05/12/2025SKYRIZI (risankizumab)
Modification du plan d'investigation pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000274326
Veille de août 2026
05/12/2025UPLIZNA (inebilizumab)
Modification du plan d'investigation pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000238005
05/12/2025Autorisation des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE
Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à donner à ce modèle accéléré.
04/12/2025VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant)
La Commission européenne a approuvé une extension d’indication du Veyvondi permettant d’utiliser ce médicament dans la prévention des hémorragies et saignements chez les patients adultes.
04/12/2025Bulletin concernant les infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19)
Infections respiratoires aiguës (IRA) : Activité en nette augmentation dans toutes les classes d'âge ; Grippe : Nette augmentation des indicateurs grippe dans toutes les classes d'âge. Passage de l'Île-de-France, Normandie et Nouvelle-Aquitaine en épidémie. Toutes les autres régions hexagonales en pré-épidémie, excepté la Corse. Mayotte en épidémie depuis S47 ; Bronchiolite : Indicateurs syndromiques en augmentation. Douze régions en épidémie dans l'Hexagone. Phase pré-épidémique en Guadeloupe et Martinique ; COVID-19 : Indicateurs syndromiques globalement stables et à des niveaux faibles. Légère tendance à la hausse mais à un niveau faible de l'indicateur de suivi du SARS-CoV-2 dans les eaux usées.
04/12/2025Endométriose
Eléments clés pour l'orientation diagnostique et thérapeutique en médecine générale
04/12/2025Visualisation dynamique des taux nationaux de réhospitalisations après chirurgie
Pour chaque intervention réalisée en ambulatoire, sont disponibles : le taux national brut de réhospitalisation à 3 jours et à 30 jours observé à partir des données du PMSI MCO en 2021, en 2022, en 2023 et en 2024, ainsi que le nombre de séjours cibles correspondant.
04/12/2025Point de vue des personnes accompagnées par les ESSMS
Ce document vise à fournir des clefs essentielles permettant le recueil et la prise en compte effective du point de vue des personnes accompagnées.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3606889/fr/point-de-vue-des-personnes-accompagnees-par-les-essms
04/12/2025ADCETRIS (brentuximab vedotin)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
04/12/2025SUNITINIB ACCORD (sunitinib)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sunitinib-accord
04/12/2025Durée minimale d’exercice préalable à l’intérim au sein des établissements de santé
Une durée d’exercice de deux ans en équivalent temps plein est nécessaire pour exercer en interim en établissement de santé
04/12/2025SIMPONI (golimumab)
Avis relatif au prix en ville
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052987933
04/12/2025STEQEYMA (ustekinumab)
Avis relatif au remboursement
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052987454
04/12/2025SOLIRIS (eculizumab)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052870284
04/12/2025Etude européenne sur les « Never Events »
À partir de plus de 10 000 sinistres analysés dans ses bases assurantielles en 2023, Relyens a identifié 339 Never Events (3 % du total).
03/12/2025Journée mondiale de lutte contre le VIH/SIDA
A l’occasion de cette journée, la France réaffirme son engagement pour mettre fin à l’épidémie d’ici 2030, en s’appuyant sur la Stratégie nationale de santé sexuelle 2017-2030.
03/12/2025REBLOZYL (lustpatercept)
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ».
03/12/2025Switch Immunoglobulines SC
Tableau comparatif complet des spécialités d’immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée (IgSC).
03/12/2025OVITRELLE 250 µg (chonriogonatropine)
Adaptation des modalités de prescription et de dispensation à compter de janvier 2026
03/12/2025Repérage et prise en charge cliniques du syndrome d’épuisement professionnel ou burnout
Mémo définissant le syndrome d’épuisement professionnel, son repérage, sa prise en charge et l’accompagnement des patients lors de leur retour au travail
03/12/2025IMFINZI (durvalumab)
AAP renouvelée dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine ».
03/12/2025Actualisation des projets territoriaux de santé mentale
Cette instruction vise en particulier à engager les ARS à : Positionner le PTSM comme cadre de référence territorial pour la santé mentale et réaffirmer son périmètre ; Positionner le coordonnateur comme chef de projet opérationnel du PTSM ; Assurer une gouvernance garantissant une mobilisation élargie et la représentation à tous les niveaux des personnes concernées et de leurs proches ; S’assurer des modalités d’articulation des PTSM avec les instances de concertation, les stratégies et dispositifs existants ; Veiller à la prise en compte de manière accrue de certains publics et besoins ; Rappeler la mise à disposition d’outils de collaboration
03/12/2025MYOZYME (alglucosidase alfa)
Avis relatif au prix
03/12/2025STRENSIQ (asfotase alfa)
Avis relatif au prix
03/12/2025KANUMA (sébélipase alfa)
Avis relatif au prix