Veille de septembre 2026

22/12/2025KEYTRUDA pembrolizumab

L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806214/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-col-de-l-uterus

22/12/2025KEYTRUDA pembrolizumab

L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806203/fr/keytruda-pembrolizumab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique

22/12/2025KEYTRUDA pembrolizumab

L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806169/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial

22/12/2025FER INJECTABLE

Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM - 19/12/2025

Mise à jour des MARR pour les spécialités à base de fer injectable. Découvrez les outils associés : brochure destinée aux professionnels de santé, brochure patient, poster professionnels de santé.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable

22/12/2025GRIPPE Vaccin Flucelvax

Avis - HAS - 18/12/2025

La HAS considère que l’intégration de FLUCELVAX dans la stratégie de vaccination antigrippale actuelle est possible chez l’enfant âgé d’au moins 6 mois, à savoir les enfants de 6 à 23 mois présentant des facteurs de risque d’une grippe sévère dont la liste est précisée dans le calendrier des vaccinations dans sa version actualisée d’octobre 2025.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3804134/fr/flucelvax-integration-de-l-extension-d-indication-chez-l-enfant-a-partir-de-6-mois-dans-la-strategie-antigrippale-avis

22/12/2025TAVI

Avis - HAS - 19/12/2025

Le collège de la HAS soutient la poursuite d’implantation des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter (TAVI), a minima dans les centres déjà habilités. Toutefois, il déplore qu’un an se soit écoulé depuis son dernier avis sans progrès sur la mise en place d’une expérimentation dans des centres dépourvus de chirurgie cardiaque. A la suite de ses recommandations de 2023 et 2024, le collège réaffirme sa préconisation d’entamer, dans les plus brefs délais, une expérimentation dans certains centres ne pratiquant pas la chirurgie cardiaque, en s’appuyant sur les critères de son dernier rapport, qui devront être discutés avec les professionnels de santé concernés (cardiologues, chirurgiens cardiaques, anesthésistes-réanimateurs et gériatre

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-12/dir2/ac_2025_0068_sed_dm_eval_371_tavi_cd_18122025_vd.pdf

22/12/2025Groupes biologiques similaires

Mise à jour de la liste de référence des groupes biologiques similaires : - Ajout de Evfraxy, Conexxence et Rolcya pour le médicament de référence Prolia (Denosumab) - Ajout de Mynzepli, Afiveg, Vgenfli, Eiyzey pour le médicament de référence Eylea (Aflibercept)

→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-biosimilaires

22/12/2025ITOVEBI inavolisib

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ITOVEBI (inavolisib) dans l'indication « en association avec le palbociclib et le fulvestrant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs aux oestrogènes (RE) positifs, HER2 négatif et présentant une mutation du gène PIK3CA, en récidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d'une hormonothérapie adjuvante (voir rubrique 5.1 du RCP). Les patients précédemment traités par un inhibiteur de CDK 4/6 en situation (néo)adjuvante doivent respecter un intervalle de temps d’au moins 12 mois entre l’arrêt du traitement par l’inhibiteur de CDK 4/6 et la survenue d’une récidive. Chez les femmes en pré/périménopause et chez les hommes, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806073/fr/itovebi-inavolisib-cancer-du-sein-localement-avance-ou-metastatique

19/12/2025Projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2026

Ce mardi 16 décembre, l'Assemblée nationale a adopté en lecture définitive (247 voix pour, 232 voix contre) le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS). Parmi les différentes mesures adoptées figurent notamment la suspension de la réforme des retraites, une limitation de la durée des arrêts de travail, taxation exceptionnelle des complémentaires santé, à hauteur d'un milliard d'euros. En revanche, et contrairement au projet initial, le texte ne comprend pas le gel des pensions de retraite, ni celui des minima sociaux. Le doublement des franchises médicales a, lui aussi, été abandonné. Les différentes mesures devront toutefois encore franchir une dernière étape procédurale, celle du Conseil constitutionnel.

→ https://www.irdes.fr/documentation/2025/1912-actualites-sante-et-protection-sociale.html

19/12/2025Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé

La HAS préconise les lignes directrices A.V.E.C : Apprendre – Vérifier – Estimer – Communiquer Apprendre : le professionnel s’approprie le fonctionnement et l’utilisation du système d’IA générative Vérifier : le professionnel est attentif à la pertinence de son usage, à la qualité de sa requête et au contrôle du contenu généré Estimer : le professionnel analyse au cours du temps la qualité et l’adéquation aux besoins du système d’IA générative Communiquer : le professionnel échange avec son écosystème dans une démarche d’amélioration continue

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3703115/fr/premieres-clefs-d-usage-de-l-ia-generative-en-sante

19/12/2025Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus

Radiation des spécialités suivantes :
CARBAGLU (acide carglumique)
UCEDANE (acide carglumique)
AMBISOME (amphotericine b)
ZAVICEFTA (ceftazidime /avibactam)
CRESEMBA (isavuconazole)
VABOREM (méroponème/ vaborbactam)
MYCAMINE (micafungine)
VORICONAZOLE (voriconazole)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053051423