Veille de mai 2026

25/08/2025Organisation DGS/DGOS

à compter du 1er septembre - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 22 août 2025 modifiant l'arrêté du 6 avril 2016 portant organisation de la direction générale de la santé et l'arrêté du 26 mars 2024 portant organisation de la direction générale de l'offre de soins en sous-directions

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052130448

22/08/2025Truxima (rituximab)

Mise à jour EPAR - EMA - 21/08/2025

Mises à jour principalement en lien avec : - ajout de la mention " Il est important de vérifier les étiquettes des médicaments afin de s’assurer que la formulation appropriée (intraveineuse ou sous-cutanée) est administrée au patient, conformément à la prescription. - ajout "Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus." - actualisation de la partie relative aux mises en garde spéciales et précautions d'emploi ainsi que celle relative aux incompatibilités

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/truxima-epar-product-information_fr.pdf

22/08/2025Préparations hospitalières

Conditions de déclaration - Ministère de la santé / JO - 22/08/2025

Arrêté du 7 août 2025 définissant les conditions de déclaration des préparations hospitalières prévues à l'article L. 5121-1 (2°) du code de la santé publique

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052125228

22/08/2025E-notice

Expérimentation - ANSM

La e-notice correspond à la version numérique des notices de médicaments, accessible en ligne. À ce jour, toutes les notices des médicaments commercialisés en France sont disponibles sur la base de données publique des médicaments (BDPM). À partir de l’automne 2025, certaines boîtes de médicaments distribuées en pharmacie de ville comporteront un QR code permettant un accès direct à ces notices numériques. En le scannant avec l’appareil photo d’un smartphone ou d’une tablette, chacun pourra accéder à la version numérique de la notice hébergée sur la BDPM. De plus, à l’hôpital, certaines notices seront supprimées des boîtes.

→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/e-notice-phase-pilote

22/08/2025Transition > Action

Renforcement de l'engagement dans la transition écologique - Assurance Maladie - 13/08/2025

Face à l'urgence climatique, l'Assurance Maladie entend jouer pleinement son rôle d’acteur de la transition écologique avec une double ambition : transformer le système de santé pour le rendre plus résilient, plus sobre, et plus protecteur face aux crises environnementales et décarboner son propre fonctionnement.

→ https://www.assurance-maladie.ameli.fr/qui-sommes-nous/engagements/transition-ecologique/transition-action/transition-action

21/08/2025TECARTUS (cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19)

Mise à jour EPAR - EMA - 20/08/2025

Mise à jour relative aux précautions particulières de conservation ("Tecartus peut être conservé une seule fois à -80 °C (±10 °C) pendant une durée maximale de 90 jours. Dès lors que le produit est conservé à -80 °C (±10 °C), il doit être utilisé dans ce délai de 90 jours ou avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette, selon ce qui survient en premier. Au-delà de ces dates, le produit ne doit pas être utilisé et doit être jeté").

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tecartus-epar-product-information_fr.pdf

21/08/2025YESCARTA (AXICABTAGENE CILOLEUCEL)

Mise à jour EPAR - EMA - 20/08/2025

Mise à jour relative aux précautions particulières de conservation ("Yescarta peut être conservé une seule fois à -80 °C (±10 °C) pendant une durée maximale de 90 jours. Dès lors que le produit est conservé à -80 °C (±10 °C), il doit être utilisé dans ce délai de 90 jours ou avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette, selon ce qui survient en premier. Au-delà de ces dates, le produit ne doit pas être utilisé et doit être jeté.")

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yescarta-epar-product-information_fr.pdf

20/08/2025Appel à manifestation d’intérêt

Incarnez la voix de la jeunesse française en santé mondiale - Ministère de la santé

Le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles lance l’édition 2025-2026 du programme « Délégué de la jeunesse à la santé ». L’objectif de cet appel à manifestation d’intérêt est de donner à un ou une étudiante en santé l’opportunité de représenter la jeunesse française lors de grands rendez-vous internationaux (comme l’Assemblée mondiale de la santé) et de contribuer à la préparation des positions françaises.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/appel-a-manifestation-d-interet-incarnez-la-voix-de-la-jeunesse-francaise-en