10/12/2025Transformation de l’offre médico-sociale : vers une offre de services coordonnés
L'Anap met à disposition un guide, un autodiagnostic et une boîte à outils pour accompagner les acteurs du secteur médico-social dans la transformation vers une offre de services coordonnés, avec des repères clairs et des retours d'expérience concrets.
→ https://anap.fr/s/article/transformer-offre-services-coordonnes-guide-pratique-boite-outils
10/12/2025Politiques climatiques
.Les études démontrent que les co-bénéfices sanitaires des politiques visant la neutralité carbone se manifestent localement et à court terme. Ces résultats permettent de sortir du prisme des émissionsde carbone en intégrant la lutte contre le dérèglement climatique dans un cadre plus large
→ https://www.irdes.fr/recherche/questions-d-economie-de-la-sante/303-les-politiques-climatiques-sont-aussi-une-opportunite-pour-la-sante-publique.pdf
10/12/2025Vaccination par ARNm contre la COVID-19 et
mortalité toute cause à 4 ans chez 28 millions
d’individus âgés de 18 à 59 ans
Dans cette étude de cohorte nationale de 28 millions d’individus âgés de 18 à 59 ans, les personnes vaccinées présentaient un moindre risque de décès toute cause à 4 ans par rapport à celles non vaccinées. Ces résultats excluent donc un risque accru de mortalité toute cause à 4 ans chez les individus vaccinés contre la COVID-19 par un vaccin à ARNm, ce qui renforce le profil de sécurité des vaccins à ARNm largement utilisés dans le monde.
→ https://ansm.sante.fr/uploads/2025/12/04/20251204-actu-covid-vaccination-arnm-mortalite-rapport-epi-phare-04-12-2025.pdf
10/12/2025LIBTAYO (cemiplimab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo
10/12/2025KOVALTRY (octocog alfa)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kovaltry
09/12/2025CARBAGLU (acide carlumique)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/carbaglu
09/12/2025KIMMTRAK (tebentafusp)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kimmtrak
09/12/2025ABECMA (idecabtagene vicleucel)
Nouvelle indication : traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur (IMID), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anti-corps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000804
09/12/2025Médicaments biosimilaires
Mise à jour de la liste la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000765
09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053001365
09/12/2025EMBLAVEO (aztréonam -avibactam)
Ajout de la spécialité EMBLAVEO 1,5g/0,5g sur la liste en sus.
La seule indication thérapeutique visée est infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l'association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n'est pas approprié en cas de résistance.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000829
09/12/2025OCREVUS (ocrelizumab)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053001355
09/12/2025OCREVUS (ocrelizumab)
Ajout d'un nouveau dosage : OCREVUS 920 mg injectable
La seule indication thérapeutique visée est le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053000751
09/12/2025Mise à disposition de doses complémentaires pour la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2025-26 et rappel des modalités d’immunisation du nouveau-né contre le VRS
En complément, afin de sécuriser les dernières semaines de vaccination, l’Etat a réservé 200 000 doses du vaccin Vaxigrip® qui seront mises à disposition de manière progressive par le laboratoire afin d’éviter tout risque de
gaspillage.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_n2025_27-_approvisionnement_et_stock_vaccin_grippe.pdf
09/12/2025Déclarer la suspension ou la cessation de commercialisation d’un médicament
L'entreprise pharmaceutique qui exploite un médicament et qui prend la décision d'en suspendre ou d'en cesser la commercialisation ou qui a connaissance de faits susceptibles d'entraîner la suspension ou la cessation de cette commercialisation en informe l'ANSM, en précisant les motifs de son action :
- Au moins un an avant la date envisagée ou prévisible pour les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur ; - Au plus tard deux mois avant la suspension ou l'arrêt de commercialisation, si le médicament n'est pas un médicament d'intérêt thérapeutique majeur
→ https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel/declarer-une-intention-darret-de-commercialisation-dune-presentation-dune-specialite
08/12/2025Péricardites Récidivantes
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes
08/12/2025Les équipes rapides d’intervention en soins palliatifs ERI-SP
La direction générale de l’offre de soins a lancé un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour soutenir la mise en place de 15 nouvelles équipes rapides d’intervention en soins palliatifs (ERI-SP).
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/had-10951/article/les-equipes-rapides-d-intervention-en-soins-palliatifs-eri-sp
08/12/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
08/12/2025Recommandation vaccinale contre la varicelle chez les nourrissons de 12 mois et plus
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la pertinence de mettre en place une stratégie vaccinale contre la varicelle ciblant les nourrissons âgés de 12 mois et plus ;
L’évaluation prendra en compte plusieurs dimensions, structurées autour de sept grands critères (la problématique de santé, la balance bénéfice risque des vaccins, la valorisation économique, la faisabilité, l’éthique/l’équité, les valeurs et préférences de la population cible et l’acceptabilité des parties prenantes).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777770/fr/recommandation-vaccinale-contre-la-varicelle-chez-les-nourrissons-de-12-mois-et-plus
08/12/2025Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire
Des rappels et un poster pour sécuriser leur administration - ANSM - 08/12/2025La version révisée du tableau des colorants utilisés au bloc opératoire a été mise en ligne. Le texte de l’actualité a été recentré sur les éléments valides quelles que soient les évolutions ultérieures du tableau.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/erreurs-didentification-de-colorants-utilises-au-bloc-operatoire-des-rappels-et-un-poster-pour-securiser-leur-administration
08/12/2025Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE
Optimisation du processus de demande à l’ANSM - ANSM - 08/12/2025Les industriels peuvent désormais déposer leur demande de dérogation individuelle ou globale pour un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE par une démarche numérique.
Les professionnels de santé qui veulent utiliser un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE sont invités à suivre les nouvelles modalités.
Plus d'informations
→ https://ansm.sante.fr/actualites/acces-derogatoire-pour-un-dispositif-medical-depourvu-de-marquage-ce-optimisation-du-processus-de-demande-a-lansm
08/12/2025REMSIMA (infliximab)
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/remsima
05/12/2025Mettre en œuvre le 6e cycle de certification
Vous trouverez sur cette page, l’ensemble des informations, documents et outils nécessaires à l'appropriation de la certification des établissements de santé.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
05/12/2025VORAXAZE (glucarpidase)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voraxaze
05/12/2025IMNOVID (pomalidomide)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid