30/10/2025PERJETA (pertuzumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 30/10/2025Mises à jour mineures
Mises à jour mineures
Lignes directrices préconisées: A.V.E.C. : Apprendre – Vérifier – Estimer – Communiquer Apprendre : le professionnel s’approprie le fonctionnement et l’utilisation du système d’IA générative Vérifier : le professionnel est attentif à la pertinence de son usage, à la qualité de sa requête et au contrôle du contenu généré Estimer : le professionnel analyse au cours du temps la qualité et l’adéquation aux besoins du système d’IA générative Communiquer : le professionnel échange avec son écosystème dans une démarche d’amélioration continue Le bon usage de l’IA générative en santé se fait AVEC le professionnel.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3703115/fr/premieres-clefs-d-usage-de-l-ia-generative-en-sante
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Mises à jour mineures
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→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex
Message clés: - L’AVC est une urgence vitale : Chaque minute compte – agissez sans délai. - Face à un déficit neurologique soudain (même transitoire) : Appelez immédiatement le 15. - Priorité absolue : Tout patient suspect d’AVC doit être orienté vers une unité neuro-vasculaire (UNV) par le médecin régulateur. - Diagnostic ultra-rapide : Imagerie cérébrale immédiate (idéalement par IRM) pour confirmer et localiser l’AVC. - Traitement d’urgence : En cas d’AVC ischémique, la revascularisation (thrombolyse ou thrombectomie) doit être initiée sans retard, après évaluation par un spécialiste.
Ce guide présente la prise en charge globale de l’AVC chez l’adulte, de l’urgence à la réadaptation, en insistant sur l’impératif d’une réaction immédiate face aux symptômes, et précise l’articulation des rôles des professionnels (sanitaires, sociaux, médico-sociaux) ainsi que leurs modalités de coordination, incluant le téléAVC.
Depuis le 1er octobre 2025, AGILUS® 120 mg (dantrolène) remplace DANTRIUM® IV (interrompu le 30/09/2025) pour traiter l’hyperthermie maligne peranesthésique chez tous les patients. Obligation : Maintenir un stock de sécurité de dantrolène sur tout site d’anesthésie, avec une vigilance accrue pour éviter les erreurs médicamenteuses pendant la transition.
Conservation et stabilité à l'abri de la lumière, 19h à 25°C.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rystiggo
Mises à jour mineures
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→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tofidence
Avis favorable au remboursement dans l'indication suivante : - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique. SMR: Important ASMR III: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/MSI-H. ASMR V: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral pMMR/MSS ou dont le statut au regard de cette déficience n’est pas connu.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639405/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d'aggrecanopathies. Il a été élaboré par le Centre de référence des maladies rares (CRMR) des Maladies Osseuses Constitutionelles à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689370/fr/aggrecanopathies
Réaliser une vérification rigoureuse du côté opératoire: • Réaliser systématiquement la check-list « sécurité du patient au bloc opératoire » avec l’ensemble de l’équipe, en vérifiant collectivement le site opératoire avant toute ALR. • Réaliser le time out, une pause d’équipe immédiatement avant le geste, pour confirmer l’identité du patient, l’intervention prévue, le site et le côté opératoire, et vérifier les éléments critiques nécessaires à la sécurité (allergies, doses, matériel disponible). Il est nécessaire de porter une attention particulière aux patients mineurs, anxieux, sédatés ou présentant des troubles cognitifs. • Si besoin, adapter la check-list pour mieux l’adopter
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
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La molécule est désormais disponible en accès direct pour l'indication: - traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.
La molécule est désormais disponible en accès direct pour l'indication: - traitement de l'eczéma chronique des mains (ECM) modéré à sévère chez les adultes pour lesquels les dermocorticoïdes sont inadéquats ou inappropriés
Les patients avec maladie auto-immune peuvent présenter un risque plus important de complications immunitaires.
Excipient à effet notoire, polysorbate 80. Ajout des résultats de l'analyse finale de l'étude NMOSD.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ultomiris
Inscription de JEMPERLI sur la liste en sus pour l'indication suivante: - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404066
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→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/luxturna
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
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→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto
Excipient à effet notoire, polysorbate 20.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herceptin