15/01/2025Dispositif médicaux
La Commission Européenne envisage d'exclure les fabricants chinois des marchés publics.
Découvrez les raisons en consultant le rapport ci-après (en anglais)
→ https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=SWD(2025)2&lang=en
15/01/2025Bulletin officiel
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/35 (janvier 2025)
- NOTE D'INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° DGOS/RI2/DSS/1C/DGS/PP2/2024/160
du 3 décembre 2024 relative aux modalités de dispensation, de facturation et de prise en
charge des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur ou des médicaments faisant l’objet
d’une autorisation d’importation, vendus au public par les pharmacies à usage intérieur dans
un contexte de rupture ou de risque de rupture de stock
- NOTE D’INFORMATION N° DGOS/RI1/2024/171 du 3 décembre 2024 relative à l’appel à projets de recherche en soins primaires interrégional (ReSP-Ir) pour l’année 2024
→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.1.sante.pdf
15/01/2025Bulletin officiel
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/34 (décembre 2024)
- NOTE D’INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2024/174 du
26 novembre 2024 relative aux modalités de suivi des contrats pluriannuels d'objectifs et de
moyens (CPOM) signés entre les ministères chargés de la santé et des solidarités et les agences
régionales de santé (ARS) pour la période 2024-2028
- INSTRUCTION INTERMINISTÉRIELLE N° DGS/SP/MVI/DGCS/SD3/2024/183 du 3 décembre 2024 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au sein des établissements médico-sociaux accueillant des
jeunes en situation de handicap de 11 à 14 ans à partir de la rentrée 2024-2025
→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2024/2024.34.sante.pdf
15/01/2025Roactemra (tocilizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 14/01/2025Modifications relatives
. ajout des mentions relatives à l'excipient à effet notoire polysorbate 80
- affections malignes : précision suivante ajoutée "Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer l’incidence potentielle des affections malignes après une exposition au tocilizumab. Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours."
- compatibilité : ajout de la mention "Après la dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), RoActemra est compatible avec les poches de perfusion intraveineuse composées de polychlorure de vinyle (PVC), de polyéthylène (PE) et de polypropylène (PP)"
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roactemra
15/01/2025Ocrevus (ocrelizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 15/01/2025Modification relative à la partie "Fertilité, grossesse, allaitement"
--> Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ocrelizumab et durant les 4 mois (auparavant 12 mois) qui suivent la dernière dose administrée d’ocrelizumab.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ocrevus
14/01/2025Réforme du financement des ES MCO
Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674
14/01/2025Pansements
Prévention du "gachis médical" par la "juste" prescription et délivrance - Ministère de la santé / JO - 01/10/2025Avis de projet de modification des modalités d'inscription des articles pour les pansements inscrits au chapitre 3 du titre I de la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale --> restriction des modalités de prescription et de délivrance des pansements inscrits au remboursement du fait du "gâchis médical, qui a des impacts négatifs sur l'environnement et sur les dépenses de santé" (JO 10/01/2025)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050963271
14/01/2025Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Lymphome à cellules du manteau (LCM) - HAS / Avis commission de transparence - 01/09/2025Avis CT du 06/11/2024 (réévaluation à la demande de la CT) --> SMR important, ASMR IV (mineure)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575020/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
14/01/2025Nouvelles commercialisations
02/01/2025 : Steqeyma 130 mg solution à diluer pour perf fl26 ml (ustekinumab = biosimilaire Stelara IV)
08/01/2025 : Eribuline ERP 0,44mg/ml fl 2ml (=générique Halaven)
14/01/2025 : trabectedine SUN 0,25 mg et 1 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion IV (=génériqueYondelis)
14/01/2025Vaccination
Meningites et septicémies à méningocoque - Ministère de la santéLes 5 bonnes raisons de se faire vacciner
→ https://vaccination-info-service.fr/var/vis/storage/original/application/21d6e91c32d928dd1f85aefa9fc56436.pdf
14/01/2025Substances dopantes
Liste 2025 et outils pratiques - - 01/10/2025→ https://www.cespharm.fr/prevention-sante/actualites/2025/substances-dopantes-liste-2025-et-outils-pratiques
14/01/2025Eksunbi (ustekinumab)
Nouveau biosimilaire Stelara (ustekinumab) - EMA - 01/10/20251ere publication de l'EPAR d'Eksunbi.
NB : non disponible en France à ce jour
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/eksunbi
14/01/2025Nouveautés 2025
Nouveaux dispositifs, barèmes ou créations d’instances, revalorisations ou évolutions, découvrez l’ensemble des nouveautés dans le champ de la santé à compter du 1er janvier 2025 :
- Nouvelle obligation vaccinale contre les méningocoques pour les nourrissons
- Une nouvelle version du carnet de santé de l’enfant
- Revalorisation de l’activité des médecins généralistes et spécialistes
- Augmentation du plafond de la Sécurité sociale
- Création de l’Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection (fusion IRSN et ASN)
- Etiquetage des produits de protection intime
- Interdiction des contenants alimentaires en plastiques dans les structures de santé accueillant des enfants et des femmes enceintes
- Application des conditions d’organisation de la formation et de l’examen d’accès au diplôme de thanatopracteur
→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/ce-qui-change-au-1er-janvier-2025-en-matiere-de-sante
14/01/2025ANTIBIOTIQUES
1ere Newsletter du groupe BUA de la SPILF - Société savante - 26/12/2024→ https://www.infectiologie.com/UserFiles/File/groupe-atb/nl-bua-decembre-2024.pdf
14/01/2025Clottafact, Fibryga, Riastap (fibrinogène humain)
Mise à jour 2025 du guide - ANSM - 01/10/2025Découvrez la version 2025 du " Guide de bon usage des spécialités à base de fibrinogène humain en France – Conservation, reconstitution, administration » en cliquant sur le lien ci-après
→ https://ansm.sante.fr/actualites/fibrinogene-humain-lansm-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles
14/01/2025Plan hivernal
1er point de situation 2025 - ANSM - 01/10/2025→ https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-premier-point-de-situation-2025-sur-lapprovisionnement-de-certains-medicaments-majeurs-de-lhiver
14/01/2025Sel de fer Injectable
Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (MARR) - ANSM - 01/02/2025Les mesures additionnelles de réduction du risque adressent le risque d'hypersensibilité et de choc anaphylactique. Retrouvez les brochures à destination des professionnels de santé, des patients et le poster via le lien ci-après.
Rappel : Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont pas interchangeables.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable
14/01/2025Activité physique
Fiches conseils à destination des usagers - HAS - 01/10/2025→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3385126/fr/l-activite-physique-votre-meilleure-alliee-sante
14/01/2025Tecentriq (atezolizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 13/01/2025Mise à jour relative au mode d'administration : ajout de la mention"Les patients recevant actuellement Tecentriq par voie intraveineuse peuvent passer à la solution injectable par voie sous-cutanée d'atezolizumab ou vice versa."
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
14/01/2025Recommandations
Grippe saisonnière - Ministère de la santé - 14/01/2025Grippe saisonnière : face à la circulation active de l’épidémie, les autorités sanitaires appellent à une grande vigilance pour protéger les personnes les plus vulnérables et leur entourage
→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/grippe-saisonniere-face-a-la-circulation-active-de-l-epidemie-les-autorites
14/01/2025DGS-Urgent
Mise à disposition de doses complémentaires de vaccins antigrippaux
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2025_02_vaccins_grippe.pdf
14/01/2025DGS-Urgent
Passage aux vaccins trivalents contre la grippe + organisation des precommandes
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2025_01_precommandes_vaccins_grippe.pdf
14/01/2025Ocaliva (acide obeticholique)
Octroi AAC - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 24/12/2024dans l'indication cholangite biliaire primitive
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_decembre_2024.xlsx
14/01/2025AAC / CPC
Mise à jour référentiel - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 01/10/2025Mise à jour du référentiel AAC / CPC (version décembre publiée le 10/01/2025)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_decembre_2024.xlsx
14/01/2025Spevigo (spésolimab)
Octroi AAP post AMM Spevigo 150 mg, sol.inj en seringue préremplie - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 19/12/2024dans l'indication "Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles"
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_decembre_2024.xlsx