Veille de septembre 2026

09/12/2024Yescarta (axicabtagene ciloleucel)

Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 24/04/2024

Fin d'AAP le 24/04/2024, dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#

09/12/2024Ultomiris (ravulizumab)

Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 24/04/2024

Fin d'AAP le 24/04/2024 dans le traitement de la Myasthénie acquise généralisée (MAg) chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée réfractaire c’est-à-dire non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach).

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ultomiris#

09/12/2024Imjudo (tremelimumab)

Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 08/08/2024

Fin d'AAP le 08/08/2024 : En association avec Imfinzi dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tremelimumab#

09/12/2024Imfinzi (durvalumab)

Indication d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 20/11/2024

Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, non débuté : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#

09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)

Renouvellement d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 03/03/2024

Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023 et renouvelée le 03/03/2024 : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy

09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)

Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 22/08/2024

Fin d'APP le 22/08/2024 dans le traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy

09/12/2024Tecartus (brexucabtagene autoleucel)

Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 07/05/2024

Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) le 05/07/2024 dans le traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours : - Phi + après au moins deux lignes de traitement - Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tecartus-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#

06/12/2024Don du sang

Propositions de révision de critères de sélection au don du sang du fait de risques infectieux - HCSP - 24/10/2024

Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) émet des recommandations sur la révision de critères de sélection des donneurs de sang liés aux risques infectieux. En plus des 4 critères sur lesquels il devait se prononcer, le HCSP a choisi d’en ajouter certains qui font l'objet d'une contre-indication temporaire au don de sang de 4 mois : actes d’acupuncture, de sclérose de varices, de mésothérapie, et d’endoscopie avec instrument flexible.

→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1406