Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

13/02/2026IMFINZI (durvalumab)

Avis de la commission de la transparence : Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine-cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi d’IMFINZI en monothérapie après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) - ASMR IV

→ http://has-sante.fr/jcms/p_3859386/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-la-vessie-tvim

12/02/2026VYVGART (efgartigimod alfa)

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité VYVGART (efgartigimod alfa) dans l'indication « en monothérapie chez les patients adultes atteints de PIDC active, progressive ou en rechute, malgré un traitement par immunoglobulines intraveineuses (Ig IV) et lorsque les alternatives ne sont pas appropriées (situation en impasse thérapeutique).»

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359145/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa

12/02/2026ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ENHERTU (Trastuzumab déruxtécan) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859779/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-adenocarcinome-gastrique-ou-de-la-jonction-oesogastrique

11/02/2026NEMLUVIO (némolizumab)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ;
- traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.

Avis concernant les spécialités agréées à l'usage des collectivités

Avis relatif au prix

Avis relatif au taux de participation de l'assuré

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053456354?datePubli=11%2F02%2F2026&emetteur=Ministère+de+la+santé%2C+des+familles%2C+de+l%27autonomie+et+des+personnes+handicapées

10/02/2026TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Les patientes françaises traitées par sacituzumab govitécan (Trodelvy*, Gilead) pour un cancer du sein métastatique triple-négatif ou hormonosensible ont présenté, en vie réelle, des médianes de survie un peu plus faibles que celles observées dans les essais cliniques d'évaluation

→ https://www.nature.com/articles/s41416-026-03346-9#Tab1

10/02/2026Tarifs unifiés pour le groupe de spécialités comparables au RITUXIMAB

A compter du 1er mars 2026, des tarifs unifiés sont institués, pour les spécialités appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « rituximab » mentionnées en annexe à la présente décision.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053452866

06/02/2026PANZYGA (immunoglobuline humaine normale)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement de substitution chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients présentant des infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et qui présentent une insuffisance prouvée en anticorps spécifiques (PSAF, proven specific antibody failure) (*) ou un taux d'IgG sérique < 4 g/L ; (*) PSAF = incapacité à atteindre une augmentation d'au moins deux fois le titre d'anticorps IgG avec les vaccins à polysaccharides pneumococciques et antigènes polypeptidiques. - prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée. Il conviendra de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des immunoglobulines humaines intraveineuses pour la prophylaxie pré/post-exposition et l'immunisation active contre la rougeole - effet immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) dans : - thrombocytopénie immunologique primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique, ou préalablement à une intervention chirurgicale pour normaliser le taux de plaquettes ; - syndrome de Guillain-Barré ; - maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique ; voir rubrique 4.2) ; - polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ; - neuropathie motrice multifocale (NMM).

Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

Arrêté relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché

Avis relatif au prix

Avis relatif au prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443664

06/02/2026LYNPARZA (olaparib)

(AMM Miroir) La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante : - en association au durvalumab pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n'a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443625

06/02/2026IMFINZI (durvalumab)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
- IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d'un traitement par IMFINZI en association à l'olaparib dans le cancer de l'endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR) ;
- IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR).

Avis relatif au prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443725

06/02/2026TAKHZYRO (lanadelumab)

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus. Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 à <12 ans.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3858395/fr/takhzyro-lanadelumab-angiooedeme-hereditaire-chez-les-patients-ages-de-12-ans-et-plus

02/02/2026NIRAPARIB/ACETATE D’ABIRATERONE

Indication de l'AAP refusée le 22/01/2026 En association à la prednisone ou à la prednisolone et à un traitement par suppression androgénique (ADT) pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (CPHSm) avec mutations des gènes BRCA 1/2 (germinales et/ou somatiques) .

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/niraparib-acetate-dabiraterone

30/01/2026TREMFYA (guselkumab)

Avis favorable au remboursement dans :
- le psoriasis en plaques de l’adulte (pour plus de précisions cf. AMM),
- le rhumatisme psoriasique de l’adulte (pour plus de précisions cf. AMM),
- la rectocolite hémorragique de l’adulte uniquement dans les formes actives modérées à sévères chez les patients ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab,la maladie de Crohn de l’adulte uniquement dans les formes actives modérées à sévères chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’indication de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3837715/fr/tremfya-pushpen-guselkumab-anti-il23