Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

21/01/2025Trazimera (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - TRAZIMERA et OGIVRI 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - TRAZIMERA et OGIVRI 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898

21/01/2025Avastin et biosimilaires (bevacizumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - ABEVMY et ZIRABEV 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898

21/01/2025Vfend et génériques (voriconazole)

Mise à jour EPAR Voricinazole Hikma - EMA - 20/01/2025

Mises à jour relatives : - EI graves cutanés (phototoxicité) : ajout "Il existe un risque potentiel accru de réactions cutanées/toxicité en cas d'utilisation concomitante d'agents photosensibilisants (par exemple, le méthotrexate, etc.). " - Suppression de 2 MARR (mesures additionnelles de réduction du rsique) - avestissements et précautions : ajout " Cela peut être aggravé par d’autres médicaments qui sensibilisent la peau à la lumière du soleil, comme le méthotrexate"

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/voriconazole-hikma-epar-product-information_fr.pdf

16/01/2025Anticancéreux

Recommandations et référentiels - INCA

Traitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)

→ https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Traitements-systemiques-des-cancers-du-sein-localises-de-sous-type-histologique-triple-negatif-3-questions-cliniques-1.-Cancers-de-stade-I-chirurgie-vs-chimiotherapie-neoadjuvante-2.-Cancers-de-stade-II-III-indications-du-pembrolizumab-en-situa

16/01/2025Anticancéreux

Référentiel de bonnes pratiques - INCA

Prévention et gestion des effets indésirables des anticancéreux (décembre 2024) - Immunothérapies : inhibiteurs de points de contrôle immunitaire - Anti-PD-1 : cémiplimab, nivolumab, pembrolizumab - Anti-PD-L1 : atézolizumab, avélumab, durvalumab - Anti-CTLA-4 : ipilimumab, trémélimumab

→ https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Prevention-et-gestion-des-effets-indesirables-des-anticancereux-Immunotherapies-inhibiteurs-de-points-de-controle-immunitaire-anti-PD-1-cemiplimab-nivolumab-pembrolizumab-anti-PD-L1-atezolizumab-avelumab-durvalumab-anti-CTLA-4-ipilimuma

16/01/2025Erbitux (cetuximab)

Mise à jour EPAR - EMA - 16/01/2025

Modifications relatives : - schéma posologie : ajout schéma 1x toutes les 2 semaines pour cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine - mode d'administration : durée de perfusion recommandée pour le schéma d’administration une fois toutes les deux semaines à la dose de 500 mg/m² est de 120 minutes. - ajout traçabilité - mises en garde et précaution d'emploi : partie réactions cutanées complétée

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erbitux

16/01/2025Avasin et biosimilaires (bevacizumab)

Tarif unifié pour le groupe biologique similaire - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025

A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml : 69,766€ - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 ml : 256,729€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970939

16/01/2025Zercepac (trastuzumab)

Tarif unifié - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025

A compter du 20 février 2025, pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » (baisse de prix) - Zercepac 60mg, pdr pour sol à diluer pour perfusion : 44,526€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970926

16/01/2025Herceptin et biosimilaires (trastuzumab)

Tarif unifié pour le groupe biologique similaire - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025

A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Trastuzumab 150mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 111,316€ - Trastuzumab 420 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 311,685€

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970911

15/01/2025Roactemra (tocilizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 14/01/2025

Modifications relatives . ajout des mentions relatives à l'excipient à effet notoire polysorbate 80 - affections malignes : précision suivante ajoutée "Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer l’incidence potentielle des affections malignes après une exposition au tocilizumab. Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours." - compatibilité : ajout de la mention "Après la dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), RoActemra est compatible avec les poches de perfusion intraveineuse composées de polychlorure de vinyle (PVC), de polyéthylène (PE) et de polypropylène (PP)"

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roactemra

15/01/2025Ocrevus (ocrelizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 15/01/2025

Modification relative à la partie "Fertilité, grossesse, allaitement" --> Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ocrelizumab et durant les 4 mois (auparavant 12 mois) qui suivent la dernière dose administrée d’ocrelizumab.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ocrevus

14/01/2025Nouvelles commercialisations

02/01/2025 : Steqeyma 130 mg solution à diluer pour perf fl26 ml (ustekinumab = biosimilaire Stelara IV) 08/01/2025 : Eribuline ERP 0,44mg/ml fl 2ml (=générique Halaven) 14/01/2025 : trabectedine SUN 0,25 mg et 1 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion IV (=génériqueYondelis)

14/01/2025Tecentriq (atezolizumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 13/01/2025

Mise à jour relative au mode d'administration : ajout de la mention"Les patients recevant actuellement Tecentriq par voie intraveineuse peuvent passer à la solution injectable par voie sous-cutanée d'atezolizumab ou vice versa."

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq

14/01/2025Spevigo (spésolimab)

Octroi AAP post AMM Spevigo 150 mg, sol.inj en seringue préremplie - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 19/12/2024

dans l'indication "Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles"

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_decembre_2024.xlsx