Refus d'autorisation d’accès précoce à l'association OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab), dans l'indication « en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). »
Fin AAP 15/09/2024 dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)
. Aucun nouveau patient ne doit être traité dans l'UE/EEE avec Alofisel après le 13 décembre 2024. . Les professionnels de santé doivent se tenir prêt à répondre aux questions des patients concernant le retrait d’Alofisel et les alternatives thérapeutiques.
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A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2 261,07€ (antérieurement 2 629,16€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969
A compter du 1er janvier 2025, pour Herceptin® 600 mg/5 ml Sol. inj.voie SC --> prix TTC = 1 007,49€ (antérieurement 1 185,28€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2 158,78€ (antérieurement 2953,40€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798964
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 5 187,65€ (antérieurement 6 051,26€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050794507
Arrêté du 17 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 19/12/2024)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050793757
Lettre d'information à destination des professionnels de santé suite à la décision de retrait du marché européen
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 638,08,94€ (antérieurement 712,15€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790101
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 1 197,43€ (antérieurement 1 228,14€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790101
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 16 705,94€ (antérieurement 20 598,68€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790098
Supression surveillance supplémentaire (triangle noir)
A compter du 1er janvier 2025 --> Erbitux 2mg/ml fl 50ml, sol pour perf : prix TTC = 194,61 € (antérieurement 204,85€) --> Erbitux 5mg/ml fl 100ml, sol pour perf : prix TTC = 767,20 € (antérieurement 807,57€) --> Erbitux 5mg/ml fl 20ml, sol pour perf : prix TTC = 153,44 € (antérieurement 161,52€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298
A compter du 1er janvier 2025 --> Ambisome 50mg/15ml (pdr pour suspension de liposomes pour perfusion) : prix TTC = 104,28 € (antérieurement 122,68 €)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298
A compter du 1er janvier 2025 --> Ceprotin : prix TTC = 6,07 €/UI (antérieurement 7, 41€/UI) --> Protexel : prix TTC = 60,74 €/UI (antérieurement 74,08€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786289
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050785023
. Extension à la population pédiatrique : à partir d'1 mois (antérieurement 1 an) . Nouvelle indication : Traitement de consolidation de la LAL à précurseurs B exprimant le CD19, chez les patients adultes, avec chromosome Philadelphie négatif récemment diagnostiquée, en monothérapie.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/blincyto
Les données disponibles indiquent que le bénéfice d'Alofisel n'est plus démontré et ne contrebalancerait donc pas les risques liés à son utilisation (ADMIRE-CD II).
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/alofisel-withdrawn-eu-market
Recommandations [périmètre JP] - d'AMM pour 17 nouveaux médicaments [Avtozma - biosimilaire tocilizumab; Eydenzelt - biosimilaire aflibercept ; Yesintek - biosimilaire - ustekinumab] - d'extension d'indication pour 8 médicaments [Blincyto] Rééxamens [Keytruda], autres mises à jour [Alofisel] à retrouver via le lien ci-après
23/10/2024 - HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL2M : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945029165 - HEMLIBRA 30MG/ML INJ FL0,4ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945081932 - TECENTRIQ 1875MG INJ FL15ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945106307 13/11/2024 - ICATIBANT HIK 30MG INJ SRG3ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029944995482
MAJ Effets indésirables
Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2 (CLN2), également appelée déficit en tripeptidyl peptidase-1 (TPP1) ». SMR important, ASMR III
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3571320/fr/brineura-cerliponase-alfa-maladie-rare