19/05/2026Imfinzi (durvalumab)
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/besponsa
Rupture de stock au 31/03/2026 Date de remise à disposition prévue : courant juin 2026
Changement code CIP
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054100961
Mise à jour des MARR : - Carte patient (13/05/2026) - Guide prescripteur (13/05/2026) - Brochure patient/parents (13/05/2026)
Mise à jour des MARR : - Guide destiné aux ophtalmologistes (13/05/2026) - Guide patient (13/05/2026) - Version audio du guide patient (20/01/2026)
Mise à jour des MARR : - Guide à l’attention des neurologues prescripteurs (12/05/2026) - Roue posologique (12/05/2026) - Guide à l’attention des patients traités par Mavenclad (12/05/2026)
Mise à jour RCP
Nouvelle inscription liste en sus MCO : een monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054063267 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054063478
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054063236
Refonte du régime d’indemnisation des astreintes à domicile des personnels médicaux, pharmaceutiques et odontologiques et des personnels enseignants et hospitaliers dans les établissements publics de santé
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kanjinti
Mise à jour du RCP
Mise à jour du Risk management plan
Nouvelle inscription liste en sus MCO : en association avec l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement de première intention des patients adultes présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054050662 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054051439
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054050674
Tension d'approvisionnement Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Atgam 50 mg/mL, koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji initialement destinées au marché polonais Lettre d’information du laboratoire en date du 25/02/2026 à l'attention des professionnels de santé (06/05/2026) Date de remise à disposition prévue : mi-juin 2026
Mise à jour MARR : Carte patient pour alerter sur le traitement par Aspaveli et sur la necessité de consulter sans délai en cas de signes et symptômes d'infections (05/05/2026)
Actualisation des mesures additionnelles de réduction du risque (carte de rappel patient)
Mise à jour EPAR
Avis favorable au remboursement dans l’indication en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359145/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa
Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab » (en 2ème ligne).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3273604/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan
Radiation de la liste en sus
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053930323
Mesures additionnelles de réduction du risque : - Carte patient pour alerter sur le traitement par bekemv et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de septicémie ; - Guide prescripteur et guide patient/parents/aidants qui informent notamment sur les risques accrus d'infection grave et de septicémie, notamment d'infection à méningocoque (Neisseria meningitidis).