15/04/2026PADCEV (enfortumab vedotin)
Avis favorable au remboursement « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3345565/fr/padcev-enfortumab-vedotin
10/04/2026CLADRIBINE
Nouveau statut de médicament orphelin pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu-3-25-3108
10/04/2026AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA (amphotericine B)
Nouvelle spécialité inscrite sur la liste en sus
Arrêté relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché
Avis relatif aux décisions de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie portant fixation des taux de participation de l'assuré
Avis relatif aux prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053787861
09/04/2026Infection invasive à Haemophilus influenzae
Le HCSP recommande l’inscription sans délai sur la liste des maladies à signalement obligatoire (MSO) des infections invasives à Haemophilus influenzae
→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1500
09/04/2026Darzalex (daratumumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex
08/04/2026POTELIGEO (mogamulizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
07/04/2026KEYTRUDA (pembrolizumab)
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982864/fr/keytruda-pembrolizumab
07/04/2026OPDUALAG (relatlimab / nivolumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
07/04/2026AVTOZMA (tocilizumab)
Cette communication directe avec les professionnels de santé (DHPC) contient des informations importantes pour les professionnels de santé prescrivant, dispensant ou administrant le ou les médicaments. Il comprend également un plan de communication avec les détails des destinataires prévus et la date de diffusion.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/avtozma
02/04/2026Remsima (infliximab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remsima
02/04/2026Firazyr (tocilizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/firazyr
02/04/2026RoActemra (tocilizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roactemra
02/04/2026Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
Mise à jour des MAAR
- Brochure pour les professionnels de santé (01/04/2026)
- Carte patient (01/04/2026)
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
02/04/2026Abecma (idecabtagene vicleucel)
Mise à jour des MAAR
- Carte d'alerte patient (01/04/2026)
- Brochure destinée aux professionnels de santé (01/04/2026)
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/idecabtagene-vicleucel
02/04/2026Ogivri (trastuzumab)
Rupture de stock à partir du 26/01/2026
Date de remise à disposition prévue : mi-avril 2026
→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/ogivri-150-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trastuzumab
01/04/2026Ahzantive (aflibercept)
Mise à jour des mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aflibercept-4
01/04/2026Tecentriq (atezolizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
01/04/2026Jemperli (dostarlimab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli
01/04/2026Article 51 Interception
Arrêté du 30 mars 2026 relatif à l'expérimentation « Interception : parcours de prévention des cancers chez les personnes à haut risque »
L'expérimentation « Interception » est autorisée à compter de la date de publication du présent arrêté, dans les conditions précisées par le cahier des charges.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734555
01/04/2026VYLOY (zolbétuximab)
Mise à jour de la liste en sus MCO :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour VYLOY, en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé non résécable ou métastatique, HER2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine (CLDN) 18.2 positives.
+ agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734500
+ tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735000
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734474
01/04/2026TEVIMBRA (tislézumab)
Mise à jour de la liste en sus MCO :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour TEVIMBRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion :
- TEVIMBRA, en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP (tumor area positivity [positivité de la zone tumorale]) ≥ 5 % ;
- TEVIMBRA en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP ≥ 5 %.
+ agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734488
+ tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735008
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734460
01/04/2026KEYTRUDA (pembrolizumab)
Mise à jour de la liste en sus MCO :
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation du KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est étendue aux indications suivantes :
- KEYTRUDA, en association à l'enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ;
- KEYTRUDA, en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé de stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n'ont pas reçu de traitement définitif préalable ;
- KEYTRUDA en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ;
- KEYTRUDA en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique.
+ agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734512
+ tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735005
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734376
30/03/2026Besponsa (inotuzumab ozogamicin)
Avis positif du CHMP :
Besponsa est indiqué en monothérapie chez les patients pédiatriques âgés d’au moins 1 an atteints d’une LLA à précurseurs de lymphocytes B CD22-positive : lors de la première rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ; après toute première rechute chez les patients présentant une maladie à très haut risque (VHR) (voir rubrique 5.1) ; après une deuxième rechute ou plus ; et chez ceux présentant une maladie réfractaire. Les patients atteints d’une maladie à chromosome Philadelphie positif (Ph+) doivent avoir épuisé les options thérapeutiques pertinentes ciblant BCL-ABL.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/besponsa
30/03/2026Sarclisa (isatuximab)
Avis positif du CHMP :
Le CHMP a adopté une nouvelle voie d'administration, sous-cutanée, ainsi qu'une nouvelle forme pharmaceutique, solution injectable, et un nouveau dosage de 1 400 mg.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/sarclisa
26/03/2026Otulfi (ustekinumab)
Mise à jour du RCP
→ http://ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/otulfi