Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

07/05/2026Atgam (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)

Tension d'approvisionnement Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Atgam 50 mg/mL, koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji initialement destinées au marché polonais Lettre d’information du laboratoire en date du 25/02/2026 à l'attention des professionnels de santé (06/05/2026) Date de remise à disposition prévue : mi-juin 2026

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain

06/05/2026Aspaveli (pegcetacoplan)

Mise à jour MARR : Carte patient pour alerter sur le traitement par Aspaveli et sur la necessité de consulter sans délai en cas de signes et symptômes d'infections (05/05/2026)

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pegcetacoplan

23/04/2026VYVGART (efgartigimod alfa)

Avis favorable au remboursement dans l’indication en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3359145/fr/vyvgart-efgartigimod-alfa

23/04/2026ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)

Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab » (en 2ème ligne).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3273604/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan

22/04/2026BEKEMV (eculizumab)

Mesures additionnelles de réduction du risque : - Carte patient pour alerter sur le traitement par bekemv et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de septicémie ; - Guide prescripteur et guide patient/parents/aidants qui informent notamment sur les risques accrus d'infection grave et de septicémie, notamment d'infection à méningocoque (Neisseria meningitidis).

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab-1

22/04/2026ITUXREDI (rituximab)

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont : - Revlimid est indiqué, en association avec le rituximab (anticorps anti-CD20), pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt) ; - Velcade, en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadapté ; - Venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur ; - Zydelig est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) : ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutationTP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ; - Tavneos, en association avec un traitement par rituximab, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM) sévère et active ; - Imbruvica en association au rituximab pour le traitement de 1re ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), uniquement chez les patients éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053925618

22/04/2026SOLIRIS, EPYSQLI, BEKEMV (eculizumab)

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : - Voydeya en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) présentant une anémie hémolytique résiduelle symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053925618

22/04/2026ULTOMIRIS (ravulizumab)

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : - Voydeya en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) présentant une anémie hémolytique résiduelle symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053925618

17/04/2026SARCLISA (isatuximab)

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « SARCLISA est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3231122/fr/sarclisa-isatuximab

15/04/2026PADCEV (enfortumab vedotin)

Avis favorable au remboursement « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3345565/fr/padcev-enfortumab-vedotin