07/07/2026Altuvoct (efanesoctocog alfa)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/altuvoct
06/07/2026Pyzchiva (ustekinumab)
Biosimilaire : Mise à our du RCP→ https://www.ema.europa.eu/es/medicines/human/EPAR/pyzchiva
06/07/2026Qarziba (dinutuximab bêta)
Publication du résumé de rapport de synthèse n° 1→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/qarziba#
06/07/2026Hyrimoz (adalimumab)
Mise à jour des MAAR
→ carte de surveillance du patient adulte (03/07/2026) et carte de surveillance du patient enfant pour chaque spécialité (03/07/2026)→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-5
06/07/2026Blincyto (blinatumomab)
Mise à jour des MAAR : Une brochure infirmier/ère informant sur le syndrome de neurotoxicité lié aux cellules effectrices de l’immunité (ICANS) - 03/07/2026→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/blinatumomab
03/07/2026Lutathera (lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide)
Publication du rapport de synthèse n° 4→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lutathera
02/07/2026GAZYVARO (obinutuzumab)
Avis favorable au remboursement du GAZYVARO (obinutuzumab) en association avec le mycophénolate mofétil (MMF), pour le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe III ou IV, avec ou sans classe V associée.
SMR Faible et ASMR V (absence)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4121513/fr/gazyvaro-obinutuzumab-glomerulonephrite-lupique-gnl
02/07/2026KEYTRUDA (pembrolizumab)
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, en traitement néoadjuvant puis poursuivi après cystectomie radicale en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) résécable et inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine. »→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4126755/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-la-vessie
02/07/2026STEQEYMA (ustékinumab)
Biosimilaires :
'- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054371553
- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054273954
- Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054372980
- Avis relatif au prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054274740→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054371553
02/07/2026REMSIMA (infliximab)
Ne concerne que le REMSIMA 40MG/ML PERF FL2,5ML (laboratoire Celltrion Healthcare)
- Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics et de la liste en sus MCO : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054273954
- Abrogation de l'avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054371701→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054371532
01/07/2026Sarclisa (Isatuximab)
Mise à jour des MAAR
- Brochure destinée aux professionnels de santé (30/06/26)
- Carte patient (30/06/26)→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isatuximab
01/07/2026Dazublys (trastuzumab)
Mise à jour RCP - A noter que cette spécialité est non commercialisée en France à ce jour→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dazublys
30/06/2026Dazublys (trastuzumab)
Nouvelle inscription liste en sus : - traitement de l'adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n'ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. Dazublys doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat FISH+ ou SISH+, ou par un résultat IHC3+. Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée) ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256701
Tarif de responsabilité & Prix limite de vente & Tarif unifié : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054257346→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256687
30/06/2026Tecvayli (teclistamab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM en association avec le daratumumab chez les patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieure→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tecvayli
30/06/2026Stelara (ustekinumab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM à la population pédiatrique (à partir de 2 ans) dans le traitement des rectocolites hémorragiques actives modérées à sévères et présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement conventionnel ou biologique→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara
26/06/2026Padcev (enfortumab vedotin)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/padcev
26/06/2026Skyrizi (risankizumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/skyrizi
25/06/2026PRIVIGEN (immunoglobuline humaine normale)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/privigen
25/06/2026TECVAYLI (teclistamab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecvayli
25/06/2026YERVOY (ipilimumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yervoy
25/06/2026ATGAM (Immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)
L'Atgam 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion est en tension d'approvisionnement depuis le 23/03/26. Une date de remise à disposition est prévue courant août 2026.→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain
24/06/2026Opdivo (nivolumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdivo
24/06/2026Keytruda (pembrolizumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
22/06/2026Mabthera (Rituximab)
Décision de renouvellement du CPC en date du 18/06/2026 dans l'indication : traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) sévère réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines IV)→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
22/06/2026CARDIOXANE (dexrazoxane)
Remise à disposition à partir du 18/06/2026→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/cardioxane-500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-dexrazoxane-chlorhydrate-de