Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

30/06/2026Stelara (ustekinumab)

Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM à la population pédiatrique (à partir de 2 ans) dans le traitement des rectocolites hémorragiques actives modérées à sévères et présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement conventionnel ou biologique

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara

19/06/2026TUKYSA (tucatinib)

Nouvelle inscription liste en sus SMR dans l'indication : en association avec le trastuzumab et la capécitabine, pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu précédemment au moins 2 traitements anti-HER2. Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054274746

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054273922

19/06/2026EVRYSDI (risdiplam)

Nouvelle inscription liste en sus SMR dans l'indication : traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. Avis relatif au prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054274749

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054273909

12/06/2026IMFINZI (durvalumab)

Le CEESP publie son avis économique concernant l'extension de l'indication de l'IMFINZI dans les tumeurs résécables de la vessie infiltrant le muscle (TVIM), traités par durvalumab en association avec la gemcitabine et le cisplatine en néoadjuvant, suivi par durvalumab en monothérapie en traitement adjuvant après cystectomie radicale chez les patients adultes

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859386/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-la-vessie-tvim

11/06/2026ELREXFIO (elranatamab )

Fin de l'AAP depuis le 13/05/2026 dans l'indication "En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles"

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/elranatamab

10/06/2026BREYANZI (lisocabtagène maraleucel)

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome B de haut grade (LHGCB), d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) ou d’un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) en rechute dans les 12 mois suivant la fin d’une immunochimiothérapie de première ligne ou réfractaire à ce traitement de première ligne ». SMR Important - ASMR III (modéré)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4052289/fr/breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-lymphome-de-haut-grade-a-cellules-b-lhgcb-lymphome-mediastinal-primitif-a-grandes-cellules-b-lmpgcb-et-lymphome-folliculaire-de-grade-3b-lf3b

10/06/2026YESCARTA (axicabtagène ciloleucel)

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome à cellules B de haut grade (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires. » SMR Important - ASMR III (modéré)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4052286/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-diffus-a-grandes-cellules-b-ldgcb-et-lymphome-de-haut-grade-a-cellules-b-lhgcb

10/06/2026ERIBULINE HIKMA (eribuline)

- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219022 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219044 - Avis relatif au prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219267

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054219022

08/06/2026EMBLAVEO (aztreonam – avibactam)

Tension d'approvisionnement de l'EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g avec une date de remise à disposition indéterminée. Publication d'une lettre d'information de Pfizer concernant la mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung initialement destinées au marché autrichien à compter du 05/06/2026.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/emblaveo-1-5-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-avibactam-sodique-aztreonam

05/06/2026Arrêté du 4 juin 2026 modifiant l’arrêté du 11 mai 2026 (modification de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus )

Modifications des indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie pour les spécialités mentionnées

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200356