Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

22/09/2026Alhemo (concizumab)

Nouvelle inscription liste en sus MCO en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus Liste coll https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877230 Liste assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877214 Prix de vente https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877562 PFHT & PPTTC https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877566

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877245

21/09/2026ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)

Avis CHMP positif pour extension d'indication dans l'indication "cancer du sein précoce, Enhertu en monothérapie est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un cancer du sein HER-2 positif réséqué, présentant une maladie résiduelle après un traitement néoadjuvant par un traitement à base de taxane et anti-HER-2".

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-14-17-september-2026

18/09/2026PADCEV (enfortumab vedotin)

Avis CHMP positif pour extension d'indication dans les tumeurs de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) : " en association avec le pembrolizumab, en traitement néoadjuvant puis poursuivi après cystectomie radicale en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une tumeur de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) résécable et inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine". La mention "inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine" a été retirée.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/padcev-0

18/09/2026OCREVUS (ocrelizumab)

Avis CHMP positif pour extension d'indication dans l'indication "traitement des patients adultes et des enfants à partir de 10 ans atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie".

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/ocrevus

18/09/2026KEYTRUDA (pembrolizumab)

Avis CHMP positif pour extension d'indication dans le cancer urothélial : "en association à l'enfortumab vedotin, en traitement néoadjuvant puis poursuivi après cystectomie radicale en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients atteints d'une tumeur de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) résécable". La mention "inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine" a été retirée.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-2

18/09/2026PEBRILZO (pertuzumab)

Avis CHMP positif dans les indications : - Cancer du sein précoce : traitement néoadjuvant en association avec trastuzumab et chimiothérapie chez les patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive / traitement adjuvant en association avec trastuzumab et chimiothérapie chez les patients adultes adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive ; - Cancer du sein métastatique : traitement en association avec trastuzumab et docetaxel chez les patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n'ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pebrilzo

18/09/2026OPDIVO (nivolumab)

Ajout de l'indication « en association à l'ipilimumab uniquement dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) non résécables d'emblée » parmi les indications ouvrant droit à une prise en charge en sus par l'assurance maladie.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054855365

17/09/2026COLUMVI (glofitamab)

Modification liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivité : extension de la prise en charge de COLUMVI (glofitamab) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T »

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054850856

14/09/2026IMFINZI (durvalumab)

Avis favorable au remboursement dans l’indication « IMFINZI, en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œso-gastrique résécable ». SMR Important - ASMR IV (mineur)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4419289/fr/imfinzi-durvalumab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oeso-gastrique

11/09/2026Opdivo (nivolumab)

Ajout sur la liste en sus MCO nouvel spécialité opdivo (600mg, injectable - 3400890050241) => Sous-cutanée
Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826886
Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827304

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826857

11/09/2026Opdivo (nivolumab)

Ajout sur la liste en sus MCO en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826872 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827307

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826843

11/09/2026Yervoy (ipilimumab)

Ajout sur la liste en sus MCO en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826872 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827307

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826843

11/09/2026Tremfya (guselkumab)

Ajout sur la liste en sus MCO du TREMFYA 200 mg, solution injectable pour perfusion (uniquement) dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF α ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Liste coll (multiple spécialités et indications): https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826740 Liste assurés associaux (multiple spécialités et indications) : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826725 PFHT et PPTTC : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827310 Taux de participation : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827312

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826799