22/05/2026Bavencio (avelumab)
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
Mise à jour RCP
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054122322
Rappel de produit : Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot.
Seuil du stock pour ce médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) fixé à 6 semaines (au lieu des 2 voire 4 mois pour les autres MITM), décision valable jusqu'au 23/09/26
Problème de stérilité sur le lot de PLUVICTO 1 000 MBq/mL LPS260415A-03 : actions à mener pour les patients exposés
Mise à jour RCP
Mise à jour RCP
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
Mise à jour des MARR : - Guide de prescription pour la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par Tyruko (natalizumab) (19/05/2026) - Carte patient - Tyruko (natalizumab) (19/05/2026)
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/besponsa
Rupture de stock au 31/03/2026 Date de remise à disposition prévue : courant juin 2026
Changement code CIP
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054100961
Mise à jour des MARR : - Carte patient (13/05/2026) - Guide prescripteur (13/05/2026) - Brochure patient/parents (13/05/2026)
Mise à jour des MARR : - Guide destiné aux ophtalmologistes (13/05/2026) - Guide patient (13/05/2026) - Version audio du guide patient (20/01/2026)
Mise à jour des MARR : - Guide à l’attention des neurologues prescripteurs (12/05/2026) - Roue posologique (12/05/2026) - Guide à l’attention des patients traités par Mavenclad (12/05/2026)
Mise à jour RCP
Nouvelle inscription liste en sus MCO : een monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054063267 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054063478
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054063236
Refonte du régime d’indemnisation des astreintes à domicile des personnels médicaux, pharmaceutiques et odontologiques et des personnels enseignants et hospitaliers dans les établissements publics de santé
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kanjinti
Mise à jour du RCP