11/09/2026Zercepac (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
11/09/2026Perjeta (pertuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/perjeta
11/09/2026Opdivo (nivolumab)
Ajout sur la liste en sus MCO nouvel spécialité opdivo (600mg, injectable - 3400890050241) => Sous-cutanée
Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826886
Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827304
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826857
11/09/2026Opdivo (nivolumab)
Ajout sur la liste en sus MCO en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H)
Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826872
Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827307→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826843
11/09/2026Yervoy (ipilimumab)
Ajout sur la liste en sus MCO en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).
Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826872
Tarif de responsabilité & Prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827307→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826843
11/09/2026Tremfya (guselkumab)
Ajout sur la liste en sus MCO du TREMFYA 200 mg, solution injectable pour perfusion (uniquement) dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF α ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
Liste coll (multiple spécialités et indications): https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826740
Liste assurés associaux (multiple spécialités et indications) : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826725
PFHT et PPTTC : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827310
Taux de participation : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054827312→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054826799
11/09/2026Emblaveo (avibactam sodique, aztréonam)
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (1,5 g/0,5 g powder for concentrate for solution for infusion) initialement destinées au marché grec à compter du 09/09/2026 ;
Lettre d’information du laboratoire en date du 07/07/2026 à l'attention des professionnels de santé (10/09/2026)
Date de remise à disposition prévue : indéterminée.→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/emblaveo-1-5-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-avibactam-sodique-aztreonam
10/09/2026ZERCEPAC (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac
10/09/2026DARZALEX (daratumumab)
Prise en charge en sus étendue à l'indication : en association au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. ;
Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054816905→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054816892
09/09/2026Lucentis (ranibizumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lucentis
09/09/2026Benlysta (belimumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
09/09/2026Imfinzi (durvalumab)
Nouvelle prise en charge en sus :
IMFINZI est indiqué en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi par IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM).
Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811706
Mise à jour tarif responsabilité, prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054812454→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811691
09/09/2026Imfinzi (durvalumab)
Nouvelle prise en charge en sus :
IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL), dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine.
Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811706
Mise à jour tarif responsabilité, prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054812454→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811677
08/09/2026Hypoplasies Ponto-Cérébelleuses (HPC)
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’HPC. Il a été élaboré par le Centre de Référence Malformations et Maladies Congénitales du Cervelet.→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4406494/fr/hypoplasies-ponto-cerebelleuses-hpc
08/09/2026Avtozma (tocilizumab)
Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054804286
07/09/2026Rixathon (rituximab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon
07/09/2026Columvi (glofitamab)
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité COLUMVI (glofitamab) dans l'indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T ».→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4386681/fr/columvi-glofitamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b
04/09/2026TAKHZYRO (lanadelumab)
- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794234
- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794248
- Avis relatif aux prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794816, https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794822 et https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794820
- Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794818→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794234
02/09/2026KYMRIAH (tisagenlecleucel)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kymriah
02/09/2026SARCLISA (isatuximab)
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les indications ci-dessous :
- en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement (SMR Important - ASMR V) ;
- en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur (SMR Important - ASMR V) ;
- en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligibles à une autogreffe de cellules souches (SMR Important - ASMR V) ;
- en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches (SMR Faible - ASMR V)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4373901/fr/sarclisa-isatuximab-oncologie
01/09/2026KANUMA (sébélipase alfa)
Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme chez des patients de tout âge atteints d’un déficit en lipase acide lysosomale (LAL) ».
SMR Important et ASMR II (important) dans le traitement des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson.
SMR Faible et ASMR V (absence) dans le traitement des autres formes de LAL.→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4355466/fr/kanuma-sebelipase-alfa-deficit-en-lipase-acide-lysosomale
31/08/2026Herzuma (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herzuma
31/08/2026Atgam (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)
Situation à l'hôpital : tension ;
Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ;
Contingentement qualitatif.
Lettre en date du 28/08/2026 à l'attention des professionnels de santé (28/08/2026)
Date de remise à disposition prévue fin octobre 2026.→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain
31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)
Nouvelle AAP post AMM octroyée le 09/07/2026 : En monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
31/08/2026Imfinzi (durvalumab)
Publication du résumé de rapport de synthèse n°5 du CPC→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#