Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

09/10/2026TIBSOVO (ivosidenib)

Inscription LES SMR - Ministère de la santé / JO - 09/10/2026La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-23-6 du CSS. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus : - en association avec l'azacitidine, pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie d'induction standard

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054965545

09/10/2026ATGAM (Immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)

Tension d'approvisionnement - ANSM / Rupture de stock - 08/10/2026Remise à disposition prévue fin octobre 2026. A noter, un délai peut être nécessaire pour la remise à disposition au niveau de l'ensemble des acteurs de la chaîne de distribution, notamment grossistes-répartiteurs et officines. Dans l'attente: disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ; contingentement qualitatif.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain

07/10/2026ASPAVELI (pegcétacoplan)

Avis favorable au remboursement dans le « traitement de la glomérulopathie à dépôts de C3 (GC3) ou de la glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns (GNMP‑CI) primitive chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans, en association avec un inhibiteur du système rénine-angiotensine (ISRA), sauf si le traitement par ISRA n’est pas toléré ou contre-indiqué » SMR Important - ASMR V (absence)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4549259/fr/aspaveli-pegcetacoplan-glomerulopathie-a-depots-de-c3-/-glomerulonephrite-membranoproliferative-a-complexes-immuns-primitive-chez-l-adulte-et-l-adolescent-age-de-12-a-17-ans

07/10/2026ENHERTU (trastuzumab déruxtécan)

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs (RH+), HER2-faible ou HER2-ultrafaible ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique et qui ne sont pas éligibles à une hormonothérapie en ligne de traitement suivante (voir rubrique 4.2 et 5.1 [du RCP]). » SMR Modéré - ASMR V (absence)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4505278/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein

07/10/2026OPDIVO (nivolumab)

Avis défavorable au remboursement dans l’indication : « OPDIVO est indiqué en association au brentuximab vedotin dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus, des adolescents et des adultes jusqu’à 30 ans atteints d’un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire après une ligne de traitement antérieure ». SMR Insuffisant

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4549426/fr/opdivo-nivolumab-lymphome-hodgkinien-classique-lhc-chez-l-adulte-jusqu-a-30-ans-l-adolescent-et-l-enfant-age-de-5-ans-et-plus

05/10/2026Plerixafor Arrow (Plerixafor)

Rupture à l'hôpital de la spécialité Plerixafor Arrow, avec une date de remise à disposition prévue fin novembre 2026. Une importation est en cours, avec un dépannage possible auprès du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie qui détient un stock limité et qui évaluera au cas par cas chaque commande en fonction des besoins immédiats et dans la limité des quantités disponibles.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/plerixafor-arrow-20-mg-ml-solution-injectable-plerixafor

01/10/2026Atgam (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)

L'Atgam 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion est toujours en tension d'approvisionnement depuis le 23/03/26, avec la disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital. Une lettre du laboratoire Pfizer à l'attention des professionnels de santé a été publié (30/09/26).

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain

30/09/2026OYAVAS (bevacizumab)

Nouvelle inscription liste en sus MCO ; Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054913644 ; Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054914494

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054913656

22/09/2026Flebogamma DIF (immunoglobuline humaine normale)

Le laboratoire Grifols France procède, en accord avec l'ANSM et par précaution, au rappel de trois lots de Flebogamma DIF : le lot G04L043941 de la présentation 50 mg/ml en 400 mL (péremption 02/2028), le lot G04K139941 de la présentation 100 mg/ml en 100 mL (péremption 08/2027), et le lot G04K169391 de la présentation 100 mg/ml en 200 mL (péremption 10/2027). Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d'hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ces lots ; aucune anomalie de fabrication ou de contrôle qualité n'a été identifiée à ce stade. Le rappel s'effectue en direct auprès des établissements concernés et des patients ayant reçu ces lots par rétrocession,

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/flebogamma-dif-50-mg-ml-solution-pour-perfusion-400-ml-et-flebogamma-dif-100-mg-ml-solution-pour-perfusion-100-ml-et-200-ml-laboratoire-grifols-france