Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

10/09/2026DARZALEX (daratumumab)

Prise en charge en sus étendue à l'indication : en association au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. ; Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054816905

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054816892

09/09/2026Imfinzi (durvalumab)

Nouvelle prise en charge en sus : IMFINZI est indiqué en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi par IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM). Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811706 Mise à jour tarif responsabilité, prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054812454

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811691

09/09/2026Imfinzi (durvalumab)

Nouvelle prise en charge en sus : IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade limité (CBPC-SL), dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811706 Mise à jour tarif responsabilité, prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054812454

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054811677

08/09/2026Hypoplasies Ponto-Cérébelleuses (HPC)

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’HPC. Il a été élaboré par le Centre de Référence Malformations et Maladies Congénitales du Cervelet.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4406494/fr/hypoplasies-ponto-cerebelleuses-hpc

07/09/2026Columvi (glofitamab)

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité COLUMVI (glofitamab) dans l'indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4386681/fr/columvi-glofitamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b

04/09/2026TAKHZYRO (lanadelumab)

- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794234 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794248 - Avis relatif aux prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794816, https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794822 et https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794820 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794818

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054794234

02/09/2026SARCLISA (isatuximab)

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les indications ci-dessous : - en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement (SMR Important - ASMR V) ; - en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur (SMR Important - ASMR V) ; - en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligibles à une autogreffe de cellules souches (SMR Important - ASMR V) ; - en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches (SMR Faible - ASMR V)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4373901/fr/sarclisa-isatuximab-oncologie

01/09/2026KANUMA (sébélipase alfa)

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme chez des patients de tout âge atteints d’un déficit en lipase acide lysosomale (LAL) ». SMR Important et ASMR II (important) dans le traitement des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson. SMR Faible et ASMR V (absence) dans le traitement des autres formes de LAL.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4355466/fr/kanuma-sebelipase-alfa-deficit-en-lipase-acide-lysosomale

31/08/2026Atgam (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)

Situation à l'hôpital : tension ; Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ; Contingentement qualitatif. Lettre en date du 28/08/2026 à l'attention des professionnels de santé (28/08/2026) Date de remise à disposition prévue fin octobre 2026.

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain

31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)

Nouvelle AAP post AMM octroyée le 09/07/2026 : En monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion

31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)

Avis favorable au remboursement uniquement dans l’indication suivante « en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ». (SMR important, ASMR IV) Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4335940/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-epidermoide-de-la-tete-et-du-cou

26/08/2026Zavicefta (ceftazidime/avibactam)

Inscription sur la liste en sus SMR de Zavicefta 2G/0,5G fl perf dans les indications - " en dernier recours pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries sensibles à l'association ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48 ; - en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints d'infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054746970