Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

28/02/2025Keytruda (pembrolizumab)

L'entreprise de Keytruda a demandé un réexamen de l'avis de l'EMA de novembre 2024. Pou rmémoire, le 14 novembre 2024, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif pour Keytruda, en association avec le pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un mésothéliome pleural malin non épithélioïde non résécable. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025Stelara (ustekinumab)

Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante afin d'étendre l'utilisation de Stelara aux enfants atteints de la maladie de Crohn et pesant au moins 40 kg. Le changement s'appliquera au Stelara pour solution pour perfusion et à la solution pour injection en flacon ou en seringue préremplie. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025Imfinzi (durvalumab)

Le CHMP a adopté une nouvelle indication pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable et présentant un risque élevé de récidive. Les indications complètes d'Imfinzi sont donc les suivantes: Nouvelle indication : Imfinzi en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un CPNPC résécable présentant un risque élevé de récidive et ne présentant pas de mutations du R-EGF ou de réarrangements ALK. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-2

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025Enhertu (trastuzumab deruxtecan)

Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante pour inclure le traitement des adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique HR-positif HER2 low ou -ultralow. Nouvelle indication : Enhertu en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux (HR) HER2 low ou HER2ultralow, qui ont reçu au moins un traitement endocrinien dans un contexte métastatique et qui ne sont pas considérées comme aptes à recevoir un traitement endocrinien en tant que ligne de traitement suivante https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025Darzalex (daratumumab)

Le CHMP a adopté une modification d'une indication existante. Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Pour mémoire, ancienne indication : Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

26/02/2025Eribuline Zentiva (eribuline)

Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités - Ministère de la santé / JO - 26/02/2025

L'ERIBULINE ZENTIVA 0,44 mg/mL, solution injectable, 2 mL en flacon est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics : L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous : le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051132466

26/02/2025Tecentriq (atézolizumab)

Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 26/02/2025

L'annexe de l'arrêté du 21 octobre 2024 susvisé relatif à TECENTRIQ® est remplacée par l'annexe au présent arrêté. Le TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable en flacon (verre) de 15 ml est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans les seules indications thérapeutiques suivantes : **CBNPC métastatique** - TECENTRIQ®, en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d'EGFR ou de réarrangement ALK ; - TECENTRIQ® en monothérapie est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CBNPC métastatique dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 50 % sur les TC ou ≥ 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d'un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALKpositif) ; - TECENTRIQ® en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l'EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. **CBPC** - TECENTRIQ®, en association au carboplatine et à l'étoposide, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu. **Carcinome hépatocellulaire (CHC)** - TECENTRIQ®, en association au bevacizumab, dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n'ayant pas reçu de traitement systémique antérieur, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l'un de ces traitements. Arrêté du 21 octobre 2024https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050389476

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051249580

24/02/2025Imjudo (tremelimumab)

Mise à jour des MARR - ANSM - 24/02/2025

Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire. Elle comprend les messages clés suivants : un avertissement que des effets indésirables à médiation immunitaire peuvent se produire et qu'ils peuvent être graves, une description des symptômes des réactions indésirables à médiation immunitaire, un rappel de la nécessité de contacter immédiatement un professionnel de santé pour discuter des signes et des symptômes, un espace pour les coordonnées du prescripteur, un rappel de la nécessité de porter la carte sur soi à tout moment. (24/02/2025)

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tremelimumab