Mises à jour en lien principalement avec l' extension AMM dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) : en association à l’ipilimumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un CHC non résécable ou avancé.
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/opdivo-epar-product-information_fr.pdf
Publication au Bulletin Officiel (pages 98 à 101) de la note d'information interminstérielle n° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/29 du 6 mars 2025 relative à l'évolution des modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, des spécialités pharmaceutiques à base d’immunoglobulines humaines faisant l’objet d’une autorisation d’importation dans un contexte de tensions d’approvisionnement des spécialités équivalentes.
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application des articles L. 162-16-5 et L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale --> baisse des tarifs à compter du 1er avril 2025
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051325627
Décision du 21 novembre 2024 instituant des tarifs unifiés pour le groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « facteur VIII de coagulation recombinant » --> baisse tarif unifié applicable à partir du 1er avril 2025
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051324333
Mise à jour de la page dédiée regroupant les avis CT
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982912/fr/opdivo-nivolumab
Modification relative au fabricant
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/entyvio-epar-product-information_fr.pdf
Mise à jour de la page dédiée
Mises à jour relatives - suppression "surveillance supplémentaire" (=pictogramme triangle noir) - ajout excipient à effet notoire (polysorbate 80) - ajout mentions relatives au pH et à l'osmolalité - extension AMM : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligible à une autogreffe de cellules souches - précisions relatives à la prémédication - mise à jour de la gestion de la neutropénie - mise à jour de la partie posologie - précisions relatives aux patients insuffisants rénaux et hépatiques - mise à jour mises en garde spéciales et précautions d'emploi en lien avec RLP, neutropénie, infection, cancers secondaires, EEN - mise à jour des parties interactions ; conduite véhicule et utilisation de machine - intégration données étude IMROZ
SMR important, ASMR IV (mineure) dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue préremplie
Fin CPC le 11/03/2025 pour Avastin 25mg/ml solution à diluer pour perfusion dans l'indication "Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire "
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie --> inscirption sur la LES de l'indication : traitement de l'amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312000
SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion : 2049,93 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312338
SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion --> inscription sur la LES de l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051311986
PADCEV 20 mg, pdr pour sol. à diluer pour perfusion : 471,67 euros TTC PADCEV 30 mg, pdr pour sol. à diluer pour perfusion : 707,51 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312333
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion --> Inscription sur la LES de l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051311972
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion -->Agrément aux collectivités de l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312013
Mise à jour du référentiel AAP intégrant la fin de l'AAP (à compter du 19/02/2025) et de la prise en charge associée d'OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (fl 12 ml et fl 24ml) : --> [CNIVO06] : En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_fevrier_2025_-publication.xlsx
Ajout dans le référentiel de 2 nouveaux codes indications : - I000675 : En association avec le nivolumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active - I000676 : En association avec le nivolumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Modification du libellé d'indication prise en charge en sus dans le référentiel : "en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée (MAg) et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques, excluant le rituximab et les traitements anti-C5 (SOLIRIS [eculizumab] et ULTOMIRIS [ravulizumab])"
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Mises à jour du référentiel suivantes : - Voriconazole Hikma (voriconazole) : changement de laboratoire - Voriconazole Stragen (voriconazole) : ajout nouveau générique
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Prise en compte dans le référentiel de la fin de prise en charge en sus pour les génériques suivants (depuis le 12/02/2025) : - Pemetrexed Reddy, - Pemetrexed Reddy Parma (pemetrexed)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
Intégration dans le référentiel de l'indication prise en charge en sus depuis 19/02/2025 suivante : - I000673 : En première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx