Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

07/04/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Inscription sur la liste des psécialités remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Inscription dans les indications psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable - fiche d'information thérapeutique (médicament d'exception)

→ Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Inscription liste de rétrocession - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 24 juin 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique --> ajout pomalidomide REI 1mg/2mg/3mg/4mg gelule

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844019

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités de pomalidomide Reig Jofre, gélule dans les indications : - En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. - En association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844007

07/04/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Inscription sur la LES - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans les indications : - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ; - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843980

07/04/2025EBVALLO (tabelecleucel)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément auc collectivités de EBVALLO® (tabelecleucel) 2,8 × 107 - 7,3 × 107 cellules/mL, dispersion injectable, boîte de 1 à 6 flacons de 1 ml dans l'indication "traitement de patients adultes et pédiatriques≥ atteints d'une maladie LPT EBV+ récidivante ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844044

07/04/2025EBVALLO (tabelecleucel)

Inscription sur la LES - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans l'indication "en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843966

04/04/2025AAC- CPC

Mise à jour mars 2025 du Référentiel AAC - CPC - Ministère de la santéMises à jour relatives à : - Takhzyro 150mg, Solution injectable en seringue préremplie (AAP post AMM - date échéance AAP 04/03/2026) - IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (AAP terminé 06/03/2025 --> inscription au remboursement)

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de

04/04/2025XENPOZYME (olipudase alfa)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes [I000686]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025SKYRIZI (risankizumab)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements [I000683]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques [I000684].

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la

04/04/2025PADCEV (enfortumab vedotin)

Mise à jour mars 2025 référentiel LES - Ministère de la santéAjout au référentiel LES de l'indication : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1) ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-L1) [I000685]

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la