24/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Durée de conservation de 18 mois pour la nouvelle présentation, ajout d'une présentation UZPRUVO 45mg en solution injectable dans 0,5mL.
Explication du dosage par poids dans le psoriasis pédiatrique. (partie 4.2, tableau 1 et 2).
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uzpruvo
24/04/2025Tysabri (natalizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/04/2025Modification mineure et mise à jour des modalités de conservation. Conservation entre 2 et 8°C, à l'abris de la lumière. Les seringues peuvent être conservées 24h à température ambiante (jusqu'à 30°C).
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tysabri
23/04/2025Rezzayo (rezafungine)
Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, REZZAYO dans l'indication : traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501572
23/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Avis relatif aux prix d'UZPRUVO - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Publication des tarifs associés à UZPRUVO:
Tarif de responsabilité HT par UCD 490,020€
Prix limite de vente HT par UCD 490,020€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501808
23/04/2025Rezzayo (rezafungine)
Avis relatif aux prix de REZZAYO - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Publication des tarifs associés à REZZAYO :
Tarif de responsabilité HT par UCD 1 200,000€
Prix limite de vente HT par UCD 1 200,000€→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501805
23/04/2025Rezzayo (rezafungine)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations hospitalières REZZAYO dans l'indication : traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501519
23/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, d'UZPRUVO dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501560
23/04/2025Uzpruvo (ustekinumab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations hospitalières d'UZPRUVO dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501505
23/04/2025Otulfi (ustekinumab)
Avis relatif aux prix d'OTULFI - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Publication des tarifs associés à OTULFI:
Tarif de responsabilité HT par UCD 490,020€
Prix limite de vente HT par UCD 490,020€→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501802
23/04/2025Otulfi (ustekinumab)
Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, d'OTULFI dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501548
23/04/2025Otulfi (ustekinumab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 23/04/2025Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations hospitalières d'OTULFI dans l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051501481
17/04/2025Savene (dexrazoxane (chlorhydrate de))
Rupture de stock. Une lettre d'information est disponible sur le site de l'ANSM pour les professionnels.
Date de remise à disposition prévue : deuxième trimestre 2025.
→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments
17/04/2025Keytruda (pembrolizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/04/2025Nouvelle indication dans le mésothéliome pleural malin, nouvelle étude KEYNOTE 483, avec des données d'OS, PFS et ORR.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
17/04/2025Vyvgart (efgartigimod alfa)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/04/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyvgart
17/04/2025Elaprase (idursulfase)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/04/2025Pas de modification majeure.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elaprase
17/04/2025Epysqli (eculizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/04/2025Changement d'excipient et changement de classe pharmacologique.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epysqli
16/04/2025Spevigo® (Spesolimab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 16/04/2025La prise en charge de la spécialité Spevigo 450mg (Perf Fl 7,5ml) est étendue à l'indication suivante :
Traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adolescents à partir de 12 ans, en monothérapie.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051469225
16/04/2025Spevigo® (Spesolimab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 16/04/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de Spevigo 450mg (Perf Fl 7,5ml) est étendue à l'indication suivante :
- traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adolescents à partir de 12 ans, en monothérapie.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051469137
15/04/2025Stelara (ustekinumab)
Nouvelle indication dans la maladie de Crohn chez l'enfant
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stelara
14/04/2025Yervoy (ipilimumab)
Renouvellement du CPC le 18/02/2025 dans le traitement de patients atteints de Mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une chimiothérapie standard de première ligne à base de sels de platine-pemetrexed
Mise à jour du CPC Opdivo - Yervoy – PUT-SP (17/02/2025) : https://ansm.sante.fr/uploads/2025/02/17/20250217-cpc-opdivo-yervoy-put-sp.docx
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion#
14/04/2025Opdivo (nivolumab)
Renouvellement du CPC le 18/02/2025 dans le traitement de patients atteints de Mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une chimiothérapie standard de première ligne à base de sels de platine-pemetrexed
Mise à jour du CPC Opdivo - Yervoy – PUT-SP (17/02/2025) : https://ansm.sante.fr/uploads/2025/02/17/20250217-cpc-opdivo-yervoy-put-sp.docx
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/opdivo-nivolumab-solution-a-diluer-pour-perfusion-yervoy-ipilimumab-solution-a-diluer-pour-perfusion#
14/04/2025Herzuma (trastuzumab)
MAJ RCP : excipient à effet notoire + ajout d'une présentaiton avec 2 flacons
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herzuma
11/04/2025Darzalex (daratumumab)
Mise à jour des EI + données en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (traitement par cycles de 3 semaines) pour le traitement des patients nouvellement diagnostiqués et non éligibles à une autogreffe de cellules souches
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex
10/04/2025ANS : Terminologie – Référentiel unique d’interopérabilité du médicament
Il représente de manière univoque le médicament depuis les substances actives le composant jusqu'aux éléments dispensés (présentations et unités communes de dispensation), en passant par le concept de médicament prescriptible en dénomination commune. Il contient l’ensemble des spécialités allopathiques, phytothérapeutiques et homéopathiques, autorisées ou enregistrées en France. Il contient également les médicaments disponibles dans le cadre d’accès compassionnel ou précoce
→ https://smt.esante.gouv.fr/terminologie-ref_interop_med/
10/04/2025Accès dérogatoire : AAP / AAC / CPC
Notice explicative relative aux
référentiels administratifs portant sur la
codification des indications des
spécialités pharmaceutiques bénéficiant
d’une prise en charge au titre :
- de l’accès précoce (AP) ;
- de l’accès compassionnel (AC) ;
- d’un cadre de prescription compassionnelle
(CPC) ;
- d’un dispositif relatif aux continuités des
traitements initiés au travers de l’un de ces
dispositifs. - Ministère de la santé - 04/01/2025→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/notice_explicative_relative_aux_referentiels_administratifs_portant_codification_vf.pdf
