19/03/2025Ibrance (palbociclib)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JOPublication du prix par UCD d'Ibrance 75 mg / 100mg / 125mg cp --> 72,51€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051348604
Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES
17/03/2025Immunoglobulines humaines
Modalités de prise en charge - Ministère de la santé / BOPublication au Bulletin Officiel (pages 98 à 101) de la note d'information interminstérielle n° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/29 du 6 mars 2025 relative à l'évolution des modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, des spécialités pharmaceutiques à base d’immunoglobulines humaines faisant l’objet d’une autorisation d’importation dans un contexte de tensions d’approvisionnement des spécialités équivalentes.
17/03/2025Opdivo (nivolumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour en lien principalement avec l' extension AMM dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) : en association à l’ipilimumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un CHC non résécable ou avancé.
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/opdivo-epar-product-information_fr.pdf
17/03/2025Yervoy (ipilimumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour en lien principalement avec - l' extension AMM dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) : en association au nivolumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un CHC non résécable ou avancé. -l'extension d'AMM dans le cancer colorectal (CRC) : traitement L1 du CRC non résécable ou métastatique - l'ajout de la détermination du statut MSI/MMR dans la partie "posologie"
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_fr.pdf
14/03/2025Advate, Afstyla,Elocta, Kogenate, Kovaltry, Novoeight, Nuwiq, Refacto AF (FVIIIr)
Baisse tarif unifié - Ministère de la santé / JODécision du 21 novembre 2024 instituant des tarifs unifiés pour le groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « facteur VIII de coagulation recombinant » --> baisse tarif unifié applicable à partir du 1er avril 2025
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051324333
14/03/2025Advate, Kogenate, Kovaltry, Nuwiq, Refacto AF (FVIIIr)
Baisse tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JOAvis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application des articles L. 162-16-5 et L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale --> baisse des tarifs à compter du 1er avril 2025
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051325627
14/03/2025Entyvio (vedolizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 13/03/2025Modification relative au fabricant
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/entyvio-epar-product-information_fr.pdf
14/03/2025Opdivo (nivolumab)
Mise à jour de la page dédiée regroupant les avis CT
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982912/fr/opdivo-nivolumab
13/03/2025Opdivo / Yervoy (nivolumab – ipilimumab)
Accès dérogatoire - ANSMMise à jour de la page dédiée
12/03/2025Spevigo (spésolimab)
Avis de la Comission de transparence - HAS - 26/02/2025SMR important, ASMR IV (mineure) dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue préremplie
12/03/2025Sarclisa (isatuximab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives - suppression "surveillance supplémentaire" (=pictogramme triangle noir) - ajout excipient à effet notoire (polysorbate 80) - ajout mentions relatives au pH et à l'osmolalité - extension AMM : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligible à une autogreffe de cellules souches - précisions relatives à la prémédication - mise à jour de la gestion de la neutropénie - mise à jour de la partie posologie - précisions relatives aux patients insuffisants rénaux et hépatiques - mise à jour mises en garde spéciales et précautions d'emploi en lien avec RLP, neutropénie, infection, cancers secondaires, EEN - mise à jour des parties interactions ; conduite véhicule et utilisation de machine - intégration données étude IMROZ
11/03/2025AAC- CPC
Mise à jour du Référentiel AAC - CPC - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 03/10/2025→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_fevrier_2025_-publication.xlsx
11/03/2025AAP
Mise à jour du Référentiel AAP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 03/10/2025→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
11/03/2025Keytruda (pembrolizumab)
AAP Post AMM - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPCMise à jour du référentiel AAP intégrant 2 AAP octroyées (le 13/02/2025) à KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : - [CPEMB10] : En association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum -organes pelviens adjacents-) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable - [CPEMB11] : En association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 (autorisation miroir)→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
11/03/2025Opdivo (nivolumab)
AAP terminée - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPCMise à jour du référentiel AAP intégrant la fin de l'AAP (à compter du 19/02/2025) et de la prise en charge associée d'OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (fl 12 ml et fl 24ml) : --> [CNIVO06] : En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx
11/03/2025Padcev (enfortumab vedotin)
Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JOPADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion -->Agrément aux collectivités de l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312013
11/03/2025Padcev (enfortumab vedotin)
Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JOPADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion --> Inscription sur la LES de l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051311972
11/03/2025Eribuline Zentiva (eribuline)
Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la LES - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 03/10/2025Ajout du générique Eribuline Zentiva (référence : Halaven) au référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la LES
11/03/2025Padcev (enfortumab vedotin)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JOPADCEV 20 mg, pdr pour sol. à diluer pour perfusion : 471,67 euros TTC PADCEV 30 mg, pdr pour sol. à diluer pour perfusion : 707,51 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312333
11/03/2025Liste en sus
Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la LES - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 03/10/2025Prise en compte des changements de noms de laboratoires dans le référentiel pour les spécialités suivantes - Aldurazyma (laronidase) - Cardioxane (dexrazoxane) - Gliadel (carmustine) - Insuman implantable (insuline humaine) - Jevtana (cabazitaxel) - Remicade (infliximab) - Sarclisa (isatuximab) - Savene (dexrazoxane)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
11/03/2025Skyrizi (risankizumab)
Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JOSKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion --> inscription sur la LES de l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051311986
11/03/2025Mycamine (micafungine)
Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la LES - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 03/10/2025Mises à jour du référentiel : - Micafungine Hikma : changement de laboratoire - Micafungine Stragen : changement de laboratoire (antérieurement Micafungine Ohre Pharma) + intégration au tableau de la fin de prise en charge en sus de l'ensemble des indications - Micafungine Viatris : changement de laboratoire (antérieurement Micafungine MYLAN)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
11/03/2025Skyrizi (risankizumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JOSKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion : 2049,93 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312338
11/03/2025Liste en sus
Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la LES - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 03/10/2025Prise en compte dans le référentiel de la non prise en charge en sus des UCD des spécialités suivantes : - Iblias (octocog alfa) : 9418184 ; 9418190; 9418209, 9418215, 9418221 - Kepivance (paliferme) : 9279038 - Erbitux (cetuximab) : 9260599 - Keytruda (pembrolizumab) : 9409535
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_fevrier_2025_-_publication.xlsx
11/03/2025Amvuttra (vutrisiran)
Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JOAMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie --> inscirption sur la LES de l'indication : traitement de l'amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312000