Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES

22/12/2025KEYTRUDA pembrolizumab

L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806203/fr/keytruda-pembrolizumab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique

22/12/2025KEYTRUDA pembrolizumab

L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3806169/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial

19/12/2025Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus

Radiation des spécialités suivantes :
CARBAGLU (acide carglumique)
UCEDANE (acide carglumique)
AMBISOME (amphotericine b)
ZAVICEFTA (ceftazidime /avibactam)
CRESEMBA (isavuconazole)
VABOREM (méroponème/ vaborbactam)
MYCAMINE (micafungine)
VORICONAZOLE (voriconazole)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053051423

16/12/2025VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand recombinant humain)

650 UI et 1300 UI - Ministère de la santé / JO - 16/12/2025

Mise à jour concernant les conditions de prises en charge, la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

Nouveau libellé de l'indication thérapeutique : "prévention et traitement des hémorragies ou des saignements d'origine chirurgicale chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué. VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A."

Avis relatif aux conditions de prises en charge

Avis relatif à la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

12/12/2025Uplizna  (inebilizumab)

L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement en complément d'un traitement standard pour le traitement de la MGG chez les patients adultes positifs aux anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (AChR) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK)

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/uplizna

12/12/2025Simponi (golimumab)

L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement de la colite ulcéreuse modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus, pesant au moins 15 kg, qui ont présenté une réponse insuffisante aux traitements conventionnels, notamment les corticostéroïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou qui ne tolèrent pas ces traitements ou présentent des contre-indications médicales à leur utilisation.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/simponi-0

12/12/2025Aspaveli  (pegcetacoplan)

L'EMA a émis un avis positif pour étendre l'indication au traitement des patients adultes et adolescents (12-17 ans) atteints de glomérulopathie à C3 ou de glomérulonéphrite membranoproliférative primaire à complexes immuns en association avec un inhibiteur du système rénine-angiotensine (SRA), sauf si le traitement par inhibiteur du SRA n'est pas toléré ou contre-indiqué.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/aspaveli