17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la liste ouvrant à la prise en charge par l'assurance maladie - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes:
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ;
- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250784
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes:
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ;
- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250801
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (ustekinumab)
Prix de vente HT par UCD aux établissements de santé en € - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Prix de vente HT par UCD aux ES de santé: 111,574€
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 111,574€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 111,574€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052251300
17/09/2025BESPONSA (inotuzumab ozogamicin)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Avertissement sur les réactions allergiques possibles dues aux polysorbates.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/besponsa
17/09/2025ZIRABEV (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zirabev
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d'organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244148
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025LIVTENCITY 200MG CPR PELL
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 198,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 198,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244429
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025YESINTEK 130MG PERF FL26ML
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 490,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 490,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244432
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244134
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d'organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244148
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025LIVTENCITY 200MG CPR PELL
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 198,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 198,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244429
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025YESINTEK 130MG PERF FL26ML
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 490,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 490,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244432
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244134
12/09/2025Otulfi (ustekinumab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relative
- à extension d'indication à la population pédiatrique dans la maladie de Crohn ("Maladie de Crohn chez l’enfant Otulfi est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients pédiatriques pesant au moins 40 kg, présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement conventionnel ou biologique").
- ajout étude d'interaction; mises à jour des données relatives aux effets indésirables.
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/otulfi-epar-product-information_fr.pdf
10/09/2025Vegzelma (bevacizumab)
Mise à jour EPAR - EMA→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/vegzelma-epar-product-information_fr.pdf
10/09/2025Inflectra (infliximab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives aux excipients à effet notoire (ajout polysorbate 80)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/inflectra-epar-product-information_fr.pdf
10/09/2025Qoyvolma (ustekinumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 09/09/2025Mises à jour relatives à l'extension d'AMM à la population pédiatrique dans la maladie de Crohn; aux excipients à effet notoire (ajout polysorbate 80); ajout étude d'interaction; mises à jour des données relatives aux effets indésirables.
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/qoyvolma-epar-product-information_fr.pdf
04/09/2025GAZYVARO (obinutuzumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 09/04/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gazyvaro
03/09/2025CAELYX (doxorubicine)
Modification EPAR - EMA / AMM - 09/02/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/caelyx-pegylated-liposomal
03/09/2025POTELIGEO (mogamulizumab
Modification EPAR - EMA / AMM - 09/03/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
03/09/2025VEYVONDI (vonnicog alfa)
Extension d'indication - HAS / Avis commission de transparence - 09/03/2025Veyvondi obtient un avis favorable pour son remboursement dans le cadre suivant, conformément à son AMM.
Indication :
Prévention et traitement des hémorragies ou saignements d’origine chirurgicale chez les adultes (18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par desmopressine (DDAVP) seule s’avère inefficace ou contre-indiqué.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982964/fr/veyvondi-vonicog-alfa
29/08/2025PYZCHIVA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 28/08/2025Ajout de PZYCHIVA 45mg solution injectable en flacon à dose unique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
28/08/2025ICATIBANT ACCORD (Icatibant)
Modification EPAR - EMA / AMM - 27/08/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/icatibant-accord
28/08/2025SARCLISA (isatuximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 28/08/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sarclisa
27/08/2025Mabthera (rituximab)
Radiation présentation Mabthera SC - Ministère de la santé / JORadiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS de la spécialité MABTHERA 1400 mg, solution pour injection SC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052138201