en ville et à l'hôpital --> Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Teralithe 250 mg, comprimé sécable, initialement destinées au marché tunisien, et d’un lot 2018 non sérialisé
sous l'égide du groupe français d'étude des vascularites et de la filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI2R)
→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2026-02/pnds_vaa_janvier_2026_vf.pdf
Mise à jour des référentiels MCO et SMR
Mise à jour des référentiels AAC, AAP, CPC
Chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints de PR utilisant un traitement de transition au début du méthotrexate, plus de 80 % ont arrêté avec succès la prednisolone. Cela conforte le fait qu'une réduction progressive jusqu'à l'arrêt du traitement est réalisable chez la plupart des patients après un pontage à court terme avec la prednisolone, conformément aux recommandations actuelles de l'Alliance européenne des associations de rhumatologie.
→ https://ard.eular.org/article/S0003-4967(26)00003-8/fulltext
Un arrêt de commercialisation a été annoncé à partir du 31/05/2026
A compter du 20 février : 2 nouvelles indications sont ajoutées au cadre de prescription compassionnelle (CPC) du médicament Ovitrelle (forme stylo). Elles permettent le traitement par Ovitrelle stylo de certains troubles du développement hormonal chez les garçons.
Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités. La seule indication thérapeutique est :
- traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture en deuxième intention en relais d'un traitement par bisphosphonates.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
- les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < - 3) ou ayant un T score ≤ - 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053494187
Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités. Les seules indications thérapeutiques sont : - prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse), uniquement chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse ; - traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053494187
Mise à jour du répertoire génériques, des DCI, des groupes génériques associés aux DCI, des présentations associées aux spécialités, des spécialités pharmaceutiques associées aux groupes génériques, des spécialités complémentaires (du répertoire)
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
Modification du registre des groupes hybrides
(BIOSIMILAIRE) Mise à jour du RCP
Modification de la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443766
À partir du 16 avril 2026, pour toute initiation de traitement, la présentation de cette attestation au pharmacien, en plus de l’ordonnance du médecin, conditionnera la dispensation du finastéride 1 mg. Les patients dont le traitement est renouvelé devront présenter cette attestation cosignée à partir du 16 juin 2026, afin qu’ils aient le temps de revoir leur médecin.
La pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis (Abbvie) n’est plus disponible depuis le 31 janvier 2026 (péremption du dernier lot). Afin de permettre la continuité de traitement des patients, la vitamine A Blache importée par le laboratoire Chauvin est désormais disponible : En ville : via les grossistes-répartiteurs ; À l’hôpital : les pharmacies hospitalières sont invitées à commander directement auprès du laboratoire. Les mesures de prescription et de dispensation prises précédemment sont maintenues.
Le Ministère de l’Agriculture, de l’Agroalimentaire et de la Souveraineté alimentaire demande aux fabricants français de laits infantiles de respecter un nouveau seuil limite pour la toxine céréulide afin de protéger au maximum la santé des consommateurs.
Mesures additionnelles de réduction du risque avec mise à disposition d'une fiche d'aide à la prescription pour les professionnels de santes et une carte patiente
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/association-dun-oestrogene-et-dun-progestatif
L'administration sous-rétinienne de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement d'une dystrophie rétinienne héréditaire ne peut être réalisée que dans les établissements de santé respectant l'ensemble des critères cités dans l'arrêté.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053403410
Des retraits sont en cours au niveau international concernant des laits infantiles contenant une huile riche en acide arachidonique (huile ARA) susceptible d’être contaminée par la toxine céréulide. A ce titre, toute situation préoccupante susceptible de suggérer une intoxication à la suite de la consommation d’un lait incriminé doit être signalée à votre Agence régionale de Santé.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026-01_cat_retrait-rappel_laits_infantiles.pdf
Grahique présentant les prescriptions potentiellement inappropriées de benzodiazépines en fonction des profils d'âge, de sexe et de pathologies des personnes âgées
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « ITOVEBI, en association avec le pal-bociclib et le fulvestrant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, à récepteurs aux œstrogènes (RE) posi-tifs, HER2 négatif et présentant une mutation du gène PIK3CA, en récidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d'une hormonothérapie adjuvante. Les patients précédemment traités par un inhibiteur de CDK 4/6 en situation (néo)adjuvante doivent respecter un intervalle de temps d’au moins 12 mois entre l’arrêt du traitement par l’inhibiteur de CDK 4/6 et la survenue d’une récidive. Chez les femmes en pré/périménopause et chez les hommes, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH). »
Mise à jour du répertoire
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
Mise à jour du registre
En 2025, l'EMA a recommandé 104 autorisations de mises sur le marché à l'ANSM. Parmi ces 104 avis positifs, 38 portaient sur de nouvelles substances actives. Seize avis concernaient des médicaments orphelins. Il y a eu également sept avis négatifs et par ailleurs, 22 demandes d'AMM ont été retirées par les laboratoires
→ https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/human-medicines-2025_en.pdf
À partir du 15 janvier 2026, toutes les demandes de modification d’AMM, qu’elles soient de type IA, IB ou II, doivent être déposées conformément aux nouvelles lignes directrices et au moyen du formulaire de demande mis à jour. Précision des modifications mineures de type IA concernées par le paiement du droit lié à l’AMM.Le règlement définit les modifications de type IA comme des changements administratifs ou techniques sans impact sur la qualité, la sécurité ou l’efficacité du médicament.