19/12/2024Biosimilaires
Conditions de mise en œuvre de la substitution : tériparatide, étanercept et adalimumab - ANSMAvis de l’ANSM en date du 26/11/2024 relatif aux conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires tériparatide, étanercept et adalimumab :
- tériparatide : L’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités appartenant au groupe biologique similaire
- étanercept : l'ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire.
- adalimumab : l'ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire asous réserve du respect des mises en garde particulières de nature à assurer la continuité du traitement en vue de la substitution par le pharmacien
→ https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-26-11-2024-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-teriparatide-etanercept-et-adalimumab
19/12/2024Contraception orale et risque méningiome
Recommandations ANSM préliminaires d’utilisation et de surveillance pour les femmes exposées - ANSMPrésentation des résultats de la dernière étude d'EPI-PHARE relative au risque de méningiome chez les femmes exposées à un progestatif en contraception orale:
- pas de sur-risque de méningiome pour les femmes utilisant une contraception contenant du lévonorgestrel seul ou combiné à l’éthinylestradiol.
- mise en évidence d'une augmentation très faible du risque pour les contraceptions à base de désogestrel seul lors d’une utilisation prolongée chez les femmes de plus de 45 ans.
Compte-tenu de ces résultats, et dans l’attente des mesures à venir début 2025, l'ANSM émet des recommandations préliminaires d’utilisation de ces contraceptifs oraux et de surveillance des femmes qui y sont exposées.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/de-nouvelles-donnees-sur-le-risque-de-meningiome-associe-a-la-prise-de-progestatifs-en-contraception-orale
19/12/2024Recommandations vaccinales
Nouvelles obligations à partir du 1er janvier 2025, pour protéger les nourrissons - Ministère de la santéÀ partir du 1er janvier 2025, la vaccination contre les infections à méningocoques ACWY et B devient obligatoire pour les nourrissons. La vaccination contre le méningocoque C, déjà obligatoire, sera remplacée par celle contre les méningocoques ACWY, tandis que la vaccination contre le méningocoque B, jusqu’ici fortement recommandée, devient également obligatoire.
→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/vaccination-de-nouvelles-obligations-a-partir-du-1er-janvier-2025-pour-proteger
18/12/2024Recommandations vaccinales
Méningite - Infections invasives à méningocoques - Ministère de la santé - 17/12/2024Mise à jour de la page dédiée, notamment les ressources "nouvelles obligations vaccinales méningocoques : Q/R:
- pour le grand public
- pour les professionnels de santé"
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-de-l-enfant/meningite-infections-invasives-a-meningocoques
17/12/2024Dengue
Stratégie de vaccination contre la dengue - Place du vaccin Qdenga - HASDans un contexte d’augmentation des cas de dengue dans les Outre-mer, la HAS recommande la mise en place de la vaccination dans les territoires français d’Amérique (Antilles et Guyane), ainsi qu’à Mayotte et à La Réunion.
Elle préconise de vacciner dans ces territoires les enfants âgés de 6 à 16 ans présentant un antécédent d’infection par la dengue ainsi que les adultes de 17 à 60 ans présentant des comorbidités, avec ou sans antécédent.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3461308/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-dengue-place-du-vaccin-qdenga
16/12/2024Contraception orale et risque de méningiome
Décision n° 2024-302 - Création d’un Comité scientifique temporaire « Contraception orale et risque de méningiome » à l’ANSM
→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-ndeg-2024-302-creation-dun-comite-scientifique-temporaire-contraception-orale-et-risque-de-meningiome-a-lansm
16/12/2024Valproate et dérivés, Carbamazepine, Topiramate
Evolution des conditions de prescription et de délivrance - ANSM - 13/12/2024A partir du 6 janvier 2025 :
- Valproate chez les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants : information renforcée et restriction de la prescription initiale aux neurologues, psychiatres et pédiatres (à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités)
- Valproate chez les filles, les adolescentes et les femmes : remplacement du formulaire d’accord de soin par une attestation d’information partagée
- Carbamazépine : renforcement de l’information des femmes susceptibles d’avoir des enfants par la mise en place d’une attestation d’information partagée
- Topiramate dans le traitement préventif de la migraine : ouverture de la prescription aux médecins compétents « douleur » pour les femmes susceptibles d’avoir des enfants
→ https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-carbamazepine-et-topiramate-les-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-evoluent
16/12/2024Valproate et dérivés
Mise à jour des Mesures Additionnelles de Réduction du Risque - ANSM - 13/12/2024Le valproate (comme ses dérivés : acide valproïque, valpromide et divalproate), lorsqu’il est administré pendant la grossesse, est associé à :
- un risque de malformations congénitales dans 11 % des cas ;
- un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas.
Pour prévenir ces risques, consultez, utilisez, partagez les outils d'information à disposition :
- des professionnels de santé (médecin, pharmacien) ;
- des filles adolescentes et femmes susceptibles d'avoir des enfants
- des adolescents et hommes susceptibles d'avoir des enfants
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/valproate-et-derives
