Veille de juin 2026

30/06/2026Portail de signalement des événements sanitaires indésirables et des maladies à signalement obligatoire

Le signalement des événements sanitaires indésirables et la déclaration des maladies à signalement obligatoire se fait désormais sur le même portail : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ; et mise à jour de la liste des catégories d'événements sanitaires indésirables pour lesquels la déclaration ou le signalement peut s'effectuer au moyen du portail de signalement des événements sanitaires indésirables https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341423

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341413

30/06/2026OMLYCLO (omalizumab)

OMLYCLO 300 mg : nouveau biosimilaire du biologique de référence Xolair® - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341433 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341450 - Avis relatif au prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341923 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341925

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341433

30/06/2026LOQTORZI (toripalimab)

Nouvel accès direct dans l'indication : en association au cisplatine et à la gemcitabine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant, non éligible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie. Pour rappel, il avait obtenu un SMR important et un ASMR III (modéré) dans cette indication suite à l'avis de la HAS.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341462

30/06/2026Expérimentation « PRIMORDIAL : les soins primaires c’est Primordial »

Modification de l'arrêté relatif à l'expérimentation « PRIMORDIAL : les soins primaires c'est Primordial » qui a pour but de proposer le déploiement de structures de soins primaires basé sur une approche par capitation. L'enjeu de l'expérimentation est de soigner et maintenir en bonne santé la population d'un territoire, en particulier dans des zones caractérisées par une offre de soins insuffisante ou par des difficultés dans l'accès aux soins.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054341524

30/06/2026Tensions d’approvisionnement sur les comprimés gastro-résistants à base d’acide acétylsalicylique (aspirine) 75 mg et 100 mg

Le laboratoire Pfizer a informé l’ANSM de difficultés de production de son médicament Resitune (acide acétylsalicylique) 75 mg et 100 mg, comprimés gastro-résistants. Cette situation engendre de fortes tensions d’approvisionnement sur l’ensemble des médicaments à base d’acide acétylsalicylique. Afin de permettre la continuité des traitements, l’ANSM publie, à titre exceptionnel et temporaire, une recommandation autorisant les pharmaciens à remplacer entre eux les médicaments à base d’acide acétylsalicylique 75 mg et 100 mg en comprimés gastro-résistants en fonction des disponibilités de ces deux traitements.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-sur-les-comprimes-gastro-resistants-a-base-dacide-acetylsalicylique-aspirine-75-mg-et-100-mg

30/06/2026Séquençage haut débit ciblé des panels de gènes en pharmacogénétique des traitements des tumeurs malignes solides (Rapport d’évaluation)

La HAS publie son rapport d'évaluation concernant l’acte de séquençage haut débit ciblé du gène ou des panels de gènes en pharmacogénétique réalisé chez des patients présentant une tumeur maligne solide. Il est notamment justifié dans le cadre d'une chimiothérapie par fluoropyrimidines.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4121500/fr/sequencage-haut-debit-cible-des-panels-de-genes-en-pharmacogenetique-des-traitements-des-tumeurs-malignes-solides-rapport-d-evaluation

30/06/2026Stelara (ustekinumab)

Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM à la population pédiatrique (à partir de 2 ans) dans le traitement des rectocolites hémorragiques actives modérées à sévères et présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement conventionnel ou biologique

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara

30/06/2026Dazublys (trastuzumab)

Nouvelle inscription liste en sus : - traitement de l'adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n'ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. Dazublys doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat FISH+ ou SISH+, ou par un résultat IHC3+. Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée) ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256701 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente & Tarif unifié : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054257346

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256687