Veille de juillet 2025

04/07/2025Médicaments dérivés du sang (fibrinogène ; FvW)

Recommandations dans l'utilisation d'alternatives à certains MDS du LFB - ANSM

Le laboratoire LFB connaît actuellement des tensions d’approvisionnement sur plusieurs de ses médicaments dérivés du sang. Afin de limiter l'impact des tensions et d’assurer une distribution équitable de ces médicaments, le LFB, en accord avec l’ANSM, a mis en place une limitation des ventes de certains de ses médicaments dérivés du sang. Par ailleurs, des alternatives thérapeutiques sont disponibles en quantité suffisante pour assurer la continuité des soins.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/recommandations-dans-lutilisation-dalternatives-a-certains-medicaments-derives-du-sang-du-lfb

04/07/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Inscription sur la LES - Ministère de la santé / JO

Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus dans les indications : - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ; - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051843980

04/07/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités de pomalidomide Reig Jofre, gélule dans les indications : - En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. - En association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844007

04/07/2025POMALIDOMIDE REI (pomalidomide)

Inscription liste de rétrocession - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 24 juin 2025 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique --> ajout pomalidomide REI 1mg/2mg/3mg/4mg gelule

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844019

04/07/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Inscription sur la liste des psécialités remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Inscription dans les indications psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable - fiche d'information thérapeutique (médicament d'exception)

→ Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

04/07/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Agrément aux collectivités de Pyzchiva 45mg, solution injectable en stylo prérempli et Pyzchiva 90 mg solution injectable dans les indications suivantes psoriasis en plaques de l'adulte, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn de l'adulte

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844079

04/07/2025PYZCHIVA (ustekinumab)

Prix - Ministère de la santé / JO

En application de la convention entre le comité économique des produits de santé et la société SANDOZ, le prix de PYSZCHIVA 45mg et 90mg sol inj en stylo prérempli est fixé à 1128,53 € TTC par UCD

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844599

04/07/2025Radiations agrément aux collectivités

120 radiations - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 2 juillet 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques prévue à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844133

04/07/2025Radiations de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux

111 radiations - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 2 juillet 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844141

04/07/2025ALIMTA et génériques (pemetrexed)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour les indications suivantes : - Amivantamab en association au carboplatine et au pemetrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération - Nivolumab en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025CAELYX et ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) est indiqué chez les patientes atteintes de cancer des ovaires récidivant sensible au platine

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025GAZYVARO (obinutuzumab)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025OTULFI (ustekinumab)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I000335] : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx