Veille de juillet 2025

04/07/2025Liste rétrocession

Ajout de spécialités - ANSM

Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

04/07/2025Evaluation HAS de la qualité des ESSMS

Bilan annuel 2024 - HAS

Le bilan annuel du dispositif d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux reprend l'évolution, pour l'année 2024 : du premier cycle d’évaluation (2023-2027) et de la structuration du marché de l’évaluation ; du niveau de qualité des prestations délivrées par les ESSMS et de leur capacité à répondre aux attentes et besoins des personnes accompagnées. Découvrez le rapport complet et l'infographie associée !

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3634116/fr/dispositif-d-evaluation-de-la-qualite-des-etablissements-et-services-sociaux-et-medico-sociaux-bilan-annuel-2024

03/07/2025Accès précoce

Décision du Conseil d'Etat n°497941 du 1er juillet 2025 -

Suite au refus de la HAS d'autoriser en accès précoce l'hypolipidémiant Lojuxta (lomitapide), le laboratoire avait demandé au Conseil d'Etat d'annuler cette décision pour "excès de pouvoir". Dans sa décision,il n'est pas du ressort du Conseil d'Etat de se prononcer, l'affaire est renvoyée à un tribunal administratif.

→ https://www.conseil-etat.fr/fr/arianeweb/CE/decision/2025-07-01/497941

03/07/2025Rapport du HCSP

Recommandations sanitaires 2025 aux voyageurs -

Les recommandations du Haut Conseil de Santé Publique sont destinées aux professionnels de santé qui conseillent les voyageurs, en consultation, dans les centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs, en pharmacie ou encore en médecine du travail. Les principales modifications de l'édition 2025 concernent la dengue, le Chikungunya, le mpox et les infections invasives à méningocoques pour les vaccinations, et la maladie à virus Oropouche pour les risques liés aux arthropodes.

→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1439

03/07/2025WEZENLA (ustekinumab)

Fiche d'information théraputique - Ministère de la santé

Arrêté du 1er juillet 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux La fiche d'information thérapeutique relative à la spécialité WEZENLA qui figurait en annexe II de l'arrêté du 11 juin 2025 est abrogée et remplacée par la fiche d'information thérapeutique qui figure en annexe du présent arrêté.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051836429

02/07/2025IA et données de santé

Stratégie nationale pour accélérer la recherche et l’innovation en santé -

Le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins a annoncé les 1ères étapes de la stratégie nationale en matière d’IA et d’utilisation secondaire des données de santé. Pour rappel : 2 AMI pour expérimenter des solutions d'IA en ES et ESMS --> data limite de dépôt des candidatures = 31/07/2025

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/intelligence-artificielle-et-donnees-de-sante-une-strategie-nationale-pour

02/07/2025Stylos d’adrénaline Anapen

Tensions d'approvisionnement - ANSM

Remise à disposition progressive des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen 150 µg et Anapen 300 µg dans les pharmacies de ville. Cependant, afin d’éviter de nouvelles ruptures, une limitation des quantités distribuées aux pharmacies est mise en place pour ces deux dosages. Anapen 500 µg est toujours en rupture de stock. Le laboratoire a indiqué une remise à disposition normale dans les pharmacies de ville courant 2026. Les stylos Epipen et Jext sont disponibles.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-stylos-dadrenaline-anapen-recommandations-et-disponibilites-des-autres-stylos

02/07/2025Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique)

Arrêt commercialisation - ANSM

L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées à la fabrication. L’arrêt intervient au 30 juin 2025. L’ANSM est très fortement mobilisée, en lien avec les représentants d’associations de patients et les professionnels de santé, pour identifier des alternatives immédiates et à plus long terme afin de permettre aux patients pour lesquels ce médicament est indispensable d’y avoir accès.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-de-vitamine-a-dulcis-pommade-ophtalmique-recommandations-et-alternatives

02/07/2025Chikungunya

Publication des résultats de l'enquête sur les EI du vaccin Ixchiq - ANSM

Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, l’ANSM publie les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets indésirables (EI) du vaccin Ixchiq portant sur les déclarations reçues entre le 7 mars et le 2 juin 2025. Entre le 7 mars et le 2 juin 2025, 47 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire français ont été déclarés et analysés, dont 18 cas graves. Les déclarations d’effets indésirables concernent majoritairement des patients de La Réunion (77%).

→ https://ansm.sante.fr/actualites/chikungunya-nous-publions-les-premiers-resultats-de-lenquete-sur-les-effets-indesirables-du-vaccin-ixchiq

02/07/2025BREYANZI (lisocabtagene maraleucel)

Mise à jour EPAR - EMA

Mises à jour relatives - aux EI : "Une réactivation du virus JC, entraînant une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a été rapportée chez des patients traités par Breyanzi qui ont également reçu un traitement antérieur avec d’autres médicaments immunosuppresseurs. Des cas de décès ont été signalés." - à l'annexe IV : conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des AMM

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/breyanzi-epar-product-information_fr.pdf

01/07/2025Radiations agrément aux collectivités

Istendo (acétylcystéine) et Myleran (busulfan) - Ministère de la santé

Arrêté du 27 juin 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051824747

01/07/2025Expérimentation

Suivi à domicile des patients sous Anticancéreux oraux - Ministère de la santé

Arrêté du 23 juin 2025 modifiant l'arrêté 30 novembre 2020 relatif à l'expérimentation de suivi à domicile des patients sous anticancéreux oraux

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051824714

01/07/2025Bulletin officiel

Arrêté du 18 juin 2025 relatif au Bulletin officiel de la santé, de la protection sociale et des solidarités au ministère du travail, de la santé, des solidarités et des familles --> à compter du 1er juillet 2025, le Bulletin officiel de la santé, de la protection sociale et des solidarités est publié, en continu, sous format électronique sur un site internet dédié, à l'adresse : https://bulletins-officiels.social.gouv.fr

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051824674