Veille de juillet 2025

09/07/2025HEMLIBRA (eculizumab)

CPC - Cadre de prescription compassionnelle - ANSM - 07/02/2025

Décision du 30/06/2025 – Cadre de prescription compassionnelle du médicament Hemlibra 30 mg/mL et 150 mg/mL, solution injectable dans l'indication : "traitement pour prévenir les épisodes hémorragiques et en diminuer la sévérité, chez les patients adultes atteints d'hémophilie A acquise par auto-anticoprs anti-facteur VIII"

→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-30-06-2025-cadre-de-prescription-compassionnelle-du-medicament-hemlibra-30-mg-ml-et-150-mg-ml-solution-injectable

09/07/2025Déchets d’activité de soins : comment les éliminer ?

Mise à jour guide - Ministère de la santé

Ce guide n'introduit pas de nouvelles normes, mais explicite la réglementation en vigueur et facilite son appropriation en s'appuyant notamment sur les derniers avis du HCSP

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/guide_dasri_juillet_2025pdf.pdf

09/07/2025NORMOSANG (hémine humaine)

Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM

Guide à l'intention des prescripteurs qui informe sur les risques de thrombose, extravasation et nécrose associés à l’administration de Normosang. Il rappelle les précautions à prendre afin de les éviter et la conduite à tenir pour gérer ces effets indésirables.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/hemine-humaine

09/07/2025Un été sans souci

Conseils de prévention à destination des vacanciers - Ministère de la santé

Parce que les fortes chaleurs, les accidents de la vie courante et les petites bêtes ne prennent pas de vacances, le ministère de la Santé et de l’Accès aux Soins est mobilisé pour rappeler les principaux messages de prévention spécifiques à la période estivale. Via ses réseaux sociaux, à partir du 21 juin 2025, le ministère dispense conseils et bonnes pratiques pour se protéger efficacement et passer un été en toute sérénité.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/un-ete-sans-souci-le-ministere-charge-de-la-sante-et-de-l-acces-aux-soins

09/07/2025Rapport IGAS

Gestion et déploiement du dispositif Asalée - Ministère de la santé

Le rapport révèle d’importants dysfonctionnements dans la gestion de l’association Asalée : absence de pilotage financier, conflits d’intérêts dans les marchés, confusion entre prestataires et direction, non-publication des comptes depuis 2022… Autant d’éléments incompatibles avec la poursuite d’un financement public.

→ https://igas.gouv.fr/sites/igas/files/2025-06/Contr%C3%B4le%20gestion%20et%20d%C3%A9ploiement%20du%20dispositif%20asal%C3%A9e%20%282025%29.pdf

09/07/2025CUVITRU (immunoglobulines humaines SC)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JOModification libellés d'indications prises en charge en sus. Nouveau : "Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de : - déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ; - déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS), soit d'un taux d'IgG sérique < 4 g/L."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862143

09/07/2025TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Inscription Liste en Sus - Ministère de la santé / JO

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation de la spécialité ci-dessus est étendue à l'indication suivante : - en monothérapie pour le traitement des adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au stade avancé de la maladie.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862130

09/07/2025TRODELVY (sacituzumab govitecan)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JOAgrément aux collectivités de l'extension d'indication suivante :" traitement des adultes atteints de cancer du sein avec récepteurs hormonaux positifs (RH+) et HER2-négatif non résécable ou métastatique ayant déjà reçu une hormonothérapie, et au moins deux traitements systémiques additionnels au stade avancé de la maladie."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051862280

09/07/2025Vaccin zona – SHINGRIX

Tension d'approvisionnement - ANSM

Situation en ville : tension Contingentement quantitatif en ville Les hôpitaux et les DROM-COM sont servis normalement Date de remise à disposition prévue : début septembre 2025

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/shingrix-poudre-et-suspension-pour-suspension-injectable-vaccin-zona-recombinant-avec-adjuvant-antigene-glycoproteine-e-du-virus-varicelle-zona-vzv-recombinant-avec-adjuvant-mammifere-hamster-cellules-cho

08/07/2025Vaccination

Stratégie de vaccination contre les infections invasives à pneumocoques : Place du vaccin CAPVAXIVE chez l’adulte - HAS

La HAS recommande une dose unique de PREVENAR-20 ou de CAPVAXIVE chez les adultes à risque accru d’infection à pneumocoque (≥18 ans) et chez tous les adultes de 65 ans et plus, selon les critères d’éligibilité actuels.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3634637/fr/strategie-de-vaccination-contre-les-infections-invasives-a-pneumocoques-place-du-vaccin-capvaxive-chez-l-adulte

08/07/2025Recommandation de bonnes pratiques

Label - Usage de substances psychotropes : prévention en milieu professionnel - HAS

Ce travail fait suite à la saisine conjointe de deux sociétés savantes : la Société Française d’Alcoologie (SFA), la Société Française de Santé au Travail (SFST), ainsi que de l’Association Addictions France (AAF), afin d’émettre des recommandations sur la prévention en milieu professionnel de l’usage de substances psychoactives (SPA). Ce travail traite à la fois de l’impact des conduites addictives sur le travail ainsi que celui du travail sur l’usage des SPA.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3342082/fr/label-usage-des-substances-psychoactives-prevention-en-milieu-professionnel

07/07/2025Recommandation de bonnes pratiques

Usages de substances psychotropes - HAS

Décision n° 2025.0137/DC/SBP du collège de la HAS du 12 juin 2025 portant attribution du label de la HAS à la recommandation de bonne pratique intitulée « Usages de substances psychoactives : prévention en milieu professionnel » élaborée par la Société française d’alcoologie (SFA), la Société Française de Santé au Travail (SFST) et l’Association Addictions France (AAF)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3609851/fr/decision-n-2025-0137/dc/sbp-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-du-12-juin-2025-portant-attribution-du-label-de-la-haute-autorite-de-sante-a-la-recommandation-de-bonne-pratique-intitulee-usages-de-substances-psychoactives-prevention-en-milieu-professionnel-elaboree-par-la-societe-francaise-d-alcoologie-sfa-la-societe-francaise-de-sante-au-travail-sfst-et-l-association-addictions-france-aaf

07/07/2025IQSS 2025

SMR - Coordination des prises en charge et pratiques cliniques : campagne de recueil des indicateurs de qualité et de sécurité des soins - HAS

L' indicateur Projet de soins, projet de vie en SMR a été actualisé début 2025 avec un groupe de travail. Les mises à jour ont concerné les critères 6 et 7 de l'indicateur.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_701657/fr/iqss-2025-smr-coordination-des-prises-en-charge-et-pratiques-cliniques-campagne-de-recueil-des-indicateurs-de-qualite-et-de-securite-des-soins

04/07/2025OTULFI (ustekinumab)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I000335] : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025GAZYVARO (obinutuzumab)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025CAELYX et ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour l'indication suivante : Yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) est indiqué chez les patientes atteintes de cancer des ovaires récidivant sensible au platine

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025ALIMTA et génériques (pemetrexed)

Mise à jour Référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé

Ajout code indication [I999997] pour les indications suivantes : - Amivantamab en association au carboplatine et au pemetrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération - Nivolumab en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_mco_juin_2025_publication.xlsx

04/07/2025Radiations de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux

111 radiations - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 2 juillet 2025 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste mentionnée au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051844141