Veille de juillet 2025

02/07/2025BREYANZI (lisocabtagene maraleucel)

Mise à jour EPAR - EMA

Mises à jour relatives - aux EI : "Une réactivation du virus JC, entraînant une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a été rapportée chez des patients traités par Breyanzi qui ont également reçu un traitement antérieur avec d’autres médicaments immunosuppresseurs. Des cas de décès ont été signalés." - à l'annexe IV : conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des AMM

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/breyanzi-epar-product-information_fr.pdf

02/07/2025Chikungunya

Publication des résultats de l'enquête sur les EI du vaccin Ixchiq - ANSM

Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, l’ANSM publie les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets indésirables (EI) du vaccin Ixchiq portant sur les déclarations reçues entre le 7 mars et le 2 juin 2025. Entre le 7 mars et le 2 juin 2025, 47 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire français ont été déclarés et analysés, dont 18 cas graves. Les déclarations d’effets indésirables concernent majoritairement des patients de La Réunion (77%).

→ https://ansm.sante.fr/actualites/chikungunya-nous-publions-les-premiers-resultats-de-lenquete-sur-les-effets-indesirables-du-vaccin-ixchiq

02/07/2025Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique)

Arrêt commercialisation - ANSM

L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées à la fabrication. L’arrêt intervient au 30 juin 2025. L’ANSM est très fortement mobilisée, en lien avec les représentants d’associations de patients et les professionnels de santé, pour identifier des alternatives immédiates et à plus long terme afin de permettre aux patients pour lesquels ce médicament est indispensable d’y avoir accès.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-de-vitamine-a-dulcis-pommade-ophtalmique-recommandations-et-alternatives

02/07/2025Stylos d’adrénaline Anapen

Tensions d'approvisionnement - ANSM

Remise à disposition progressive des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen 150 µg et Anapen 300 µg dans les pharmacies de ville. Cependant, afin d’éviter de nouvelles ruptures, une limitation des quantités distribuées aux pharmacies est mise en place pour ces deux dosages. Anapen 500 µg est toujours en rupture de stock. Le laboratoire a indiqué une remise à disposition normale dans les pharmacies de ville courant 2026. Les stylos Epipen et Jext sont disponibles.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-stylos-dadrenaline-anapen-recommandations-et-disponibilites-des-autres-stylos

02/07/2025IA et données de santé

Stratégie nationale pour accélérer la recherche et l’innovation en santé -

Le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins a annoncé les 1ères étapes de la stratégie nationale en matière d’IA et d’utilisation secondaire des données de santé. Pour rappel : 2 AMI pour expérimenter des solutions d'IA en ES et ESMS --> data limite de dépôt des candidatures = 31/07/2025

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/intelligence-artificielle-et-donnees-de-sante-une-strategie-nationale-pour