Veille de juin 2026

17/12/2024Rapport

Mesure de la culture de sécurité des soins en établissements de santé (ES) - HAS - 12/12/2024

Que retenir des résultats nationaux de l’enquête 2023 conduite auprès des professionnels de santé ? - presque 30 % des ES ont participé à cette mesure, ce qui montre que la culture de sécurité des soins commence à intéresser la gouvernance des établissements et les professionnels. - Les dimensions de la culture de sécurité des soins les moins développées sont surtout liées au rôle des managers et portent sur les ressources humaines (32 %), sur la réponse non punitive à l'erreur (35 %), sur le travail d'équipe entre les services de l'établissement (40 %) et sur le soutien du management pour la sécurité des soins (45 %). Ces résultats ne diffèrent pas de ce qui a été observé lors de précédentes mesures régionales.

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2024-12/rapport_forap_has_mesure_culture_securite_soins.pdf

17/12/2024TROD

Retrait de l'azithromycine et de la josamycine de la liste des ATB délivrables après un TROD en officine et autres modifications de l'arrêté du 17/04/2024 - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

Arrêté du 11 décembre 2024 modifiant l'arrêté du 17 juin 2024 fixant les modalités de délivrance de médicaments sans ordonnance après la réalisation d'un test rapide d'orientation diagnostique, les modalités de formation spécifique des pharmaciens d'officine en la matière et précisant les conditions de recours à une ordonnance de dispensation conditionnelle

17/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)

Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe générique - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050785023

17/12/2024Ceprotin, Protexel (protéine C réactive)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> Ceprotin : prix TTC = 6,07 €/UI (antérieurement 7, 41€/UI) --> Protexel : prix TTC = 60,74 €/UI (antérieurement 74,08€/UI)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786289

17/12/2024Ambisome (amphotericine B liposomale)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> Ambisome 50mg/15ml (pdr pour suspension de liposomes pour perfusion) : prix TTC = 104,28 € (antérieurement 122,68 €)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298

17/12/2024Erbitux (cetuximab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> Erbitux 2mg/ml fl 50ml, sol pour perf : prix TTC = 194,61 € (antérieurement 204,85€) --> Erbitux 5mg/ml fl 100ml, sol pour perf : prix TTC = 767,20 € (antérieurement 807,57€) --> Erbitux 5mg/ml fl 20ml, sol pour perf : prix TTC = 153,44 € (antérieurement 161,52€)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298

17/12/2024Dengue

Stratégie de vaccination contre la dengue - Place du vaccin Qdenga - HAS

Dans un contexte d’augmentation des cas de dengue dans les Outre-mer, la HAS recommande la mise en place de la vaccination dans les territoires français d’Amérique (Antilles et Guyane), ainsi qu’à Mayotte et à La Réunion. Elle préconise de vacciner dans ces territoires les enfants âgés de 6 à 16 ans présentant un antécédent d’infection par la dengue ainsi que les adultes de 17 à 60 ans présentant des comorbidités, avec ou sans antécédent.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3461308/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-dengue-place-du-vaccin-qdenga

16/12/2024Avis CHMP positifs

Retour sur la réunion CHMP de décembre 2024 - EMA - 13/12/2024

Recommandations [périmètre JP] - d'AMM pour 17 nouveaux médicaments [Avtozma - biosimilaire tocilizumab; Eydenzelt - biosimilaire aflibercept ; Yesintek - biosimilaire - ustekinumab] - d'extension d'indication pour 8 médicaments [Blincyto] Rééxamens [Keytruda], autres mises à jour [Alofisel] à retrouver via le lien ci-après

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-9-12-december-2024

16/12/2024Blincyto (blinatumomab)

Extension à la population pédiatrique et nouvelle indication - EMA - 12/12/2024

. Extension à la population pédiatrique : à partir d'1 mois (antérieurement 1 an) . Nouvelle indication : Traitement de consolidation de la LAL à précurseurs B exprimant le CD19, chez les patients adultes, avec chromosome Philadelphie négatif récemment diagnostiquée, en monothérapie.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/blincyto

16/12/2024Evaluation des ESSMS

Appel à candidatures jusqu'au 10/01/2025 - HAS - 13/12/2024

La HAS fait appel à candidatures pour constituer 2 groupes de travail consultatifs d’experts dont les enjeux sont de : - Favoriser la qualité du recueil du point de vue des personnes accompagnées dans le cadre de la démarche d’évaluation des ESSMS. - S’assurer d’un nombre suffisant d’accompagnés traceurs pour rendre compte de la diversité des accompagnements et tenir compte du nombre de places autorisées au sein de l’ESSMS évalué. En savoir plus : profils recherchés, calendrier, indemnisation... via le lien ci-après

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3572547/fr/methode-de-l-accompagne-traceur-dans-l-evaluation-de-la-qualite-des-essms-constitution-de-deux-groupes-de-travail

16/12/2024Parcours de transition des personnes transgenres

Elaboration de recommandations attendues 1er semestre 2025 - HAS - 13/12/2024

MISE AU POINT - Saisie par le ministère chargé de la Santé, la HAS élabore actuellement les 1ères recommandations sur le parcours de transition des personnes transgenres. Après avoir pris connaissance d’un article de presse dévoilant un document de travail, elle rappelle les fondements de sa méthode. Elle réaffirme aussi avec fermeté la nécessité de préserver la sérénité des travaux, et dénonce la divulgation de ce document confidentiel qui ne constitue nullement une recommandation.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3572698/fr/parcours-de-transition-des-personnes-transgenres-poursuivre-le-travail-au-dela-des-polemiques-deplacees

16/12/2024Dossier de prise en charge des médicaments

Arrêté du 11 décembre 2024 portant modification de l'arrêté du 3 juillet 2024 fixant la liste des pièces composant le dossier de demande de prise en charge d'une spécialité pharmaceutique au titre de l'article L. 162-18-1 du code de la sécurité sociale --> la liste des pièces à fournir par les industriels est allégée dans les dossiers de demande de prise en charge d'un médicament utilisé en association hors liste en sus.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050774588

16/12/2024Valproate et dérivés

Mise à jour des Mesures Additionnelles de Réduction du Risque - ANSM - 13/12/2024

Le valproate (comme ses dérivés : acide valproïque, valpromide et divalproate), lorsqu’il est administré pendant la grossesse, est associé à : - un risque de malformations congénitales dans 11 % des cas ; - un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas. Pour prévenir ces risques, consultez, utilisez, partagez les outils d'information à disposition : - des professionnels de santé (médecin, pharmacien) ; - des filles adolescentes et femmes susceptibles d'avoir des enfants - des adolescents et hommes susceptibles d'avoir des enfants

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/valproate-et-derives

16/12/2024Valproate et dérivés, Carbamazepine, Topiramate

Evolution des conditions de prescription et de délivrance - ANSM - 13/12/2024

A partir du 6 janvier 2025 : - Valproate chez les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants : information renforcée et restriction de la prescription initiale aux neurologues, psychiatres et pédiatres (à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités) - Valproate chez les filles, les adolescentes et les femmes : remplacement du formulaire d’accord de soin par une attestation d’information partagée - Carbamazépine : renforcement de l’information des femmes susceptibles d’avoir des enfants par la mise en place d’une attestation d’information partagée - Topiramate dans le traitement préventif de la migraine : ouverture de la prescription aux médecins compétents « douleur » pour les femmes susceptibles d’avoir des enfants

→ https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-carbamazepine-et-topiramate-les-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-evoluent

16/12/2024LE « SAL »IEZ-VOUS ?!

En mars 2022, l’ensemble des acteurs de la filière de la boulangerie se sont engagés à réduire progressivement la teneur en sel dans les différents types de pain d’ici à 2025. Sur la base du rapport de l’Observatoire de l’alimentation (Oqali) publié le 16 décembre 2024, les résultats de la seconde campagne d’évaluation de l’atteinte des objectifs témoignent des efforts importants des acteurs de la filière : - 18 % de sel dans les pains complets et céréales depuis 2009 et - 25 % de sel dans les pains courants depuis 2015.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/une-nouvelle-etape-franchie-dans-l-accord-collectif-avec-la-filiere-de-la