Veille de mai 2026

29/05/2026Saphnelo (anifrolumab)

Avis favorable au remboursement du Saphnelo uniquement chez les adultes atteints de lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans atteinte rénale ou du système nerveux central. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (en cas d’atteinte rénale ou du SNC). SMR dépendant de l'indication (cf site), ASMR V

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4016930/fr/saphnelo-anifrolumab-lupus-systemique-actif

29/05/2026Wilfactin (facteur Willebrand de coagulation humain)

Avis favorable au remboursement dans l’indication « WILFACTIN est indiqué dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de Willebrand (MW) quand le traitement seul par la desmopressine (DDAVP) est inefficace ou contre-indiqué. WILFACTIN peut être utilisé chez tous les groupes d’âge. WILFACTIN ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'Hémophilie. » SMR important, ASMR V

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4016927/fr/wilfactin-facteur-willebrand-de-coagulation-humain-maladie-de-willebrand-chez-les-enfants-de-moins-de-6-ans

28/05/2026Vgenfli (aflibercept)

Biosimilaires - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054144177 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054144196 - Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054144856

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054144177

28/05/2026Loi de simplification de la vie économique

Les articles 56 et 57 de la loi n°2026-403 du 26 mai 2026 mentionnent la possibilité des PUI à approvisionner en médicaments, en dispositifs médicaux ou en autres produits de santé le lieu de réalisation de la recherche ou au domicile des participants dans le cadre des essais cliniques.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054131304

28/05/2026Instruction interministérielle relative au financement de l’investissement des établissements de santé

La présente instruction a pour objet de donner de la visibilité aux ARS sur une trajectoire pluriannuelle d’aide à l’investissement pour la période 2026-2035, qui doit permettre une mise en œuvre effective et sécurisée du Ségur de la santé et d’instaurer une logique de financement pluriannuelle décorrélée de la logique de plans successifs.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/instruction-interministerielle-ndeg-dgosfip3dss1a202623-du-11-mai-2026-relative-au-financement-de-linvestissement-des-etablissements-de-sante

26/05/2026Erbitux (cetuximab)

Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique porteur de la mutation BRAF V600E, en association avec l’encorafénib, chez les patients ayant déjà reçu un traitement systémique.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/erbitux-0