06/03/2025PNDS
Tumeurs kystiques du pancréas (TIPMP exclues) - HAS[Centre de référence pour les maladies rares du pancréas
CRMR PaRaDis, Pancreatic Rare Diseases et Filière nationale des maladies rares abdomino-thoraciques - Fimatho]
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594144/fr/tumeurs-kystiques-du-pancreas-tipmp-exclues
05/03/2025Fymskina (ustekinumab)
Mise à jour EPAR (biosimilaire Stelara) - EMA - 03/04/2025Mises à jour relatives :
- suppression indication AMM rectocolite hémorragique (forme IV, formes SC)
- mises en garde liés aux tumeurs malignes : suppression de la mention cancer de la peau non mélanome
- délai de vaccination : "administration de vaccins vivants... aux nourrissons exposés à l’ustékinumab in utero n’est pas recommandée au cours des 12 mois suivant la naissance" (antérieurement 6 mois)
- excipient à effet notoire (polysorbate 80)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/fymskina-epar-product-information_fr.pdf
05/03/2025Idefirix (imlifidase)
Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO - 03/04/2025Arrêté du 28 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Indication d'IDEFIRIX 11 mg, pdr pour solution à diluer pour perf. agréée aux collectivités --> traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé, l'utilisation devant être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051292656
05/03/2025Idefirix (imlifidase)
Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JOArrêté du 21 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale Indication d'IDEFIRIX 11 mg, pdr pour solution à diluer pour perf. inscrite sur la LES --> traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé. L'utilisation d'IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051292642
05/03/2025Idefirix (imlifidase)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JOAvis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion --> 127 522,90 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051293351
05/03/2025Chikungunya
Stratégie vaccinale à la Réunion et Mayotte - HAS - 27/02/2025Avis du 27/02/2025 relatif à l'utilisation du vaccin IXCHIQ dans le contexte épidémique de chikungunya dans les territoires de La Réunion et de Mayotte La HAS recommande l’utilisation du vaccin IXCHIQ en priorisant le territoire de La Réunion (en l’absence de cas à Mayotte à ce jour) et les groupes de population suivants :
--> 65 ans et plus, notamment celles avec comorbidités
--> 18 à 64 ans avec comorbidités
--> professionnels de la lutte antivectorielle
La HAS ne recommande pas l'utilisation du vaccin IXCHIQ chez la femme enceinte.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593981/fr/epidemie-de-chikungunya-utilisation-du-vaccin-ixchiq-a-la-reunion-et-a-mayotte
05/03/2025Informations santé
Connaissez-vous le site du Service Public d’information en santé ?!
A découvrir via le lien suivant
→ https://www.sante.fr/
05/03/2025DGS-Urgent
DGS-URGENT N°2025_07 relatif au regroupement de cas d'infections invasives à méningocoque B et campagne de vaccination dans la métropole de Rennes
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_07_territorialise_iim_b_rennes.pdf
05/03/2025Essais cliniques
Cartographie des essais cliniques en Europe à découvrir via le lien suivant
→ https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/trial-map/?lang=en
04/03/2025Pyzchiva (ustekinumab)
Mise à jour EPAR (biosimilaire Stelara) - EMA - 03/03/2025Mise à jour relatives :
- à la grossesse
- modalités conservation
- extension AMM présentation stylo prérempli
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/pyzchiva-epar-product-information_fr.pdf
04/03/2025Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Mise à jour EPAR - EMA - 03/03/2025Mise à jour relative aux mises en garde et précaution d'emploi "Leucémie aiguë lymphoblastique n'exprimant pas le CD19"
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tecartus-epar-product-information_fr.pdf
04/03/2025Vegzelma (bevacizumab)
Mise à jour EPAR (biosimiliare Avastin) - EMA - 03/03/2025Mise à jour relative à la suppression surveillance supplémentaire (=pictogramme triangle noir)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/vegzelma-epar-product-information_fr.pdf
04/03/2025Evaluation HAS des ESSMS
Replay des rencontres régionales - HAS - 03/03/2025Découvrez les replay régionaux (présentation du dispositif et des retours d’expériences des professionnels et des acteurs de terrain en région) ainsi que le calendrier des rencontres régionales.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3571296/fr/evaluation-des-essms-la-has-se-mobilise-avec-les-acteurs-regionaux-decouvrez-le-calendrier-des-rencontres-regionales#toc_1_1_1
04/03/2025COVID-19
Campagne de vaccination printemps 2025 - HAS - 03/03/2025Avis n°2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la HAS relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025
- La HAS réitère l’intérêt de maintenir une campagne de vaccination de printemps contre la Covid-19 cette année encore pour les personnes de 80 ans et plus, ainsi que des résidents d’EHPAD et d’USLD et les personnes immunodéprimées quel que soit leur âge, afin de réduire la morbi-mortalité associée à la Covid-19 et donc
diminuer le nombre de décès et la survenue de formes graves.
- Ce rappel peut être fait à partir de 6 mois après la dernière infection ou injection de vaccin contre la Covid-19, et ce délai est réduit à 3 mois pour les personnes immunodéprimées et les personnes âgées de 80 ans ou plus.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593724/fr/avis-n2025-0010/ac/sespev-du-27-fevrier-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-a-la-pertinence-de-realiser-une-campagne-de-vaccination-contre-la-covid-19-au-printemps-2025
04/03/2025Atgam (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)
Remise à disposition normale depuis début mars 2025 d'Atgam 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain
04/03/2025Prévention
Programme ICOPE relatif au déclin lié à l'âge - Ministère de la santéArrêté du 20 février 2025 relatif à l'ouverture d'une période transitoire pour l'innovation « Programme de prévention de la perte d'autonomie axé sur le dépistage multidimensionnel du déclin fonctionnel lié à l'âge (ICOPE) »
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051286463
04/03/2025EHPAD
Approche non médicamenteuse - Ministère de la santéArrêté du 3 mars 2025 relatif aux conditions d'accueil des animaux de compagnie en EHPAD prévu par l'article 26 de la loi n° 2024-317 du 8 avril 2024 portant mesures pour bâtir la société du bien vieillir et de l'autonomie
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051286470
04/03/2025DM
Déclarer au niveau de l'UE l'indisponibilité d'une DM - ANSM - 03/03/2025Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité de DM et DMDIV a de nouveau évolué.
Elle est désormais harmonisée au niveau européen.
Les fabricants de DM et DMDIV doivent déclarer, de façon anticipée, certaines situations d’arrêt de commercialisation ou de rupture temporaire d’approvisionnement de DM et DMDIV.
Un formulaire commun à l’ensemble des États membres leur permet de répondre à cette obligation nouvelle.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/declarer-lindisponibilite-dun-dispositif-medical-creation-dune-procedure-europeenne
03/03/2025PLFSS pour 2025
Promulgation - Ministère de la santé - 28/02/2025Le Conseil constitutionnel s’est prononcé le 28 février 2025 sur la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025 et a validé la quasi-totalité de son contenu. LaLFSS pour l’année 2025 a été promulguée le même jour, pour s’appliquer immédiatement, elle comprend 88 articles.
La LFSS prévoit notamment
- que le déficit de la sécurité sociale s’établirait à 22 Md€ pour 2025, contre 18,2 Md€ en 2024.
- des moyens supplémentaires pour les ESMS
- des mesures permettant d’améliorer l’accès aux soins et aux produits de santé
- une meilleure prise en charge et d’efforts supplémentaires de prévention pour les patients
- la poursuite de la dynamique de modernisation et de simplification du financement du secteur médico-social
- l'amélioration de l’indemnisation en cas d’accident du travail ou de maladie professionnelle
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051269481
03/03/2025Campagne communication
Qualiscope - HAS - 28/02/2025"On ne se fait pas un avis sur un hôpital comme sur un salon de coiffure / un spa / une salle de sport" La HAS lance une nouvelle campagne de communication pour mieux connaître Qualiscope (service en ligne gratuit conçu par la HAS pour diffuser les informations de référence sur le niveau de qualité des 4300 sites hospitaliers de France) Affiches et vidéos à découvrir via le lien ci-après
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593819/fr/une-nouvelle-campagne-de-communication-pour-mieux-connaitre-qualiscope
03/03/2025Mobilité durable
Recours aux transports partagés de patients - Ministère de la santé - 03/01/2025Décret n° 2025-202 du 28 février 2025 relatif aux conditions de mise en œuvre des transports partagés de patients
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051270817 Arrêté du 28 février 2025 relatif aux transports partagés
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051270868
03/03/2025Rapport IGAS
Évaluation du modèle économique des centres de santé pluriprofessionnels - IGAS - 02/11/2025→ https://www.igas.gouv.fr/evaluation-du-modele-economique-des-centres-de-sante-pluriprofessionnels
03/03/2025Recommandation
Surpoids et obésité chez la femme : dépistage et accompagnement - HAS - 20/02/2025La santé globale des femmes peut être améliorée grâce à des actions à mettre en œuvre :
- En prévention et dès le diagnostic d’un surpoids ou d’une obésité.
- En particulier pour accompagner plusieurs étapes de la vie des femmes : période préconceptionnelle, grossesse, période postnatale, grossesse après chirurgie bariatrique, périménopause et ménopause. Decouvrez la fiche proposée en 10 points en cliquant sur le lien ci-après.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591257/fr/surpoids-et-obesite-chez-la-femme-depistage-et-accompagnement
28/02/2025Trabectedin SUN (trabectedin)
Commercialisation 14/01/2025 :
- TRABECTEDINE SUN 0,25MG INJ F1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890037785
28/02/2025Trabectedin SUN (trabectedin)
Commercialisation 14/01/2025 :
- TRABECTEDINE SUN 1MG INJ FL 1
→ https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=3400890037785