19/06/2025REZZAYO (rezafungine)
Mise à jour EPAR - EMA→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/rezzayo-epar-product-information_fr.pdf
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/rezzayo-epar-product-information_fr.pdf
The Shift Project propose une évaluation carbone des médicaments et des dispositifs médicaux appuyée sur des données physiques, et met en avant des solutions pour la décarbonation des industries.
→ https://theshiftproject.org/publications/decarbonons-industries-sante-medicaments-dm/
Avec plus de 100 000 nouveaux cas par an, les cancers de la peau sont devenus les plus fréquents, tous types confondus. Et pourtant, les messages de prévention sont bien connus : se protéger du soleil, éviter les expositions prolongées, adopter les bons réflexes. Le danger est pourtant souvent sous-estimé et les idées reçues perdurent. Face à ces constats et pour répondre à ces risques, la Ligue a choisi de sensibiliser le plus grand nombre avec "On n'est pas des saucisses", une nouvelle campagne innovante autour de la protection solaire. Cette dernière lance un appel à ne plus "griller" sa peau et vise à rappeler, avec légèreté mais sans détour, un message essentiel : se protéger du soleil, ce n'est pas une option. C'est un réflexe de santé et de prévention à adopter chaque jour, pour soi et pour nos proches.
Cette journée, sous l’égide de l’Agence de la biomédecine (ABM), vise à sensibiliser le public à l’importance de discuter du don d’organes avec ses proches, afin de faire connaitre sa volonté.
Arrêté du 13 juin 2025 portant modification de l'arrêté du 12 avril 2022 fixant la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051754119
Évaluation de la pertinence d'un dépistage systématique de l'infection à cytomégalovirus (CMV) au cours de la grossesse : la HAS recommande un dépistage systématique pour toutes à réévaluer après 3 ans de mise en œuvre
Mises à jour relatives :
Mises à jour relatives aux effets indésirables : ajout neuropathie périphérique (fréquent en monothérapie); colite (fréquent en association), lichen (peu fréquent en monothérapie, rare en association)
Mise à jour relative :
Mise à jour relative à la durée de conservation après dilution pendant 48 heures (auparavant 24h) jusqu’à 30 °C puis pendant 14 jours entre 2°C et 8°C dans une solution de NaCl 0,9%
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tyenne-epar-product-information_fr.pdf
Avis HAS du 28/05/2025 relatif à la réévaluation dans l'indication hémoglobinurie paroxystique nocturne - avis favorable (SMR important, ASMR III) au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d'HPN et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ». - Avis défavorable (SMR insuffisant) au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317823/fr/aspaveli-pegcetacoplan
Mises à jour non significatives
Mises à jour relatives :
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/cinryze-epar-product-information_fr.pdf
Décision du 10/06/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du CSP
Mise à jour de la page ANSM dédiée intégrant décision du 12/06/2026 et PUT-SP associé
Décision du 12/06/2025 relative au cadre de prescription compassionnelle des spécialités à base de bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les indications suivantes : - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans les cas de formes hépatiques sévères avec retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée ; - Traitement de la maladie de Rendu-Osler dans le cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.
Mise à jour de la page ANSM relative à la rupture de stock depuis le 27/11/2023 de Kanokad 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable – Flacon de 250 UI (10 ml) et de 500 UI (20 ml)
Découvrez les grandes orientations de la stratégie nationale de préparation à l’été 2025 : - Anticiper les éventuelles tensions à venir ; - Mobiliser l’ensemble des acteurs (établissements de santé / urgences, médecine de ville) ; - Communiquer auprès de la population pour encourager les bons réflexes.
La réglisse est utilisée comme ingrédient dans certains compléments alimentaires et comme additif pour aromatiser des boissons et aliments. A la suite de nombreux signalements d’effets indésirables, parfois sévères, l’Anses a évalué les risques liés à la consommation de produits contenant de la réglisse. Il ressort de cette expertise que la consommation élevée et répétée de boissons et d’aliments contenant de la réglisse peut entraîner une hypokaliémie (diminution du potassium dans le sang) et une hypertension artérielle, augmentant ainsi le risque cardiovasculaire. Certaines personnes sont particulièrement sensibles : les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants, ainsi que les personnes souffrant de problèmes cardiovasculaires (notamment d’hypertension), de problèmes rénaux ou hépatiques. L’Anses recommande d’indiquer sur l’étiquette des aliments la présence, même en faible quantité, de réglisse ou de son principal constituant actif, l’acide glycyrrhizique.
→ https://www.anses.fr/fr/system/files/AP2022-AUTO-0077RA.pdf
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS. Cette prise en charge ne s'applique pas aux indications faisant l'objet pour la spécialité concernée d'une prise en charge au titre des I et II de l'article R. 162-37-2 du même code. L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus, au titre de l'article L. 162-18-1 précité, par l'assurance maladie est : - Yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) est indiqué chez les patientes atteintes de cancer des ovaires récidivant sensible au platine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'article L. 162-18-1 du CSS. Cette prise en charge ne s'applique pas aux indications faisant l'objet pour la spécialité concernée d'une prise en charge au titre des I et II de l'article R. 162-37-2 du même code. Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus, au titre de l'article L. 162-18-1 précité, par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées sont : - Amivantamab en association au carboplatine et au pemetrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l'exon 19 ou substitution L858R dans l'exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un ITK de l'EGFR de 3ème génération ; - Nivolumab en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051745525
Mise à jour relative aux réactions d'hypersensibilité immédiate (notamment réactions anaphylactiques)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/spevigo-epar-product-information_fr.pdf
Découvrez bons réflexes proposés par l'ANSM à avoir avec ses médicaments en cas de vague de chaleur !
Mises à jour relatives : - Excipient à effet notoire : ajout polysorbate 80 - interactions médicamenteuses : précision "Les résultats d’une étude in vitro et d’une étude de phase 1 chez des sujets atteints de maladie de Crohn active ne suggèrent pas qu’il soit nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450" - effets indésirables : mises à jour des données quantitatives