Arrêté du 3 juin 2025 relatif à l'expérimentation « IATROPREV 2 : optimisation des prescriptions médicamenteuses dans le parcours de soins de la personne âgée, dans l'objectif de réduire le risque iatrogène »
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051773440
→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2010-06/charte_deontologie_has.pdf
Cette actualisation comporte notamment quatre nouvelles recommandations concernant les possibilités de coopération et de sous-traitance données par le CSP, les formalités obligatoires lors de la prise d’une gérance de PUI, le stockage de gaz à usage médical, liquides et matières inflammables ainsi que les remplacements.
Arrêté du 13 juin 2025 portant modification de l'arrêté du 12 avril 2022 fixant la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051754119
Des cas de surdosages, liés à la confusion entre les concentrations et les quantités totales de principe actif des spécialités Xylocard 20mg/ml et Xylocard 50mg/ml continuent à être rapportés malgré les changements d'étiquetage survenus en juillet 2021. Ces erreurs ont conduit à des surdosages entraînant parfois le décès du patient. Retrouvez la lettre d'information destinée à rappeler les bonnes pratiques d'utilisation et de stockage des spécialités Xylocard.
Mise à jour de la page dédiée.
L’ANSM fait évoluer les conditions de prescription et de délivrance des aGLP-1 indiqués dans la prise en charge de l’obésité. A partir du 23 juin 2025 ces médicaments, disponibles uniquement sur ordonnance, pourront être prescrits par tout médecin selon les modalités prévues par l’AMM. Cette mesure vise à améliorer l’accessibilité de ces traitements pour les patients.
→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/antidepresseurs
Mise à jour de la page dédiée. Retrouvez : concepts et définitions, travaux conduits sur les PROMS, travaux conduits sur la satisfaction et les PREMS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3306665/fr/indicateurs-de-qualite-rapportee-par-les-patients
Avis CHMP positif dans l'extension d'indication suivante : "en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches".
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/sarclisa-0
Avis CHMP positif pour l'extension d'indication suivante : "en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple latent présentant un risque élevé de développer un myélome multiple."
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex
Avis CHMP positif pour étendre l'indication suivante à la population pédiatrique : " traitement d'appoint chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) actif, positif aux auto-anticorps, avec une forte activité de la maladie (par exemple, anti-ADNdb positif et faible complément) malgré un traitement standard".
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/benlysta
Avis CHMP positif pour Usymro, nouveau biosimilaire d'ustekinumab dans le traitement du psoriasis en plaques, de l’arthrite psoriasique et de la maladie de Crohn.
Avis positifs pour : - 13 nouveaux médicaments (dont biosimilaires d'ustekinumab : Usymro - Extension d'indication pour 6 médicaments (dont Benlysta, Darzalex, Sarclisa)
Mise à jour relative aux excipients : ajout Chlorhydrate de L-histidine monohydraté,
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/avtozma-epar-product-information_fr.pdf
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3351497/fr/reconstruction-mammaire-ou-vous-faire-operer
Expérience patient et savoir expérientiel : deux notions à clarifier pour développer l’engagement ou la participation
Mise à jour relative aux mesures additionnelles de réduction du risque
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_fr.pdf
Bulletin de la surveillance renforcée de la dengue, du chikungunya et du Zika en France hexagonale du 17/06/2025 --> 2 cas autochtones de chikungunya, sans lien entre eux, ont été identifiés, l’un dans le Var et l’autre dans l’Hérault. Les investigations et mesures de prévention et contrôle sont en cours.
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « DARZALEX est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. » [SMR important, ASMR IV]
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610014/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple
Avis défavorable au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base de sels de platine » [SMR insuffisant pour cette extension d'indication]
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610371/fr/tecentriq-atezolizumab-cancer-du-poumon