02/04/2025Soins palliatifs
Filières régionales - Ministère de la santéL’instruction diffusée en juin 2023 organisant les filières de soins palliatif, qui met à disposition des référentiels, est en cours de déploiement sous l’égide des ARS. Les diagnostics des besoins locaux sont en cours de consolidation avec l’appui des cellules d’animation régionale de soins palliatifs, généralisées dans le cadre du plan national 2021-2024.
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/les-soins-palliatifs-et-la-fin-de-vie/droit-d-acces-aux-soins-d-accompagnement-rappel-du-cadre-legislatif/article/les-filieres-regionales-de-soins-palliatifs
02/04/2025Sertraline
Tensions d'approvisionnement - ANSMRecommandations ANSM :
- Limiter les initiations de traitement par sertraline, pour toutes ses indications, et préférer une autre molécule de la classe des ISRS
- Seules exceptions à cette recommandation : la prise en charge des femmes en période périnatale et la prise en charge des TOC de l’enfant et de l’adolescent
- Rappel : seule la fluoxétine dispose d’une AMM pour le traitement de la dépression chez l’enfant de 8 ans et plus, et chez l’adolescent.→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-sertraline-mesures-et-recommandations-pour-assurer-la-continuite-des-traitements
01/04/2025Publication
Grossesse et Sevrage tabagique - AutreRisque de malformations congénitales majeures suite à une exposition prénatale aux médicaments de sevrage tabagique
Duong T. Tran et al. Risk of Major Congenital Malformations Following Prenatal Exposure to Smoking Cessation Medicines.JAMA Intern Med.
→ https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2831910
01/04/2025Publication
Santé mentale des aidants - AutreEfficacité clinique d'un programme psychoéducatif et psychothérapeutique en ligne pour les aidants d'enfants nouvellement diagnostiqués autistes : un essai contrôlé randomisé parallèle, en insu de l'évaluateur, au Royaume-Uni (REACH-ASD) Leadbitter, Kathy et al. Clinical effectiveness of an online psychoeducational and psychotherapeutic programme for caregivers of children newly diagnosed as autistic: a parallel, assessor-masked, randomised controlled trial in the UK (REACH-ASD). The Lancet Psychiatry, Volume 12, Issue 4, 289 - 302
→ https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(25)00036-7/fulltext
01/04/2025Enhertu (trastuzumab deruxtecan)
Mise à jour EPAR - EMA - 31/03/2025Mise à jour relative à l'ajout de la pancytopénie (notamment dans les effects indésirables)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/enhertu-epar-product-information_fr.pdf
01/04/2025Dispositifs médicaux
Arrêt commercialisation DM Groupe Sebbin - ANSMProcédure de liquidation judiciaire du Groupe Sebbin sans poursuite d’activité par décision du Tribunal de Pontoise en date du 03/03/2025
→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/dispositifs-medicaux/ensemble-des-dispositifs-medicaux-fabriques-par-le-groupe-sebbin
01/04/2025Numérique en santé et éthique
Sensibilisation du grand public - Ministère de la santéLa révolution numérique a profondément transformé le doma ine de
la santé, offrant des perspectives immenses en matière de suivi, dia-
gnostic, prévention et traitement. Les technologies numériques, des
applications de santé aux dossiers médicaux informatisés en passant
par les plateformes de téléconsultation, ont le potentiel d’améliorer
l’accès aux soins, de personnaliser les traitements et de faciliter la com-
munication entre patients et professionnels de santé. Toutefois, cette
évolution rapide soulève des enjeux éthiques majeurs auxquels les pa-
tients accordent une attention croissante.
→ https://esante.gouv.fr/sites/default/files/media_entity/documents/sensibilisation-gp-ethique-numerique-sante-fev-2025.pdf
31/03/2025Opdivo (nivolumab)
Avis CHMP positif pour extension d'indication - EMA - 28/03/2025Traitement néoadjuvant et adjuvant du CBNPC : Opdivo, en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant, suivi d'Opdivo en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules résécable à haut risque de récidive chez les patients adultes dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 1 %
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/opdivo-3
31/03/2025Qoyvolma (ustekinumab)
Avis CHMP positif - EMA - 28/03/2025AMM pour nouveau biosimilaire de Stelara (ustekinumab) dans l'indication psoriasis en plaque
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qoyvolma
31/03/2025Blincyto (blinatumomab)
Mise à jour PUT-RD - HASDans l'indication de l'AAP : « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3542801/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique
31/03/2025Gliadel (carmustine)
Rupture de stock - ANSM - 28/03/2025A partir 31/03/2025 : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Gliadel 7,7 mg, implantate initialement destinées au marché allemand
Remise à disposition prévue : dernier trimestre 2025
→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/gliadel-7-7-mg-implant-carmustine
31/03/2025Bulletin officiel
Publication Bulletin officiel Santé, Protection Sociale et Solidarité n° 6 du 31/03/2025
→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.6.sante.pdf
31/03/2025Antibiotiques
Perfusion IV - Société savanteIntravenous administration of antibiotics by prolonged and continuous infusion. Infectious Diseases Now, Volume 55, Issue 1, February 2025, Pages 105018 [avec la participation du RESOMEDIT]
→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2772743225000029
31/03/2025Nouveau
à partir du 1er avril 2025 - Ministère de la santéPlusieurs changements interviennent entre mars et avril 2025
- Droit d’accès aux origines des personnes nées d’une assistance médicale à la procréation avec tiers donneur
- La carte vitale désormais disponible sur Smartphone pour tous les utilisateurs de France Identité
- Le Nutri-Score évolue
- Les rendez-vous de prévention bucco-dentaires M’T Dents deviennent annuels
→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/tout-ce-qui-change-a-compter-d-avril-2025-en-matiere-de-sante-432905
31/03/2025PMI, centres de santé et de médiation en santé sexuelle
Nouvelles dispositions relatives au circuit du médicament - Ministère de la santé / JO - 30/03/2025Décret n° 2025-291 du 29 mars 2025 portant adaptations des modalités d'approvisionnement et de dispensation de certains médicaments
Objet : le décret permet à de nouvelles structures de s'approvisionner en médicaments, apporte des précisions sur les missions des services départementaux de protection maternelle et infantile, autorise l'approvisionnement de médicaments dans les centres de santé et de médiation en santé sexuelle et adapte le circuit de distribution de certains médicaments, par exception au monopole pharmaceutique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051393056
31/03/2025Matériovigilance
Mesure de glycémie sans piqûre - ANSML'ANSM et la DGCCRF alertent les consommateurs sur la vente d'appareils affirmant mesurer la glycémie par simple contact avec la peau.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/mesure-de-glycemie-sans-piqure-lansm-et-la-dgccrf-alertent-sur-les-risques-pour-la-sante-des-montres-bagues-ou-autres-moniteurs-connectes
28/03/2025Uplizna (inebilizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 27/03/2025Mises à jour non significatives
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/uplizna-epar-product-information_fr.pdf
28/03/2025Cresemba (isavuconazole)
Mise à jour EPAR - EMA - 27/03/2025Mises à jour non significatives
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/cresemba-epar-product-information_fr.pdf
28/03/2025Vaccination VRS
Personnes âgées - Société savante - 25/03/2025Communiqué multi sociétés savantes : SF2H, SFM, SPLF, SFGG, SPILF
Avis du 25 mars 2025 : "La vaccination des personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées contre les agents d’infections respiratoires communautaires : une occasion manquée pour la vaccination contre le virus respiratoire syncytial (RSV) ?"
→ https://www.infectiologie.com/UserFiles/File/spilf/communiques/vaccination-des-personnes-agees-contre-le-vrs-mars-2025.pdf
28/03/2025Tuberculose latente
Evaluation des techniques de santé - HASRetrouvez la note de cadrega relative à l'actualisation des indications des tests de détection de l’infection tuberculeuse latente par mesure de la production d’in-
terféron gamma (dits tests IGRA)
Volet n°1 : Sujets à risque accru d’être porteurs d’une infection tuberculeuse latente
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599453/fr/actualisation-des-indications-des-tests-de-detection-de-l-infection-tuberculeuse-latente-par-mesure-de-la-production-d-interferon-gamma-dits-tests-igra-volet-1-note-de-cadrage
28/03/2025Santé mentale
Vivre avec un trouble bipolaire - Ministère de la santéLa Grande cause nationale sur la santé mentale est l’occasion d’une mise en lumière des enjeux de la santé mentale, tant sur le plan individuel que collectif. Elle permettra une meilleure information du public et une réflexion globale sur ce qui pourrait améliorer la santé mentale de la population.
La journée mondiale des troubles bipolaires, le 30 mars, donne l’occasion de parler spécifiquement de ces troubles qui, malgré leur fréquence relativement élevée, restent encore l’objet de fausses représentations dans la société.
→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/sante-mentale-vivre-avec-un-trouble-bipolaire-432903
28/03/2025Avis CHMP
Avis positifs pour
- 5 nouveaux médicaments, dont 3 biosimilaires, parmi lesquels Qoyvolma (ustekinumab)
- extension d'indication pour 7 médicaments, dont Opdivo (nivolumab)
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-march-2025
28/03/2025Clozapine
Prescription initiale en ville - ANSMÀ compter du 1er avril 2025, la prescription de la clozapine (Leponex et génériques), un antipsychotique, pourra être initiée par les spécialistes en psychiatrie, neurologie ou gériatrie exerçant en ville comme à l’hôpital.
L'ANSM modifie les conditions de prescription et délivrance de ce médicament et supprimel’obligation de la prescription initiale annuelle hospitalière, dans le but d’améliorer l’accès des patients à ce traitement.
Pour rappel : Lors de l'initiation du traitement, le médecin remet au patient un carnet permettant d'assurer ce suivi.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/clozapine-une-prescription-initiale-desormais-possible-en-ville
27/03/2025Nouvelles commercialisations
mars-25 - AutreNouvelles commercialisations :
- CABAZITAXEL TILLOMED 60MG solution et solvant pour solution injectable
- RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable
27/03/2025DGS Urgent
Renouvellement vaccinal COVID 19 - Ministère de la santéConformément à l'avis HAS du 27/02/2025, les personnes dont la protection immunitaire diminue plus rapidement dans le temps pourront
bénéficier d’une vaccination supplémentaire contre le Covid-19 au printemps.
Il s’agit :
• Des personnes âgées de 80 ans ou plus ;
• Des patients immunodéprimés, quel que soit leur âge ;
• Des résidents des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes et des unités de soins de longue durée, quel que soit leur âge
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2025-09_campagne_de_vaccination_covid-19_printemps_2025.pdf