Décision du 02/04/2025 - Renouvellement du cadre de prescription compassionnelle du médicament Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion --> retrouvez les indications concernées via le lienci-après
Mises à jour relatives : - à l'allaitement : "des données limitées provenant de cas rapportés ont montré que la cladribine était excrétée dans le lait maternel. La quantité n'est pas encore clairement établie." - ajout annexe IV : conclusions scientifiques et modtifs de la modification des termes des AMM
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/litak-epar-product-information_fr.pdf
Mises à jour relatives : - à la contraception (femme) : utilisation d'une contraception "TRES" efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 mois après l'arrêt du traitement (auparavant 3 mois) - à la contraception (homme) : utilisation d'une contraception "TRES" efficace
Mise à jour de la page dédiée
→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/biosimilar-medicines-overview
Dans la continuité de ces travaux, l’enjeu relatif à l’appropriation et l’impact des productions a été intégré au projet stratégique 2025-2030 de la HAS, afin de réaffirmer son caractère prioritaire et de renforcer les actions menées. Découvrez le plan d'action appropriation et impact des productions - janvier 2025
Inscription sur la LES d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421343
Agrément aux collectivités d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421391
Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine. La prescription des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitaliers et spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421320
Publication des tarifs associés à Axitinib Sandoz : - 1mg cp : 3,67 euros TTC - 3mg cp : 11,02 euros TTC - 5mg cp : 18,37 euros TTC - 7mg cp : 25,72 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421967
Le document « actes et prestations ALD » est un outil médico-administratif pour l’élaboration du protocole de soins lors de l’admission en ALD ou son renouvellement. C’est une synthèse réglementaire des actes, soins et traitements remboursables, nécessaires au diagnostic, traitement et suivi de l’ALD ou à son renouvellement. Il permet de faciliter le dialogue entre le malade, le médecin traitant et le médecin conseil. Ce n’est ni un outil d’aide à la décision clinique, ni une recommandation de bonne pratique.
Le groupe de travail psychiatrie SFPC-Réseau-PIC vous invite à participer à une enquête nationale sur les activités de pharmacie clinique en psychiatrie. Durée de remplissage : 15 min Date limite : 12/05/2025 --> 1 réponse par établissement attendue (enquête à réaliser en équipe)
Fruit d’un travail collaboratif entre experts du développement durable, acheteurs et industriels, l’Index DM Durable permet d’attribuer une note à chaque dispositif médical selon 6 grandes vulnérabilités : émissions de gaz à effet de serre, consommation en eau, maîtrise des déchets, conditions de travail, toxicité et inclusion/diversité.
→ Index DM Durable : Un outil inédit pour responsabiliser l’achat des dispositifs médicaux
Arrêté du 1er avril 2025 relatif à l'organisation d'une campagne de vaccination contre le chikungunya à La Réunion Considérant que l'épidémie de chikungunya que connaît l'île de La Réunion depuis plusieurs mois s'accélère fortement et a nécessité le déclenchement du niveau 4 du dispositif ORSEC de lutte contre les arboviroses ; que cette situation entraîne une augmentation des consultations médicales et des hospitalisations, avec un risque de saturation du système de santé local dans les prochaines semaines ; qu'en conséquence, il convient, en complément des mesures de lutte antivectorielles et de prévention, d'organiser une campagne de vaccination, en particulier au bénéfice des populations les plus vulnérables, d'en assurer le suivi et de permettre aux pharmaciens ayant reçu une formation à la vaccination d'administrer le vaccin contre le chikungunya.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051410033
L’instruction diffusée en juin 2023 organisant les filières de soins palliatif, qui met à disposition des référentiels, est en cours de déploiement sous l’égide des ARS. Les diagnostics des besoins locaux sont en cours de consolidation avec l’appui des cellules d’animation régionale de soins palliatifs, généralisées dans le cadre du plan national 2021-2024.
Risque de malformations congénitales majeures suite à une exposition prénatale aux médicaments de sevrage tabagique Duong T. Tran et al. Risk of Major Congenital Malformations Following Prenatal Exposure to Smoking Cessation Medicines.JAMA Intern Med.
→ https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2831910
Efficacité clinique d'un programme psychoéducatif et psychothérapeutique en ligne pour les aidants d'enfants nouvellement diagnostiqués autistes : un essai contrôlé randomisé parallèle, en insu de l'évaluateur, au Royaume-Uni (REACH-ASD) Leadbitter, Kathy et al. Clinical effectiveness of an online psychoeducational and psychotherapeutic programme for caregivers of children newly diagnosed as autistic: a parallel, assessor-masked, randomised controlled trial in the UK (REACH-ASD). The Lancet Psychiatry, Volume 12, Issue 4, 289 - 302
→ https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(25)00036-7/fulltext
Mise à jour relative à l'ajout de la pancytopénie (notamment dans les effects indésirables)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/enhertu-epar-product-information_fr.pdf
Procédure de liquidation judiciaire du Groupe Sebbin sans poursuite d’activité par décision du Tribunal de Pontoise en date du 03/03/2025
La révolution numérique a profondément transformé le doma ine de la santé, offrant des perspectives immenses en matière de suivi, dia- gnostic, prévention et traitement. Les technologies numériques, des applications de santé aux dossiers médicaux informatisés en passant par les plateformes de téléconsultation, ont le potentiel d’améliorer l’accès aux soins, de personnaliser les traitements et de faciliter la com- munication entre patients et professionnels de santé. Toutefois, cette évolution rapide soulève des enjeux éthiques majeurs auxquels les pa- tients accordent une attention croissante.
A partir 31/03/2025 : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Gliadel 7,7 mg, implantate initialement destinées au marché allemand Remise à disposition prévue : dernier trimestre 2025
Publication Bulletin officiel Santé, Protection Sociale et Solidarité n° 6 du 31/03/2025
Intravenous administration of antibiotics by prolonged and continuous infusion. Infectious Diseases Now, Volume 55, Issue 1, February 2025, Pages 105018 [avec la participation du RESOMEDIT]
→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2772743225000029
Plusieurs changements interviennent entre mars et avril 2025 - Droit d’accès aux origines des personnes nées d’une assistance médicale à la procréation avec tiers donneur - La carte vitale désormais disponible sur Smartphone pour tous les utilisateurs de France Identité - Le Nutri-Score évolue - Les rendez-vous de prévention bucco-dentaires M’T Dents deviennent annuels
Décret n° 2025-291 du 29 mars 2025 portant adaptations des modalités d'approvisionnement et de dispensation de certains médicaments Objet : le décret permet à de nouvelles structures de s'approvisionner en médicaments, apporte des précisions sur les missions des services départementaux de protection maternelle et infantile, autorise l'approvisionnement de médicaments dans les centres de santé et de médiation en santé sexuelle et adapte le circuit de distribution de certains médicaments, par exception au monopole pharmaceutique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051393056