Veille de janvier 2026
16/01/2025Zercepac (trastuzumab)
Tarif unifié - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025A compter du 20 février 2025, pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » (baisse de prix) - Zercepac 60mg, pdr pour sol à diluer pour perfusion : 44,526€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970926
16/01/2025Avasin et biosimilaires (bevacizumab)
Tarif unifié pour le groupe biologique similaire - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml : 69,766€ - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 ml : 256,729€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970939
16/01/2025DM
Bonnes pratiques professionnelles des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025Décision n° 2024.0156/DC/DAQSS-DIR du 13 juin 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du référentiel intitulé « Bonnes pratiques professionnelles des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) » (rectificatif)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=i_g1U6Zl6CmSlsabdmt8Eu1__tIqXHsMGhABcAJaGPg=
16/01/2025Financement des ES
Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé : - mise en oeuvre de la réforme de financement des activités de MCO introduite par l'article 49 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2024. - actualisation des références juridiques de niveau réglementaire - précisions des modalités d'allocation des différents compartiments du modèle de financement des activités de MCO aux ARS et aux ES, ainsi que les modalités de détermination des forfaits regroupés au sein du compartiment « missions spécifiques ». - suppression du coefficient appliqué aux tarifs et tenant compte des effets générés par les dispositifs d'allégements fiscaux et sociaux ayant pour objet de réduire le coût du travail au sein des activités de MCO et SMR. - simplification des modalités d'application du dispositif d'incitation au financement à la qualité (IFAQ), ainsi que le calendrier de publication des arrêtés des tarifs nationaux journaliers de prestations (TNJP). - mise en cohérence de l'inscription des spécialités pharmaceutiques sur la « liste en sus » SMR avec les évolutions intervenant sur celle du MCO. [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674] Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674]
16/01/2025Erbitux (cetuximab)
Mise à jour EPAR - EMA - 16/01/2025Modifications relatives : - schéma posologie : ajout schéma 1x toutes les 2 semaines pour cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine - mode d'administration : durée de perfusion recommandée pour le schéma d’administration une fois toutes les deux semaines à la dose de 500 mg/m² est de 120 minutes. - ajout traçabilité - mises en garde et précaution d'emploi : partie réactions cutanées complétée
16/01/2025Allergies
Données aéro-polliniques françaises 2024 - RSNA -Publication du rapport annuel du Réseau National - Les pollens d’ambroisie ont clos la saison avec un pic de symptômes allergiques entre fin juillet et mi-septembre. Bien que moins visible à l’échelle nationale, cette plante envahissante très allergisante gagne du terrain - L’année 2024 a confirmé les tendances récentes d’allongement et d’intensification des saisons polliniques, exacerbées par le changement climatique, avec des impacts marqués sur les personnes allergiques à travers toute la France. - L’intégrale pollinique moyenne repart à la hausse pour cette année 2024 par rapport à l’an dernier. L’index clinique moyen est lui encore en légère augmentation par rapport à l’an dernier, et atteint son niveau le plus haut depuis 20 ans. [https://www.pollens.fr/]
16/01/2025Opioïdes
Observatoire français des drogues et des tendances addictives -Traitements par agonistes opioïdes en France - Bilan 2024 [https://www.ofdt.fr/]
→ https://www.ofdt.fr/publication/2025/traitements-par-agonistes-opioides-en-france-bilan-2024-2469
16/01/2025Cyberattaques
Plan d'action de la Commission Européenne pour protéger le secteur de la santé - - 15/01/20254 priorités pour renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé - prévention renforcée - meilleure détection et identification des menaces - réponse aux cyberattaques pour en minimiser l'impact - dissuasion: Protéger les systèmes de santé européens
16/01/2025Anticancéreux
Référentiel de bonnes pratiques - INCAPrévention et gestion des effets indésirables des anticancéreux (décembre 2024) - Immunothérapies : inhibiteurs de points de contrôle immunitaire - Anti-PD-1 : cémiplimab, nivolumab, pembrolizumab - Anti-PD-L1 : atézolizumab, avélumab, durvalumab - Anti-CTLA-4 : ipilimumab, trémélimumab
16/01/2025Guide pratique
Promotion de la santé, prévention des cancers et aménagement des territoires - INCA16/01/2025Anticancéreux
Recommandations et référentiels - INCATraitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)
16/01/2025IVG
Loi relative à l’IVG : 50 ans d’héritage - Ministère de la santé15/01/2025Ocrevus (ocrelizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 15/01/2025Modification relative à la partie "Fertilité, grossesse, allaitement" --> Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ocrelizumab et durant les 4 mois (auparavant 12 mois) qui suivent la dernière dose administrée d’ocrelizumab.
15/01/2025Roactemra (tocilizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 14/01/2025Modifications relatives . ajout des mentions relatives à l'excipient à effet notoire polysorbate 80 - affections malignes : précision suivante ajoutée "Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer l’incidence potentielle des affections malignes après une exposition au tocilizumab. Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours." - compatibilité : ajout de la mention "Après la dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), RoActemra est compatible avec les poches de perfusion intraveineuse composées de polychlorure de vinyle (PVC), de polyéthylène (PE) et de polypropylène (PP)"
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roactemra
15/01/2025Bulletin officiel
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/34 (décembre 2024) - NOTE D’INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2024/174 du 26 novembre 2024 relative aux modalités de suivi des contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens (CPOM) signés entre les ministères chargés de la santé et des solidarités et les agences régionales de santé (ARS) pour la période 2024-2028 - INSTRUCTION INTERMINISTÉRIELLE N° DGS/SP/MVI/DGCS/SD3/2024/183 du 3 décembre 2024 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au sein des établissements médico-sociaux accueillant des jeunes en situation de handicap de 11 à 14 ans à partir de la rentrée 2024-2025
15/01/2025Bulletin officiel
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/35 (janvier 2025) - NOTE D'INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° DGOS/RI2/DSS/1C/DGS/PP2/2024/160 du 3 décembre 2024 relative aux modalités de dispensation, de facturation et de prise en charge des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur ou des médicaments faisant l’objet d’une autorisation d’importation, vendus au public par les pharmacies à usage intérieur dans un contexte de rupture ou de risque de rupture de stock - NOTE D’INFORMATION N° DGOS/RI1/2024/171 du 3 décembre 2024 relative à l’appel à projets de recherche en soins primaires interrégional (ReSP-Ir) pour l’année 2024
15/01/2025Dispositif médicaux
La Commission Européenne envisage d'exclure les fabricants chinois des marchés publics. Découvrez les raisons en consultant le rapport ci-après (en anglais)
→ https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=SWD(2025)2&lang=en
15/01/2025Depakine
Responsabilité de l'Etat dans le défaut d'information sur Dépakine - - 14/01/2025La cour administrative d’appel de Paris confirme, pour des enfants nés entre 1999 et 2009, que l’Etat doit réparer partiellement les conséquences de l’insuffisance de l’information donnée aux médecins et aux patientes sur les risques pour l’enfant à naître.
15/01/2025Analogues GLP-1
Publication de 4 arrêtés subordonnant le remboursement des médicaments au renseignement d'un document par le prescripteur - Ministère de la santé / JO - 15/01/2025A compter du 1er février 20225, application des arrêtés du 10 janvier 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale et introduisant une condition pour la prise en charge d'un médicament au titre de son inscription sur cette liste - Ozempic : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976378 - Victoza : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976404 - Byetta : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976430 - Trulicity : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976456
15/01/2025Vaccination
Enquête femmes enceintes- APPEL A CONTRIBUTION - HAS - 15/01/2025REPONSES AVANT LE 09/02/2025 Elle a pour but d'identifier les questions que les femmes enceintes se posent sur la vaccination durant la grossesse. Les réponses serviront à élaborer un support d’information qui leur sera destiné et à permettre sa diffusion au plus proche des usages des femmes.
14/01/2025Substances dopantes
Liste 2025 et outils pratiques - - 01/10/202514/01/2025Vaccination
Meningites et septicémies à méningocoque - Ministère de la santéLes 5 bonnes raisons de se faire vacciner
14/01/2025Nouvelles commercialisations
02/01/2025 : Steqeyma 130 mg solution à diluer pour perf fl26 ml (ustekinumab = biosimilaire Stelara IV) 08/01/2025 : Eribuline ERP 0,44mg/ml fl 2ml (=générique Halaven) 14/01/2025 : trabectedine SUN 0,25 mg et 1 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion IV (=génériqueYondelis)
14/01/2025Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Lymphome à cellules du manteau (LCM) - HAS / Avis commission de transparence - 01/09/2025Avis CT du 06/11/2024 (réévaluation à la demande de la CT) --> SMR important, ASMR IV (mineure)
14/01/2025Pansements
Prévention du "gachis médical" par la "juste" prescription et délivrance - Ministère de la santé / JO - 01/10/2025Avis de projet de modification des modalités d'inscription des articles pour les pansements inscrits au chapitre 3 du titre I de la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale --> restriction des modalités de prescription et de délivrance des pansements inscrits au remboursement du fait du "gâchis médical, qui a des impacts négatifs sur l'environnement et sur les dépenses de santé" (JO 10/01/2025)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050963271