25/07/2025OPDUALAG (relatlimab/nivolumab)
Nouveau suivi - EMA/AMM - 24/07/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cresemba
La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
Avis positifs pour : - 13 nouveaux médicaments (dont 4 biosimilaires: denosumab (2), aflibercept (1) et ustekinumab (1) - Extension d'indication pour 8 médicaments
En raison de l'augmentation mondiale de la circulation du virus influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) H5N1 chez les animaux et de la hausse des cas humains en 2024, la Direction générale de la santé a demandé à la Haute Autorité de Santé de réviser les recommandations du Haut Conseil pour la santé publique (HCSP) de 2012-2013 concernant la stratégie vaccinale dans le cadre du plan de lutte contre une pandémie grippale.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3636256/fr/pandemie-grippale-revision-de-la-strategie-vaccinale
Le HCSP recommande une refonte du cadre stratégique du PNNS, avec un nom reflétant un champ élargi intégrant durabilité environnementale, sommeil, activité physique et lutte contre la sédentarité.
→ https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1445
Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement: - spasticité chronique sévère consécutive à un traumatisme, à une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire ne répondant pas à d'autres médicaments antispastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051949290
Inscription sur la liste en sus pour les indications suivantes: - en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (antiTNF). Chez ces patients, AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée ; - traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie (en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association au MTX ; - en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp : facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement 3 par MTX. AVTOZMA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée ; - chez les patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène, à l'exclusion des patients sous ventilation mécanique invasive.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051949303
BACLOFENE SUN 0,05mg/ml amp Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 7,000€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 7,000€ BACLOFENE SUN 10mg/20ml amp Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 72,000 € Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 72,000€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950182
AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 10ml Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 184,288€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 184,288€ AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 20ml Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 368,575€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 368,575€ AVTOZMA 20mg/ ml inj FL 4ml Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 73,715€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 73,715€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950185
VOYDEYA (danicopan) 100 mg, comprimé pelliculé en flacon (PEHD) boite de 180 (2 x 90) comprimés (B/1) PFHT: 5 508,00€ PPTTC: 5 759,55€ VOYDEYA (danicopan) 50 mg + 100 mg, comprimé pelliculé en flacon (PEHD) boite de 180 comprimés (1 x 90 x 50 mg + 1 x 90 x 100 mg) (B/1) PFHT: 4 131,00€ PPTTC: 4 350,63€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950188
PHESGO 1200MG/600MG INJ FL15ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 463,463€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 463,463€ PHESGO 600MG/600MG INJ FL10ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 1 916,739€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 1 916,739€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051950196
Scuseptibiliter plus importantes des patients atteints de trisomie 21 aux convulsions. Envisager un traitement prophylactique.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
Mise à jour mineure
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
Cette version actualisée comporte 27 recommandations contre 20 en 2011 et l’ajout d’un glossaire. Deux chapitres ont été ajoutés : - un chapitre sur les objectifs d’une évaluation économique, afin d’inciter l’évaluateur à réfléchir sur le sens de sa démarche ; - un chapitre sur l’évaluation de l’efficacité relative (ou comparative) et de la tolérance. Au sein des chapitres préexistants, les principaux apports de la nouvelle version sont : - une révision de la partie « perspective » ; - une modification de la recommandation sur l’horizon temporel ; - une mise à jour du taux d’actualisation ; l’intégration de la version EQ-5D-5L pour mesurer l’utilité ; une mise à jour importante des fiches techniques pour l’évaluation des coûts ; une révision de la partie « Modélisation », plus précise ; l’intégration de la métrique du Bénéfice Net pour estimer le résultat
Précision sur une indication : tumeurs malignes secondaires.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yescarta
Mise à jour mineure
Environ 10 % des interventions chirurgicales sont annulées et reprogrammées, ce qui peut entraîner des complications. Une solution pour la sécurité des patients (SSP) vise à sensibiliser les professionnels aux risques de reprogrammation et à fournir des outils pour les éviter.
Panoramo des principales publications de la HAS sur l'infection par le VIH: - prise en charge - stratégie de dépistage - en établissements - technologies de santé
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3058431/fr/infection-par-le-vih
Instruction n° DGS/MVI/DGCS/SD3/2025/98 du 17 juillet 2025 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) et contre les infections invasives à méningocoque ACWY (MenACWY) au sein des établissements et services médico-sociaux (ESMS) accueillant des jeunes en situation de handicap de11 à 14 ans à partir de la rentrée scolaire 2025-2026
Cartographie des zones rouges
Dans le cadre de la Grande Cause Nationale Santé Mentale, Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins, a présenté le 22 juillet la nouvelle feuille de route interministérielle 2025-2026. Ce plan vise à promouvoir un sommeil de qualité et à prévenir ses troubles, en mobilisant plusieurs ministères autour de mesures concrètes pour améliorer ce déterminant clé de la santé physique et mentale.
À la demande du ministère de la Santé, le Conseil National du Sida et des hépatites virales (CNS) et l'Agence nationale de recherches sur le sida et les maladies infectieuses émergentes (ANRS | MIE) ont sollicité la Haute Autorité de Santé (HAS) pour mettre à jour les recommandations françaises concernant la prise en charge des personnes vivant avec le VIH (PVVIH). La HAS a accompagné ce processus dans le cadre de la labellisation d'une recommandation élaborée par un organisme professionnel.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3635651/fr/vaccination-des-personnes-vivant-avec-le-vih
Dans le cadre de son programme sur la santé mentale pour 2025-2030, la HAS a élaboré des recommandations pour le repérage et la prise en charge des premiers épisodes psychotiques (PEP) et des états à haut risque de psychose (HRP). Ces conditions, touchant principalement les adolescents et jeunes adultes, peuvent évoluer vers divers troubles psychiatriques ou une rémission complète. La distinction entre PEP et HRP est complexe et basée sur la sévérité des symptômes et le niveau de fonctionnement.