08/10/2025BENLYSTA (belimumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 10/07/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta
Avis économique de WEGOVY Chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² (obésité) en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids. Etude d'efficience: Absence de réserve majeure, 6 réserves importantes, 7 réserves mineures. Etude d'impact budgétaire: absence de réserve majeure, 4 réserves importantes et 4 réserves mineures.
Le 6 octobre, la Journée nationale des aidants met en lumière les 20 % de Français qui accompagnent un proche fragile. Depuis le 22 septembre 2025, la CNSA et le ministère des Solidarités mènent une campagne pour mieux informer et orienter les aidants.
La France connaît des inégalités croissantes d’accès aux soins, surtout en médecine libérale. L’indicateur APL, adapté aux spécialistes ambulatoires (cardiologues, dermatologues, ophtalmologistes), révèle une accessibilité plus forte en ville qu’en zone rurale. Les dépassements d’honoraires réduisent encore l’accès, notamment pour les ophtalmologistes (-50 % en secteur 1), et creusent les écarts entre territoires et niveaux de vie.
Ce Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS) précise aux professionnels la prise en charge optimale — diagnostique, thérapeutique et le parcours de soins — des patients atteints du syndrome de Myhre (SMy). Il a été élaboré par le Centre de référence des maladies rares (CRMR) des Maladies Osseuses Constitutionnelles, selon une méthodologie inspirée par la HAS, mais n’a pas été validé par cette dernière, qui n’a pas contribué à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689386/fr/syndrome-de-myhre
Ce Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS) définit pour les professionnels la prise en charge optimale — diagnostique, thérapeutique et le parcours de soins — des patients atteints de SLP. Il a été élaboré par le CRMR Constitutif de Coordination SLA et autres maladies du neurone moteur de Tours, en s’appuyant sur une méthodologie proposée par la Haute Autorité de Santé (HAS). Ce protocole n’a cependant pas été validé par la HAS, qui n’a pas participé à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689360/fr/sclerose-laterale-primitive
Ce Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS) détaille pour les professionnels de santé la prise en charge optimale — diagnostique, thérapeutique et le parcours de soins — des patients atteints de calpaïnopathie. Il a été conçu par la filière FILNEMUS, selon une méthodologie inspirée par la Haute Autorité de Santé (HAS), mais n’a pas été validé par cette dernière, qui n’a pas participé à son élaboration.
Les études de l’Irdes, soutenues par le Hcaam, révèlent une forte hétérogénéité des dépassements d’honoraires selon les spécialités, avec des effets d’âge mais peu de modulation sociale. Ces dépassements contribuent de manière variable aux revenus des médecins et peuvent générer des restes à charge importants pour les patients, particulièrement dans les zones défavorisées hors C2S.
Ajout d'une indication : dans le traitement du LH CD30 positif de stade IIB avec facteurs de risque, de stade III ou de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec l’étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine, la dexaméthasone. Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
La HAS élargit sa mission numérique en santé au secteur social et médico-social afin de renforcer la coordination des parcours et d’améliorer la continuité des prises en charge grâce aux innovations technologiques et organisationnelles.
Le Mois sans tabac 2025 débutera dans un peu plus d’un mois : comme chaque année, vitrophanies et kits d’accompagnement au sevrage seront disponibles en pharmacie. Pour accompagner au mieux votre communication pendant la campagne, le Cespharm met à disposition affiches, flyers, brochures et supports destinés aux professionnels.
L’antibiorésistance constitue un enjeu majeur de santé publique. Pour y répondre, la HAS propose 26 fiches synthétiques, élaborées avec la SPILF et le GPIP, validées par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes. Elles recommandent les choix et durées les plus courts possibles d’antibiothérapie pour les infections bactériennes courantes en ville.
Radié: ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule Nouveau: YEYTUO 300 mg, comprimé pelliculé YEYTUO 464 mg, solution injectable DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
Ajout d'excipient à effet notoire: polysorbate 80.
Mise à jour mineure.
Les autorités sanitaires ont été informées de deux cas confirmés de botulisme en Bretagne, après la consommation de tortillas produites en Espagne par une usine du groupe PALACIOS. Les analyses du Centre national de référence (CNR) botulisme de l’Institut Pasteur confirment la présence de la bactérie dans des restes de la tortilla consommée par un des cas.
La rage est une maladie virale mortelle une fois les symptômes déclarés, transmise surtout par morsure de chien mais aussi par d’autres mammifères infectés. Le virus atteint le cerveau en 1 à 2 mois, provoquant une encéphalite fatale sans traitement curatif. La vaccination est efficace avant ou après exposition (si administrée à temps), préventive pour voyageurs et professionnels exposés, et prise en charge en post-exposition dans les centres antirabiques. La France est indemne de rage terrestre depuis 25 ans, mais un risque persiste via chauves-souris, animaux importés illégalement et en Guyane. À l’étranger, surtout en Asie et en Afrique où la maladie cause encore des dizaines de milliers de décès annuels, il faut éviter tout contact animal, nettoyer immédiatement toute plaie et consulter un centre antirabique. Toute morsure nécessite aussi soins locaux, rappel antitétanique et parfois antibiotiques.
À la demande du CNP-ORL, l’objectif était d’évaluer l’utilité clinique, la performance diagnostique et la sécurité de l’endoscopie sous sommeil induit pour localiser les sites obstructifs des VAS chez l’adulte atteint de SAHOS, en la comparant à l’examen clinique et à l’endoscopie en état d’éveil, puis, en cas d’intérêt démontré, de préciser les conditions de sa mise en œuvre en vue d’un éventuel remboursement par l’Assurance maladie.
Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
La Sfar propose des recommandations pour la pratique des décisions de limitation et/ou arrêt de traitements en soins critiques