24/02/2026ENTYVIO (vedolizumab)
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Rappel de certains lots en raison de l’effacement des graduations des pipettes
Avis favorable au remboursement
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3861353/fr/opdivo-nivolumab-oncologie
Les hôpitaux publics français traversent une crise financière grave, avec un déficit de près de 2,9 milliards d'euros fin 2024. Face à cette situation, les auteurs rejettent les simples coupes budgétaires et proposent un plan de redressement d'ici fin 2030, articulé autour de trois axes : améliorer l'efficience interne à court terme, repositionner stratégiquement certains établissements, et surtout renforcer l'intégration territoriale aux Groupements hospitaliers de territoire (GHT)
Mise à jour du RCP
Un arrêt de commercialisation a été annoncé à partir du 31/05/2026
A compter du 20 février : 2 nouvelles indications sont ajoutées au cadre de prescription compassionnelle (CPC) du médicament Ovitrelle (forme stylo). Elles permettent le traitement par Ovitrelle stylo de certains troubles du développement hormonal chez les garçons.
34 dossiers ont été retenus ! En Ile-de-France : APHP HAD; APHP AGEPS; Fondation A. Rothschild; CH Meulan les Mureaux; Hôpital Foch Suresnes. Rappel : L’appel à projet SESAME a pour objet le soutien des établissements pour l’automatisation du circuit des médicaments et des dispositifs médicaux.
6 148 greffes ont été réalisées en 2025, un niveau qui dépasse pour la première fois les 6 120 greffes réalisées en 2017. Baromètre 2026 : adhésion se maintient, face à la montée des idées reçues
Inégalités spatiales et financières d'accessibilité à la médecine de ville en France. Le cas des cardiologues, dermatologues et ophtalmologistes
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP de Epysqli (biosimilaire de Soliris)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/epysqli-epar-product-information_fr.pdf
Mise à jour du RCP de Wezenla (biosimilaire de Stelara)
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/wezenla-epar-product-information_fr.pdf
Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités. La seule indication thérapeutique est :
- traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture en deuxième intention en relais d'un traitement par bisphosphonates.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
- les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < - 3) ou ayant un T score ≤ - 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m2, un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053494187
Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités. Les seules indications thérapeutiques sont : - prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse), uniquement chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse ; - traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053494187
Ajout d'une fiche descriptive de l’indicateur « Tenue du dossier patient » en HAD, une fiche descriptive de l’indicateur « Coordination de la prise en charge » en HAD, une fiche descriptive de l’indicateur « Suivi du poids » en HAD
Mise à jour du répertoire génériques, des DCI, des groupes génériques associés aux DCI, des présentations associées aux spécialités, des spécialités pharmaceutiques associées aux groupes génériques, des spécialités complémentaires (du répertoire)
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
Modification du registre des groupes hybrides
Le Ferrostrane nourrisson 6,8 mg/mL sirop, avec une pipette-doseuse adaptée aux nouveau-nés et aux nourrissons de faible poids pour prélever des petits volumes, est commercialisé depuis le 02/02/2026. Deux présentations sont désormais disponibles : - Ferrostrane enfants et adultes 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue pour administration orale de 10 mL et graduée tous les 0,5 mL ; - Ferrostrane nourrissons 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue pour administration orale de 5 mL et graduée tous les 0,1 mL.
Mise à jour du RCP
(BIOSIMILAIRE) Mise à jour du RCP
Les sociétés savantes de nutrition et les centres spécialisés dans l’obésité (CSO) ont établi un parcours de soin pour les patients adultes en situation d’obésité initiant un traitement médicamenteux de l’obésité, intégrant des recommandations sur la prise en charge des carences nutritionnelles (référez-vous aux pages 14 et 25 du document). Ces recommandations ont été élaborées afin de limiter le risque de carences nutritionnelles mis en évidence dans le cadre de la surveillance des aGLP-1.
Afin d’améliorer la sécurité des patients, il est essentiel de capitaliser sur les retours d’expérience issus de l’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS). Pour favoriser la production et le partage de ces retours d’expérience, la HAS propose aux organismes publics de l’État, aux organismes professionnels, aux établissements de santé et médico-sociaux publics ou privés, ainsi qu’aux structures de santé de ville volontaires, de labelliser leurs flashs sécurité patient. Seuls les organismes disposant d’une base de données avec des EIAS analysés (identification des causes et des barrières de sécurité) peuvent déposer une demande de labellisation.
Décision du 13/02/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique