Veille de novembre 2026

26/03/2026Hébergement de données de santé à caractère personnel

Décret n° 2026-209 du 24 mars 2026 portant modification de certaines dispositions du code de la santé publique relatives à l'hébergement de données de santé à caractère personnel

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053717250

25/03/2026Rappel d’un lot de Rivaroxaban Viatris 20mg

L’ANSM a été informée par le laboratoire Viatris Santé d’un défaut qualité sur un lot de médicament Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimé pelliculé, contaminé en très faible quantité par un autre médicament (quétiapine) lors de sa fabrication. Aucun effet indésirable n’a été signalé à ce jour en lien avec ce défaut qualité. Les patients détenant une boîte de Rivaroxaban Viatris 20 mg du lot 8212020 (avec la date de péremption au 07/2028) sont invités à la rapporter en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot non concerné par le défaut.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/rappel-dun-lot-de-rivaroxaban-viatris-20mg-en-raison-dune-contamination-croisee

20/03/2026Alerter sur la balance bénéfice/risque défavorable des antidépresseurs tricycliques dans l’énurésie de l’enfant et de l’adolescent

Les antidépresseurs tricycliques ne sont pas recommandés dans l’énurésie nocturne primaire isolée, compte tenu de leur toxicité potentielle. Ils peuvent être envisagés dans de rares cas d’énurésie réfractaire chez l’adolescent, après évaluation des risques et information du patient et de ses parents

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3893989/fr/alerter-sur-la-balance-benefice/risque-defavorable-des-antidepresseurs-tricycliques-dans-l-enuresie-de-l-enfant-et-de-l-adolescent

20/03/2026Étude de l’impact sur les prescriptions d’IPP de la fiche pertinence sur le RGO chez l’enfant de moins d’un an à partir des données du SNDS

Cette étude de la HAS évalue l'impact de la fiche pertinence publiée en mars 2024 sur le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez l'enfant de moins d'un an, en analysant les prescriptions d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) hors AMM via le SNDS (2015-août 2025). Elle montre une hausse des prescriptions inappropriées chez les nourrissons (médiane 2 mois, 188 052 enfants en 2022-2024), avec disparités régionales et un impact positif chez les MG libéraux (baisse significative des taux post-fiche), mais stabilisation chez les pédiatres. Pas d'effet global tous prescripteurs confondus ; forces : données exhaustives ; limites : absence de motifs cliniques précis.

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2026-03/dir1/etude_impact_ipp.pdf

19/03/2026Retard de Croissance Intra-Utérin sélectif (RCIUs) et grossesse monochoriale

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’une patiente dont la grossesse gémellaire monochoriale (GG MC) est compliquée d’un retard de croissance intra-utérin sélectif (RCIUs). Il a été élaboré par le Centre de Référence Pathologies rares liées au placenta des grossesses monochoriales (CRMR- PaRaDiGM) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3893669/fr/retard-de-croissance-intra-uterin-selectif-rcius-et-grossesse-monochoriale

18/03/2026EHPAD : prescrire 20% de moins à santé égale

L'étude RETREAT-FRAIL réalisée sur des personnes âgées en EHPAD montre que déprescrire des antihypertenseurs dans le cadre d’un protocole strict, n’a aucun impact négatif sur la santé des patients.

→ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40879421/

18/03/2026Numériser la connaissance du risque associé au médicament – Systèmes d’Aide à la Décision Pharmaceutique (SADP)

Il traite les 6 thématiques suivantes :
- Indicateurs d’activité et paramètres de performance lors de l’utilisation d’un SADP
- Mise en place d’un essai clinique en grappe intégrant un ou plusieurs SADP : les étapes clés
- Améliorer l’utilisabilité des SADP : enjeux et méthodes
- Les technologies au service de l’Intelligence Artificielle (IA) en pharmacie : l’apprentissage fédéré
- SADP : application aux anti-infectieux
- SADP : enquête sur les critères jugés prioritaires par les utilisateurs

→ https://cnhim.org/dossier-du-cnhim-2026-xlvii-2-numeriser-la-connaissance-du-risque-associe-au-medicament-systemes-daide-a-la-decision-pharmaceutique-sadp-partie-2/

18/03/2026Collyres d’atropine Risques d’erreurs médicamenteuses chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans

Risque de confusion avec les dosages de Colirofta atropina importés en remplacement des collyres d’Atropine Alcon. La concentration de Colirofta atropina est indiquée en mg/ml, contrairement à l’Atropine Alcon pour laquelle elle est indiquée en %. Une erreur de conversion peut conduire à des surdosages, en particulier chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans. Pour les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, seul le dosage à 5mg/ml soit 0,5% peut être utilisé depuis l’arrêt de commercialisation de l’Atropine Alcon 0,3%. Au maximum, une seule goutte par œil et par jour doit être administrée.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/collyres-datropine-risques-derreurs-medicamenteuses-chez-les-nourrissons-et-les-enfants-de-moins-de-3-ans

17/03/2026Emblaveo (avibactam sodique, aztréonam)

Tension d'approvisionnement à partir du 13/02/2026 : - Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital : Lettre d’information du laboratoire Pfizer en date du 13/03/2026 à l'attention des professionnels de santé - Contingentement qualitatif : les unités disponibles sont réservées pour des dépannages d’urgence dans le cadre d’un traitement immédiat à mettre en œuvre chez un patient donné dans les cas ci-dessous : Une poursuite de traitement chez un patient recevant déjà Emblaveo ; Une initiation de traitement en dernier recours et en l’absence de toute alternative thérapeutique dans le respect des critères (cf. courrier du laboratoire Pfizer en date du 13/03/2026 ci dessus à l'attention des professionnels de santé). Formulaire de demande de traitement pour la spécialité Emblaveo reservé aux dépannages d'urgence (16/03/2026) Date de remise à disposition prévue : mi-juillet 2026

→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/emblaveo-1-5-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-avibactam-sodique-aztreonam