31/10/2025KEYTRUDA (pembrolizumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 31/10/2025Mises à jour relative :
- à extension d'indication en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_fr.pdf
30/10/2025PYZCHIVA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 30/10/2025Ajout d'une indication pédiatrique dans la maladie de Crohn chez l'enfant pesant >= 40kg.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
30/10/2025PERJETA (pertuzumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 30/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/perjeta
30/10/2025Outils d’amélioration des pratiques
Premières clefs d'usage de l'IA générative - HAS - 30/10/2025Lignes directrices préconisées:
A.V.E.C. : Apprendre – Vérifier – Estimer – Communiquer
Apprendre : le professionnel s’approprie le fonctionnement et l’utilisation du système d’IA générative
Vérifier : le professionnel est attentif à la pertinence de son usage, à la qualité de sa requête et au contrôle du contenu généré
Estimer : le professionnel analyse au cours du temps la qualité et l’adéquation aux besoins du système d’IA générative
Communiquer : le professionnel échange avec son écosystème dans une démarche d’amélioration continue
Le bon usage de l’IA générative en santé se fait AVEC le professionnel.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3703115/fr/premieres-clefs-d-usage-de-l-ia-generative-en-sante
29/10/2025USYMRO (ustekinumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 28/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usymro
29/10/2025PHESGO (pertuzumab/trastuzumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 28/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/phesgo
28/10/2025DARZALEX (daratumumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 27/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex
28/10/2025Recommandation de bonne pratique
Accident vasculaire cérébral : prise en charge précoce - HAS - 28/10/2025Message clés:
- L’AVC est une urgence vitale : Chaque minute compte – agissez sans délai.
- Face à un déficit neurologique soudain (même transitoire) : Appelez immédiatement le 15.
- Priorité absolue : Tout patient suspect d’AVC doit être orienté vers une unité neuro-vasculaire (UNV) par le médecin régulateur.
- Diagnostic ultra-rapide : Imagerie cérébrale immédiate (idéalement par IRM) pour confirmer et localiser l’AVC.
- Traitement d’urgence : En cas d’AVC ischémique, la revascularisation (thrombolyse ou thrombectomie) doit être initiée sans retard, après évaluation par un spécialiste.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_830203/fr/accident-vasculaire-cerebral-prise-en-charge-precoce-alerte-phase-prehospitaliere-phase-hospitaliere-initiale-indications-de-la-thrombolyse-intraveineuse-et-de-la-thrombectomie-mecanique
28/10/2025Guide parcours de soins
Parcours de santé – Accident vasculaire cérébral de l’adulte - HAS - 28/10/2025Ce guide présente la prise en charge globale de l’AVC chez l’adulte, de l’urgence à la réadaptation, en insistant sur l’impératif d’une réaction immédiate face aux symptômes, et précise l’articulation des rôles des professionnels (sanitaires, sociaux, médico-sociaux) ainsi que leurs modalités de coordination, incluant le téléAVC.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445524/fr/parcours-de-sante-accident-vasculaire-cerebral-de-l-adulte
28/10/2025Note d’information n°DGS/PP2/2025/76
Traitement de l'hyperthermie maligne per-anesthésique - Ministère de la santé / BO - 24/10/2025Depuis le 1er octobre 2025, AGILUS® 120 mg (dantrolène) remplace DANTRIUM® IV (interrompu le 30/09/2025) pour traiter l’hyperthermie maligne peranesthésique chez tous les patients. Obligation : Maintenir un stock de sécurité de dantrolène sur tout site d’anesthésie, avec une vigilance accrue pour éviter les erreurs médicamenteuses pendant la transition.
→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/note-dinformation-ndeg-dgspp2202576-du-24-octobre-2025-relative-au-traitement-de-lhyperthermie-maligne-anesthesique
27/10/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 24/10/2025Conservation et stabilité à l'abri de la lumière, 19h à 25°C.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rystiggo
27/10/2025SYLVANT (siltuximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 24/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sylvant
27/10/2025TOFIDENCE (tocilizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tofidence
27/10/2025JEMPERLI (dostarlimab)
Avis de la commission de transparence - HAS - 27/10/2025Avis favorable au remboursement dans l'indication suivante :
- en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique.
SMR: Important
ASMR III: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/MSI-H.
ASMR V: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral pMMR/MSS ou dont le statut au regard de cette déficience n’est pas connu.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639405/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
27/10/2025Guide maladie chronique
Aggrecanopathies - HAS - 27/10/2025Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d'aggrecanopathies. Il a été élaboré par le Centre de référence des maladies rares (CRMR) des Maladies Osseuses Constitutionelles à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689370/fr/aggrecanopathies
27/10/2025Flash Sécurité Patient
Erreur de côté lors d’une anesthésie locorégionale - À gauche ou à droite ? Jamais sans mon check ! - HAS - 23/10/2025Réaliser une vérification rigoureuse du côté opératoire:
• Réaliser systématiquement la check-list « sécurité du patient au bloc opératoire » avec l’ensemble de l’équipe, en vérifiant collectivement le site opératoire avant toute ALR.
• Réaliser le time out, une pause d’équipe immédiatement avant le geste, pour confirmer l’identité du patient, l’intervention prévue, le site et le côté opératoire, et vérifier les éléments critiques nécessaires à la sécurité (allergies, doses, matériel disponible). Il est nécessaire de porter une attention particulière aux patients mineurs, anxieux, sédatés ou présentant des troubles cognitifs.
• Si besoin, adapter la check-list pour mieux l’adopter
→ https://www.omedit-idf.fr/wp-content/uploads/flash_securite_patient_-__erreur_de_cote_lors_dune_anesthesie_loco-regionale._a_gauche_ou_a_droite_jamais_sans_mon_check__.pdf
23/10/2025TUZNUE (trastuzumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 23/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tuznue
23/10/2025BEKEMV (eculizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 22/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bekemv
23/10/2025Accès direct – NEMLUVIO (nemolizumab)
Dispositif d'accès direct - Ministère de la santé / JO - 29/08/2025La molécule est désormais disponible en accès direct pour l'indication:
- traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052152979?init=true&page=1&query=n%C3%A9molizumab&searchField=ALL&tab_selection=all
23/10/2025Accès direct – ANZUPGO (delgocitinib)
Dispositif d'accès direct - Ministère de la santé / JO - 23/05/2025La molécule est désormais disponible en accès direct pour l'indication:
- traitement de l'eczéma chronique des mains (ECM) modéré à sévère chez les adultes pour lesquels les dermocorticoïdes sont inadéquats ou inappropriés
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051647383?init=true&page=1&query=delgocitinib&searchField=ALL&tab_selection=all
22/10/2025LIBTAYO (cemiplimab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 22/10/2025Les patients avec maladie auto-immune peuvent présenter un risque plus important de complications immunitaires.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo
22/10/2025ULTOMIRIS (ravulizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 22/10/2025Excipient à effet notoire, polysorbate 80.
Ajout des résultats de l'analyse finale de l'étude NMOSD.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ultomiris
21/10/2025JEMPERLI (dostarlimab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 21/10/2025Inscription de JEMPERLI sur la liste en sus pour l'indication suivante:
- en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404066
21/10/2025JEMPERLI (dostarlimab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 21/10/2025JEMPERLI 500mg PERF FL10ML
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 671,490€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 671,490€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404468
21/10/2025LUXTURNA (voretigène néparvovec)
Modification EPAR - EMA / AMM - 21/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/luxturna