22/09/2025DGS-Urgent
Vigilance suite a la detection de plusieurs suspicions de botulisme
sur le territoire national - Ministère de la santé - 19/09/2025Plusieurs cas de botulisme alimentaire (neurotoxine de Clostridium botulinum) ont été signalés en France depuis début septembre, dont un lié à de l’ail confit sous vide produit par Letapenadier et vendu sur des marchés en Occitanie (Hérault, Gard, Aude). Un rappel consommateur a été lancé le 19/09/2025 en raison de défauts de stérilisation.
Symptômes : Troubles visuels, sécheresse buccale, paralysies (sans fièvre).
Urgence : Déclaration obligatoire à l’ARS pour tout cas suspect. Risque de nouveaux cas dans les prochains jours.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2025_-_25_-_botulisme_alimentaire.pdf
22/09/2025Développement d’un indicateur de qualité et de sécurité des soins
Mesure de l’expérience rapportée par les patientes en maternité - HAS - 19/09/2025La HAS développe un nouvel indicateur pour mesurer l’expérience des patientes en maternité, mieux adapté aux spécificités obstétricales et néonatales que l’actuel e-Satis +48h MCO. Validé en janvier 2024, ce projet associe patientes, professionnels et experts. Une fois finalisé, il remplacera le questionnaire existant pour les maternités.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488360/fr/mesure-de-l-experience-rapportee-par-les-patientes-en-maternite-e-satis-mater
22/09/2025EPYSQLI (eculizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 19/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epysqli
19/09/2025USGENA (ustekinumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 18/09/2025→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usgena
19/09/2025Avis CHMP positifs
Comité 15 au 19 septembre 2025 - EMA / Avis CHMP - 19/09/2025Avis positifs pour :
- 14 nouveaux médicaments (dont biosimilaires d'ustekinumab : USGENA)
- Extension d'indication pour 6 médicaments (dont Dupixent, Keytruda)
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-15-18-september-2025
19/09/2025Rapport IRDES n°595
La soutenabilité environnementale des systèmes de santé.Une revue de littérature sur l'empreinte écologique des systèmes de santé et les mesures visant à réduire son impact : vers un cadre d'action en France - IRDES - 01/09/2025Le réchauffement climatique menace la santé des populations tout en étant aggravé par les activités du système de santé, dont l’impact environnemental reste largement méconnu dans les politiques publiques. Ce rapport synthétise les résultats de deux revues de littérature : l’une identifiant les principales sources de pollution liées aux soins, l’autre analysant les mesures déjà mises en œuvre dans les pays industrialisés pour réduire cette empreinte écologique, comme l’optimisation des déchets, le choix d’anesthésiques moins polluants ou l’adoption d’énergies propres. Toutefois, ces initiatives, bien qu’efficaces à leur échelle, ne suffiront pas sans une transformation plus profonde des modes de production et de consommation des soins. Le cadre d’action proposé vise ainsi à intégrer des stratégies globales — combinant réduction des pollutions directes, pertinence des actes médicaux et prévention — pour garantir la soutenabilité environnementale du système de santé en France.
→ https://www.irdes.fr/recherche/2025/rapport-595-la-soutenabilite-environnementale-des-systemes-de-sante.html
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la liste agrééés à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication:
- uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256394
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication:
- uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256383
18/09/2025RYSTIGGO (rozanolixizumab)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 18/09/2025Indication:
- en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052256409
18/09/2025ABECMA (idecabtagene vicleucel)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abecma
18/09/2025REPLAGAL (agalsidase alfa)
Modification EPAR - EMA / AMM - 18/09/2025Mise à jour des excipients à effet notoire, polysorbate 20.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/replagal
18/09/2025Mise à jour
Référentiel accès compationnel - août 2025 - Ministère de la santé - 18/09/2025→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de
18/09/2025Mise à jour
Référentiel accès précoce - août 2025 - Ministère de la santé - 18/09/2025→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de
18/09/2025DGS-Urgent
Campagne de vaccination contre le covid-19 a l’automne 2025 - Ministère de la santé - 17/09/2025À partir du 14 octobre 2025, les vaccinations contre le Covid-19 et la grippe seront menées conjointement.
Nouveauté : Un nouveau vaccin Covid-19 sera disponible (commandes possibles dès le 22 septembre pour les professionnels).
Publics prioritaires :
65 ans et plus
Personnes à risque (comorbidités, immunodéprimées, femmes enceintes)
Résidents en EHPAD/USLD
Proches et soignants des personnes vulnérables
Objectif : Renforcer la protection des populations fragiles.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_-_campagne_de_vaccination_contre_le_covid-19_a_l_automne_2025_.pdf
18/09/2025Recrudescence de cas de chikungunya et d’autres maladies transmises par les moustiques
Restons vigilants, la saison n’est pas terminée ! - Ministère de la santé - 18/09/2025Depuis le printemps 2025, les autorités sanitaires françaises observent une forte augmentation des arbovirus sur le territoire métropolitain, marquée par une circulation accrue du chikungunya et de la dengue. Un nombre important de personnes contaminées localement par des moustiques porteurs de ces virus a été observé, y compris dans des territoires jusqu’alors épargnés.
→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/recrudescence-de-cas-de-chikungunya-et-d-autres-maladies-transmises-par-les
18/09/2025L’autocar « EVACARe »
Unité mobile hospitalière collective pour victimes multiples, a été inauguré avec de nouveaux équipements pour une plus grande autonomie - Ministère de la santé - 18/09/2025Le SAMU 92 de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) a mis en œuvre, à la demande de la Direction Générale de la Santé, le concept d’unité mobile hospitalière (UMH) collective appelée « EVACARe » dans le cadre des Jeux Olympiques et Paralympiques 2024. Dorénavant totalement équipé, cet autocar permet la prise en charge et le transport de quatre à huit patients de réanimation, en totale autonomie pendant plus de 12 heures et sur une distance de plus de 1 000 km.
→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/l-autocar-evacare-unite-mobile-hospitaliere-collective-pour-victimes-multiples
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la liste agrééés à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes:
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ;
- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250772
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la liste ouvrant à la prise en charge par l'assurance maladie - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes:
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ;
- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250784
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (pomalidomide)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Les spécialités sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics pour les indications suivantes:
- en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide ;
- en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052250801
17/09/2025POMALIDOMIDE EUGIA (ustekinumab)
Prix de vente HT par UCD aux établissements de santé en € - Ministère de la santé / JO - 17/09/2025Prix de vente HT par UCD aux ES de santé: 111,574€
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 111,574€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 111,574€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052251300
17/09/2025BESPONSA (inotuzumab ozogamicin)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Avertissement sur les réactions allergiques possibles dues aux polysorbates.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/besponsa
17/09/2025ZIRABEV (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/09/2025Mise à jour mineure.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zirabev
16/09/2025YSINTEK (ustekinumab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025YESINTEK 130MG PERF FL26ML
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 490,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 490,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244432
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025LIVTENCITY 200MG CPR PELL
Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 198,00€
Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 198,00€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244429
16/09/2025LIVTENCITY (maribavir)
Inscription sur la Liste en sus - Ministère de la santé / JO - 09/12/2025Inscription sur la liste en sus pour l'indication suivante uniquement:
- traitement de l'infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d'organe solide (GOS). Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052244148