19/01/2026Registre des groupes hybrides
Mise à jour du registre
Mise à jour du registre
Le document porte sur plusieurs points :
- Les enjeux du recueil du point de vue des personnes
- La capacité de prise de décision
- Les méthodes de recueil auprès des personnes âgées, y compris des cas pratiques
- Les techniques de communication à l'écrit et à l'oral avec les personnes âgées
- Les bonnes pratiques et moyens de pérenniser la démarche de recueil au sein des établissements et services.
Guide sur la santé osseuse et le cancer disponible en francais
→ https://www.esmo.org/for-patients/patient-guides/bone-health-in-cancer
Quatre axes structurants pour une action coordonnée et durable : - Axe 1 – Une phase nécessaire d’écoute et de consultation citoyennes - Axe 2 – Constitution d’un Observatoire de la désinformation en santé - Axe 3 – Déployer un dispositif d’infovigilance en santé - Axe 4 – Bâtir un socle de confiance propice à l’information en santé
En 2025, l'EMA a recommandé 104 autorisations de mises sur le marché à l'ANSM. Parmi ces 104 avis positifs, 38 portaient sur de nouvelles substances actives. Seize avis concernaient des médicaments orphelins. Il y a eu également sept avis négatifs et par ailleurs, 22 demandes d'AMM ont été retirées par les laboratoires
→ https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/human-medicines-2025_en.pdf
Quatre axes structurants pour une action coordonnée et durable :
- Axe 1 – Une phase nécessaire d’écoute et de consultation citoyennes
- Axe 2 – Constitution d’un Observatoire de la désinformation en santé
- Axe 3 – Déployer un dispositif d’infovigilance en santé
- Axe 4 – Bâtir un socle de confiance propice à l’information en santé
Indications prises en charge sur la liste en sus :
- traitement de la candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement de la mucormycose chez les patients adultes pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié ;
- traitement de l'aspergillose invasive chez l'adulte.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique ;
- traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase.
Indications prises en charge sur la liste SMR :
- traitement des infections fongiques invasives à Candida et des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH ayant développé une insuffisance rénale sous amphotéricine B définie par l'élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/l ou l'abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 ml/min ;
- traitement des infections fongiques invasives à Candida et des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH en cas d'altération pré-existante et persistante de la fonction rénale définie par la créatininémie supérieure à 220 micromol/l ou la clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min ;
- traitement des infections fongiques invasives à Aspergillus en alternative thérapeutique en cas d'échec ou d'intolérance au voriconazole ;
- traitement des leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés ;
- traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles. Le bénéfice maximum a été observé chez les patients greffés de moelle allogénique, les patients adultes avec une neutropénie supérieure ou égale à 7 jours à partir de l'introduction de l'antifongique, recevant en même temps des agents néphrotoxiques.
le rapport de pharmacovigilance concernant la période du 1er juillet 2024 au 30 juin 2025 confirme une nouvelle fois la conclusion des études précédentes : aucun nouveau risque n’a été mis en évidence.
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé
- Carte patient pour alerter sur la necessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
- Guide à destination des patients / parents
- Fiche d'information spécifique pédiatrique à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
Mesures additionnelles de réduction du risque :
- Guide à destination des professionnels de santé
- Carte patient pour alerter sur la nécessité de consulter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infection
- Guide à destination des patients / parents
- Fiche d'information spécifique pédiatrique à l'attention des personnes en charge d'un enfant traité
LES SMR MAJ du tarif de responsabilité et du prix limite de vente
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053369947
MAJ du tarif de responsabilité et du prix limite de vente
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053369940
MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yesintek
Accès direct MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nemluvio
MAJ du RCP
MAJ du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
Tension d'approvisionnement (ville et hopital) à partir du 30/09/2025 Date de remise à disposition prévue : indéterminée
LA HAS soutient le principe d’un incitatif financier à la qualité reposant sur des indicateurs fiables, permettant à chaque établissement de santé de mesurer les évolutions qui lui sont spécifiques, et prenant en compte les résultats de la certification.