Veille de septembre 2026

28/01/2026ADZYNMA (adamts 13r)

Ajout sur la liste en sus pour l'indication suivante : le traitement enzymatique substitutif (TES) chez les patients adultes et enfants atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13. ADZYNMA peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge.

 Les arrêtés prendront effet à compter du 12 février 2026. 

Arrêté relatif au remboursement

Arrêté relatif à la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités

Avis relatif au prix

Avis relatif au prix

Avis relatif au taux de participation de l'assuré

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053407430

28/01/2026Grippe et covid-19 : la campagne de vaccination est prolongée jusqu’au 28 février 2026

Selon les données épidémiologiques disponibles jusqu’au 18 janvier 2026, Santé publique France observait une circulation toujours très active des virus grippaux sur l’ensemble du territoire. Dans ce contexte, les autorités sanitaires ont décidé de prolonger la campagne de vaccination contre la grippe et le Covid-19 jusqu’au 28 février 202

→ https://www.cespharm.fr/prevention-sante/actualites/2026/grippe-et-covid-19-la-campagne-de-vaccination-est-prolongee-jusqu-au-28-fevrier-2026

27/01/2026Limitation de l’utilisation de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement des dystrophies rétiniennes héréditaires à certains établissements de santé

L'administration sous-rétinienne de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement d'une dystrophie rétinienne héréditaire ne peut être réalisée que dans les établissements de santé respectant l'ensemble des critères cités dans l'arrêté.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053403410

27/01/2026BREYANZI (lisocabtagene maraleucel)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante UNIQUEMENT à l'usage des collectivités (pas en liste en sus) : « Traitement des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique ». En outre, l'extension de cette indication sur cette liste de la spécialité BREYANZI est limitée à un nombre restreint de centres qualifiés à l'usage des médicaments à base de cellules CAR-T compte tenu de la complexité de la procédure.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053399321

27/01/2026SKYRIZI (risankizumab)

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826273/fr/skyrizi-risankizumab-recto-colite-hemorragique-rch

27/01/2026Hypercholestérolémie Familiale Homozygote

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d’HFHo. Il a été élaboré par le Centre d’Expertise des Dyslipidémies Rares (CEDRA) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826396/fr/hypercholesterolemie-familiale-homozygote

27/01/2026Vascularites Primitives du Système Nerveux Central

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soinss d’un patient d’un patient atteint d’une VPSNC. Il a été élaboré sous l’égide du Centre de référence des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires systémiques rares de l’adulte Nord, Nord-Ouest, Méditerranée et Guadeloupe – IgG4 (CERAINOM) – site constitutif de Caen et de la Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826360/fr/vascularites-primitives-du-systeme-nerveux-central

27/01/2026Syndrome d’anomalies cardiaques – petite taille – hypermobilité articulaire lié aux variants du gène TAB2

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soinss d’un patient atteint du syndrome d’anomalie cardiaque – petite taille – hypermobilité articulaire lié à un variant du gène TAB2.Il a été élaboré par le Centre de Référence Maladies Rares « Anomalies du développement à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826258/fr/syndrome-d-anomalies-cardiaques-petite-taille-hypermobilite-articulaire-lie-aux-variants-du-gene-tab2

26/01/2026Dépistage du diabète de type-2 : actualisation des critères d’entrée dans le dépistage

L’objectif de l’actualisation de la recommandation de santé publique est triple :
- Actualiser les critères définissant les populations à risque auxquelles proposer le dépistage : âge, facteurs de risque, populations spécifiques
- Détecter le plus précocement possible les personnes ayant un diabète
- Améliorer l’efficacité du programme de dépistage

Le travail s’appuiera sur une démarche structurée comprenant :
- une revue systématique et une analyse critique de la littérature ;
- La mise en place d’un groupe de travail pluridisciplinaire réunissant des professionnels de santé impliqués dans le dépistage et la prise en charge du diabète de type 2 ainsi que des usagers du système de soins ;
- et la consultation de parties prenantes

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3826415/fr/depistage-du-diabete-de-type-2-actualisation-des-criteres-d-entree-dans-le-depistage

26/01/2026Vigilance des essais cliniques sur les organes, tissus, préparations de thérapie cellulaire et produits sanguins labiles

À compter du 26 janvier 2026, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé (RIPH1) et portant sur les organes, les tissus, les préparations de thérapie cellulaire (PTC) et les produits sanguins labiles (PSL) évoluent. Désormais, les promoteurs doivent effectuer leur déclaration via un formulaire de démarche numérique : - Pour déclarer les effets indésirables (EI) et les incidents graves (IG) ; - Pour déclarer les faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité ; - Pour soumettre les rapports annuels de sécurité (RAS).

→ https://ansm.sante.fr/actualites/vigilance-des-essais-cliniques-sur-les-organes-tissus-preparations-de-therapie-cellulaire-et-produits-sanguins-labiles-les-modalites-de-declaration-evoluent-pour-les-promoteurs

26/01/2026Conduite à tenir à la suite du retrait-rappel de plusieurs lots de laits infantiles

Des retraits sont en cours au niveau international concernant des laits infantiles contenant une huile riche en acide arachidonique (huile ARA) susceptible d’être contaminée par la toxine céréulide. A ce titre, toute situation préoccupante susceptible de suggérer une intoxication à la suite de la consommation d’un lait incriminé doit être signalée à votre Agence régionale de Santé.

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026-01_cat_retrait-rappel_laits_infantiles.pdf