20/11/2025Liste médicaments hybrides
Mise à jour de la liste
→ https://ansm.sante.fr/uploads/2025/11/19/20251119-generiques-decision-17-11-2025.pdf
Veille de juin 2026
20/11/2025KEYTRUDA (pembrolizumab)
Avis positif sur une nouvelle forme pharmaceutique en sous cutané
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda
20/11/2025TECARTUS (brexucabtagene autoleucel)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
20/11/2025La stratégie nationale pour l’intelligence artificielle Consolider les succès de la politique publique de l’IA, élargir son champ
Présentation des premiers succes et des limites de l'IA en santé
20/11/2025BRENSOCATIB
Arret d'AAC pour le Brensocatib 10 mg, comprimé
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/brensocatib
20/11/2025Dispositif fast track
La France s’engage avec un dispositif fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques. Cette initiative vise à renforcer l’attractivité de la recherche clinique et à faciliter pour les patients, l'accès prioritaire et sécurisé aux traitements innovants.
19/11/2025Structuration de la posologie des médicaments
Décision n°2025.0258/DC/MNS du 13 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du document intitulé « Structuration de la posologie des médicaments ». Ce projet vise à renforcer la qualité et la sécurité du circuit du médicament.
19/11/2025Doctrine des échanges de données dans le cadre du catalogue de services de Mon espace santé
L'objectif est de garantir que Mon espace santé soit le seul carnet de santé numérique universel, souverain, gratuit et sécurisé, mis à disposition de tous les citoyens.
19/11/2025e-notice version numérique des notices de médicaments, accessible en ligne
La e-notice vise à améliorer la sécurité et le bon usage des médicaments, en répondant à plusieurs enjeux : Faciliter l’accès à l’information : la e-notice est consultable à tout moment, en tout lieu ; Fournir une information à jour : la version numérique reflète les dernières données disponibles sur le médicament, contrairement à la version papier dont la mise à jour peut demander plusieurs mois aux laboratoires ; Enrichir l’information : des liens vers des vidéos sur le bon usage, des dossiers thématiques, les mesures additionnelles de réduction des risques (marr) et des informations ANSM sont proposés sur la BDPM et complètent l’information donnée dans la notice.
→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/e-notice-phase-pilote
19/11/2025REMSIMA (infliximab)
Mise à jour du RCP
19/11/2025Sites internet vendant des aGLP-1
L’ANSM prend des mesures de police sanitaire à l’encontre des sites de vente en ligne de produits revendiquant contenir des aGLP-1.
19/11/2025Prise en charge de la femme en période de péri-ménopause/ménopause en soins de premier recours
Réévaluation sur les indications des traitements hormonaux de la ménopause. Accompagnement des professionnels de santé concernés afin d'améliorer l'information transmise et la prise en charge aux femmes en période de péri-ménopause ou début de ménopause
19/11/2025L’accompagnement de la personne présentant un trouble du développement intellectuel (TDI)
Adapter l’accompagnement à la singularité, aux besoins, choix et attentes des personnes présentant un TDI dans le cadre : de la scolarité ; du travail et de la vie active ; des loisirs et du temps libre ;
18/11/2025TECENTRIQ (atezolizumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
18/11/2025ABSIMKY (ustekinumab)
Mise à jour du RCP
18/11/2025KREDEX (carvédilol)
Indication du CPC pour : - Prévention de la décompensation hépatique chez les patients adultes ayant une hypertension portale cliniquement significative - Prophylaxie secondaire de la rupture de varice œsophagienne ou gastrique liée à l’hypertension portale chez les patients adultes
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/carvedilol
18/11/2025IMJUDO (tremelimumab)
Une carte à destination des patients vise à sensibiliser et à fournir des informations sur les symptômes des effets indésirables à médiation immunitaire.
17/11/2025Port obligatoire du masque
Port obligatoire du masque dans les établissements sanitaires et médico-sociaux pour la prévention des infections respiratoires aiguës
14/11/2025MICAFUNGINE
Radiation de la micafungine TEVA (50mg et 100mg) de la LES pour arrêt de commercialisation→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052572542
14/11/2025ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zavicefta
14/11/2025TYSABRI (natalizumab)
Mise à jour du RCP
14/11/2025Vaccination contre le VRS pendant la grossesse
Une étude d’EPI-PHARE confirme la sécurité maternelle et fœtale du vaccin Abrysvo - - 14/11/2025Préconisation d'une vaccination entre 32 et 36 semaines d'amenorrhée
14/11/2025LENALIDOMIDE
Défaut qualité : Les mesures de réduction des risques doivent être strictement respectées. - - 14/11/2025Le laboratoire Arrow a signalé la présence d’une très faible quantité de poudre à l’extérieur des gélules, dans certaines alvéoles de plaquettes de lénalidomide. Tous les dosages peuvent être concernés. Pour garantir la sécurité des soignants et aidants, le laboratoire a mis en place, à la demande de l’ANSM, un contrôle visuel systématique des plaquettes avant leur mise sur le marché. Les boîtes sont donc susceptibles d’avoir été ouvertes à la réception.
14/11/2025VEYVONDI (vonicog alfa)
Indication étendue : Traitement des hémorragies chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) atteints de la maladie de von Willebrand (MVW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/veyvondi#more-info
14/11/2025TEIZEILD (teplizumab)
L'EMA a recommandé l'octroi d'une AMM pour Teizeild (teplizumab) afin de retarder l’apparition du diabète de type 1 de stade 3 chez les adultes et les enfants à partir de 8 ans atteints de diabète de type 1 de stade 2.
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/first-class-treatment-delay-onset-type-1-diabetes