Veille de mai 2026

06/02/2026Finastéride 1 mg : une attestation d’information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation

À partir du 16 avril 2026, pour toute initiation de traitement, la présentation de cette attestation au pharmacien, en plus de l’ordonnance du médecin, conditionnera la dispensation du finastéride 1 mg. Les patients dont le traitement est renouvelé devront présenter cette attestation cosignée à partir du 16 juin 2026, afin qu’ils aient le temps de revoir leur médecin.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/finasteride-1-mg-une-attestation-dinformation-partagee-bientot-necessaire-pour-toute-dispensation

06/02/2026Autorisation des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE

Les promoteurs d’essais cliniques multinationaux peuvent désormais soumettre leur manifestation d’intérêt pour participer à la phase pilote FAST-EU. Le guide du Promoteur FAST-EU présente les États membres participants, expose les critères d’éligibilité et de priorisation, ainsi que la procédure complète. Le formulaire de manifestation d’intérêt disponible en annexe du guide doit être envoyé par email à FAST-EU@hma.eu.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/les-autorites-competentes-nationales-acn-lancent-une-approche-acceleree-pour-lautorisation-des-essais-cliniques-multinationaux-dans-lue-eee

06/02/2026IMFINZI (durvalumab)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
- IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d'un traitement par IMFINZI en association à l'olaparib dans le cancer de l'endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR) ;
- IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR).

Avis relatif au prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443725

06/02/2026LYNPARZA (olaparib)

(AMM Miroir) La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante : - en association au durvalumab pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n'a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443625

06/02/2026PANZYGA (immunoglobuline humaine normale)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement de substitution chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients présentant des infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et qui présentent une insuffisance prouvée en anticorps spécifiques (PSAF, proven specific antibody failure) (*) ou un taux d'IgG sérique < 4 g/L ; (*) PSAF = incapacité à atteindre une augmentation d'au moins deux fois le titre d'anticorps IgG avec les vaccins à polysaccharides pneumococciques et antigènes polypeptidiques. - prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée. Il conviendra de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des immunoglobulines humaines intraveineuses pour la prophylaxie pré/post-exposition et l'immunisation active contre la rougeole - effet immunomodulateur chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) dans : - thrombocytopénie immunologique primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique, ou préalablement à une intervention chirurgicale pour normaliser le taux de plaquettes ; - syndrome de Guillain-Barré ; - maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique ; voir rubrique 4.2) ; - polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ; - neuropathie motrice multifocale (NMM).

Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités

Arrêté relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché

Avis relatif au prix

Avis relatif au prix

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053443664

05/02/2026Enquête Achat et consommation de médicaments à l’hôpital 2026

L’ATIH renouvelle en 2026 l’enquête achat et consommation de médicaments à l’hôpital. La DGOS publiera prochainement une note d’information appelant les établissements de santé à participer à l’édition 2026 de cette enquête. L’enquête débutera le lundi 2 février 2026 et sera clôturée le 31 mars 2026.

→ https://www.atih.sante.fr/enquete-achat-et-consommation-de-medicaments-l-hopital-2026

05/02/2026Modalités des appels à candidature relatif à l’expérimentation du retraitement de certains dispositifs médicaux à usage unique

Le dossier de candidature complet doit être transmis par l'établissement de santé candidat impérativement avant le 13/02/2026 à l'adresse suivante : DGS-EXP-DMUU@sante.gouv.fr La direction générale de la santé communique aux candidats sa décision dans un délai de deux mois à compter de la date de fin de l'appel à candidature. En cas de décision défavorable, cette dernière est motivée.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053439944

04/02/2026IQSS 2025 : six indicateurs de réhospitalisations après chirurgie ambulatoire

Les résultats des 6 indicateurs de résultats concernant les réhospitalisations en chirurgie ambulatoire (données 2024, évolution 2023-2024) et les informations complémentaires ont été restitués pour la 3e fois aux établissements de santé, le 3 novembre 2025, sur la plateforme QualHAS.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409378/fr/iqss-2025-six-indicateurs-de-rehospitalisations-apres-chirurgie-ambulatoire

04/02/2026Résultats des IQSS – Dossier patient en santé mentale pour adulte : périmètre « ambulatoire en CMP »

Résultats nationaux des indicateurs de qualité et de sécurité des soins en psychiatrie : hospitalisation à temps plein et CMP et Rapport de résultats comparatifs du thème « Coordination, prises en charge somatiques et addictions, en ambulatoire, en psychiatrie »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299873/fr/resultats-des-iqss-dossier-patient-en-sante-mentale-pour-adulte-perimetre-ambulatoire-en-cmp

04/02/2026Résultats des IQSS – Dossier patient en santé mentale : périmètre « hospitalisation à temps plein »

Résultats nationaux des indicateurs de qualité et de sécurité des soins en psychiatrie : hospitalisation à temps plein et CMP et Rapport des résultats comparatifs du thème « Coordination et prises en charge somatiques en hospitalisation temps plein en psychiatrie »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299865/fr/resultats-des-iqss-dossier-patient-en-sante-mentale-perimetre-hospitalisation-a-temps-plein

04/02/2026Résultats des IQSS – Prévention de la grippe en établissement de santé, indicateur de couverture vaccinale antigrippale du personnel hospitalier

Résultats nationaux des indicateurs de qualité et de sécurité des soins sur les infections associées aux soins » (2025) et Rapport de résultats comparatifs de l'indicateur « Prévention de la grippe en établissement de santé, indicateur de couverture vaccinale antigrippale du personnel hospitalier (VAG) »

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470616/fr/resultats-des-iqss-prevention-de-la-grippe-en-etablissement-de-sante-indicateur-de-couverture-vaccinale-antigrippale-du-personnel-hospitalier