Veille de octobre 2026
06/07/2026Hyrimoz (adalimumab)
Mise à jour des MAAR → carte de surveillance du patient adulte (03/07/2026) et carte de surveillance du patient enfant pour chaque spécialité (03/07/2026)06/07/2026Blincyto (blinatumomab)
Mise à jour des MAAR : Une brochure infirmier/ère informant sur le syndrome de neurotoxicité lié aux cellules effectrices de l’immunité (ICANS) - 03/07/202606/07/2026IGAS : IA
Le déploiement de l’intelligence artificielle dans les administrations publiques : analyse comparée, enjeux et conditions de réussite03/07/2026Lutathera (lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide)
Publication du rapport de synthèse n° 403/07/2026Hulio (adalimumab)
Mise à jour des MAAR pour les biosimilaires du biologique de référence Humira® (Adalimumab) - Hulio → carte de surveillance du patient adulte (01/07/2026) et carte de surveillance du patient enfant pour chaque spécialité (01/07/2026)03/07/2026Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l’Assurance Maladie pour 2027
Rapport Charges et produits pour 2027 de la Cnam (juillet 2026, 40 propositions) : sur fond de déficit de la branche maladie porté à 15,9 Md€ en 2025, il cible la pertinence des médicaments onéreux via la désescalade thérapeutique en oncologie et une saisine HAS pour revoir le périmètre de remboursement du Vyndaqel. Pour la pharmacie hospitalière : incitations à déprescrire en établissement (P28), déprescription en ville autour du trio médecin-pharmacien-infirmier avec expérimentation d'un sevrage au long cours des benzodiazépines (P27), et renforcement des génériques/biosimilaires sur les molécules à enjeu (P24).02/07/2026Médicaments en rétrocession
Mise à jour de la liste des médicaments rétrocédables→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-en-retrocession
02/07/2026Adalimumab – Mise à jour des MAAR
Mise à jour des MAAR pour les biosimilaires du biologique de référence Humira® (Adalimumab) : AMGEVITA (https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-1) ; AMSPARITY (https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-2) ; HUKYNDRA (https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-3) ; HUMIRA(https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-4) ; HYRIMOZ (https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-5) ; IDACIO (https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-6) ; IMRALDI (https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-7) ; LIBMYRIS (https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-8) ; YUFLYMA https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adalimumab-9) → carte de surveillance du patient adulte (01/07/2026) et carte de surveillance du patient enfant pour chaque spécialité (01/07/2026)02/07/2026GAZYVARO (obinutuzumab)
Avis favorable au remboursement du GAZYVARO (obinutuzumab) en association avec le mycophénolate mofétil (MMF), pour le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe III ou IV, avec ou sans classe V associée. SMR Faible et ASMR V (absence)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4121513/fr/gazyvaro-obinutuzumab-glomerulonephrite-lupique-gnl
02/07/2026KEYTRUDA (pembrolizumab)
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, en traitement néoadjuvant puis poursuivi après cystectomie radicale en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) résécable et inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine. »→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4126755/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-la-vessie
02/07/2026STEQEYMA (ustékinumab)
Biosimilaires : '- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054371553 - Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054273954 - Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054372980 - Avis relatif au prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054274740→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054371553
02/07/2026REMSIMA (infliximab)
Ne concerne que le REMSIMA 40MG/ML PERF FL2,5ML (laboratoire Celltrion Healthcare) - Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics et de la liste en sus MCO : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054273954 - Abrogation de l'avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054371701→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054371532
01/07/2026Plateformes Data ATIH
Data ATIH s'organise autour de trois plateformes complémentaires, chacune adaptée à un niveau de besoin : "Data Essentiel" avec les indicateurs clés de l'hospitalisation et médico-sociaux en accès libre, "Data Avance" avec les restitutions de données agrégées en accès réservé et "Data Expert" avec les bases de données brutes nationales en accès restreint. Un webinaire de présentation des plateformes aura lieu le mardi 15 septembre de 9h à 11h.01/07/2026Sarclisa (Isatuximab)
Mise à jour des MAAR - Brochure destinée aux professionnels de santé (30/06/26) - Carte patient (30/06/26)01/07/2026Les étapes clés pour une démarche d’éco-conception des soins réussie
L'ANAP, le CHU de Bordeaux et le Collectif pour l'écoresponsabilité en santé (CERES) ont conçu cette checklist visuelle permettant un cadre méthodologique clair et opérationnel pour déployer une démarche d'écoconception des soins.→ https://www.anap.fr/s/article/les-etapes-cles-pour-une-demarche-d-eco-conception-des-soins-reussie
01/07/2026Innovation thérapeutique et régulation des prix : les déterminants de la hausse des dépenses de médicaments en France (2016-2024)
Cette étude est consacrée à l’analyse des évolutions des dépenses de médicaments remboursables en officine de ville et à l'hôpital entre 2016 et 2024. Après une décennie de stabilité, les dépenses repartent à la hausse. Les remises versées par les laboratoires pharmaceutiques à l'Assurance maladie atténuent cette progression au global, mais la hausse demeure toutefois soutenue pour les médicaments onéreux et innovants prescrits à l’hôpital, notamment en oncologie.01/07/2026Xgeva (denosumab)
Biologique de référence des biosimilaires dénosumab - Mise à jour RCP01/07/2026Dazublys (trastuzumab)
Mise à jour RCP - A noter que cette spécialité est non commercialisée en France à ce jour→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dazublys
01/07/2026Partenariat en santé et patients partenaires
La HAS publie un guide consacré aux partenariats en santé et aux patients partenaires. Destiné aux professionnels, aux établissements, aux associations et à l’ensemble des citoyens, ce guide propose un cadre de référence clair et des repères pratiques pour accompagner le déploiement de ces démarches sur le terrain. Il est accompagné d'une synthèse et de quatre fiches illustrant des partenariats inspirants dans la recherche, la formation et l’enseignement, les parcours de soins et l’adaptation de l’offre de soins.→ https://has-sante.fr/jcms/p_4085651/fr/partenariat-en-sante-et-patients-partenaires
30/06/2026Dazublys (trastuzumab)
Nouvelle inscription liste en sus : - traitement de l'adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n'ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. Dazublys doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat FISH+ ou SISH+, ou par un résultat IHC3+. Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée) ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique ; - traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. Liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256701 Tarif de responsabilité & Prix limite de vente & Tarif unifié : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054257346→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054256687
30/06/2026Tecvayli (teclistamab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM en association avec le daratumumab chez les patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins une ligne de traitement antérieure→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tecvayli
30/06/2026Stelara (ustekinumab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM à la population pédiatrique (à partir de 2 ans) dans le traitement des rectocolites hémorragiques actives modérées à sévères et présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement conventionnel ou biologique→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara