10/12/2024Abecma (idecabtagene vicleucel)
Mise à jour du référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Inscription d'Abecma (idecabtagene vicleucel) sur la liste en sus le 14/11/2024 dans l'indication suivante :
- Traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement (I000672)
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la
10/12/2024Eribuline
Mise à jour du référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Inscription d'Eribuline Advanz Pharma et Eribuline Baxter (eribuline) sur la liste en sus le 14/11/2024 dans les indications suivantes :
- En 3ème ligne et plus : En monothérapie dans le traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements (I000154)
- Traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique (I000394)
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la
10/12/2024Hemlibra (emicizumab)
Mise à jour du référentiel Liste en Sus - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Inscription d'Hemlibra (emicizumab) sur la liste en sus le 11/11/2024 dans les indications suivantes :
- En prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur (I000453)
- En prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A sévère (déficit congénital en facteur VIII, FVIII < 1 %) sans inhibiteur anti-facteur VIII. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge (I000495)
- Prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII ≥ 1% et ≤ 5%) avec un phénotype hémorragique sévère (I000643)
→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la
10/12/2024Keytruda (pembrolizumab)
Cancer du rein en adjuvant - HAS / Avis commission de transparence - 25/09/2024Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans l’indication suivante « en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques »
SMR important, ASMR III
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. => SMR insuffisant
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3546934/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-rein-en-adjuvant
10/12/2024Keytruda (pembrolizumab)
Adénocarcinome gastrique et de la jonction œsogastrique - HAS / Avis commission de transparence - 25/09/2024Avis favorable au remboursement dans l’indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ».
SMR important, ASMR IV
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3556740/fr/keytruda-pembrolizumab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
10/12/2024Shingrix (vaccin zona)
Avis relatif à la décision de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie portant fixation du taux de participation de l'assuré applicable à une spécialité pharmaceutique - Ministère de la santé / JO - 12/10/2024Fin d'accès direct => Passage en droit commun
SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable, vaccin zona (recombinant, avec adjuvant), 1 flacon de 50 microgrammes de poudre + 1 flacon de 0,5 ml de suspension (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
Taux de participation = 35%
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050763183
10/12/2024Shingrix (vaccin zona)
Avis relatif aux prix d'une spécialité pharmaceutique - Ministère de la santé / JO - 12/10/2024Fin d'accès direct => Passage en droit commun
SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable, vaccin zona (recombinant, avec adjuvant), 1 flacon de 50 microgrammes de poudre + 1 flacon de 0,5 ml de suspension (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
PPTTC = 188,37 €
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050763181
10/12/2024Shingrix (vaccin zona)
Arrêté du 5 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Ministère de la santé / JO - 12/10/2024Fin d'accès direct => Passage en droit commun
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont : la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS datant du 29 février 2024.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050762672
10/12/2024Shingrix (vaccin zona)
Arrêté du 5 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO - 12/10/2024Fin d'accès direct => Passage en droit commun
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont : la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS datant du 29 février 2024.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050762661
09/12/2024Reconstruction mammaire
La HAS récompensée pour ses travaux sur l’aide à une prise de décision médicale partagée entre les professionnels de santé et leur patiente - HAS - 12/09/2024→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563451/fr/reconstruction-mammaire-la-has-recompensee-pour-ses-travaux-sur-l-aide-a-une-prise-de-decision-medicale-partagee-entre-les-professionnels-de-sante-et-leur-patiente
09/12/2024RIHN
Référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) 2.0 - ANSM - 12/06/2024→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3566839/fr/referentiel-des-actes-innovants-hors-nomenclature-rihn-2-0
09/12/2024Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 13/07/2024Fin d'AAP le 13/07/2024 dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) et éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH et des patients atteints de LDGCB, LHGCB, LMPGCB ou LF3B et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/breyanzi
09/12/2024Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 13/07/2024Fin d'AAP le 13/07/2024 dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d’un lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) ou d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne et éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH)
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/breyanzi
09/12/2024Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 24/04/2024Fin d'AAP le 24/04/2024 dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, après au moins trois lignes de traitement systémique
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
09/12/2024Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 24/04/2024Fin d'AAP le 24/04/2024 pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), réfractaires ou en rechute dans les 12 mois après la fin d’un traitement de première ligne et éligibles à une chimiothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie d’intensification en vue d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
09/12/2024Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 24/04/2024Fin d'AAP le 24/04/2024, dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
09/12/2024Ultomiris (ravulizumab)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 24/04/2024Fin d'AAP le 24/04/2024 dans le traitement de la Myasthénie acquise généralisée (MAg) chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée réfractaire c’est-à-dire non-répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach).
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ultomiris#
09/12/2024Imjudo (tremelimumab)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 08/08/2024Fin d'AAP le 08/08/2024 : En association avec Imfinzi dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tremelimumab#
09/12/2024Voraxaze (glucarpidase)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 29/03/2024Fin d'AAP le 29/03/2024 pour réduire la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants (à partir de 28 jours) présentant une élimination retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/voraxaze-1000-u-poudre-pour-solution-pour-perfusion#
09/12/2024Imfinzi (durvalumab)
Indication d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 20/11/2024Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, non débuté : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Renouvellement d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 03/03/2024Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023 et renouvelée le 03/03/2024 : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy
09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 22/08/2024Fin d'APP le 22/08/2024 dans le traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy
09/12/2024Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 07/05/2024Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) le 05/07/2024 dans le traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours :
- Phi + après au moins deux lignes de traitement
- Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tecartus-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
06/12/2024AME
Positionnement du Haut Conseil de la santé publique sur l’aide médicale de l’État - HCSP - 11/12/2024→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1405
06/12/2024Don du sang
Propositions de révision de critères de sélection au don du sang du fait de risques infectieux - HCSP - 24/10/2024Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) émet des recommandations sur la révision de critères de sélection des donneurs de sang liés aux risques infectieux. En plus des 4 critères sur lesquels il devait se prononcer, le HCSP a choisi d’en ajouter certains qui font l'objet d'une contre-indication temporaire au don de sang de 4 mois : actes d’acupuncture, de sclérose de varices, de mésothérapie, et d’endoscopie avec instrument flexible.
→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1406
