Veille de octobre 2026

23/01/2025Indicateurs de vigilance

Mise à jour de la page HAS dédiée. Pour rappel, les indicateurs de vigilance sont des outils pour identifier des résultats de pratiques de soins qui s’écartent de ceux attendus. Ils ne permettent pas de porter directement un jugement sur la qualité et la sécurité des soins.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3271724/fr/indicateurs-de-vigilance

23/01/2025Briumvi (ublituximab)

Sclérose en plaques - HAS

Avis HAS CT du 15/01/2025 --> SMR important, ASMR V (absence) - La Commission considère que BRIUMVI (ublituximab) est un traitement de première ou deuxième intention dans les formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie chez l’adulte, au même titre que les autres anti-CD20 autorisés dans cette indication, OCREVUS (ocrelizumab) et KESIMPTA (ofatumumab) ayant fait l’objet d’un développement concomitant. - Compte-tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R très actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par la spécialité BRIUMVI (ublituximab) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578966/fr/briumvi-ublituximab-sclerose-en-plaques

22/01/2025Quétiapine – prix de vente au public – préparations magistrales

Arrêté du 21 février 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l'assurance maladie jusqu'à la remise à disposition du médicament concerné - Ministère de la santé / JO - 22/01/2025

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051235763

22/01/2025Article – Oncologie

Cancer du sein avancé HER2+ -

Trastuzumab-Pertuzumab Plus Eribulin or Taxane as First-Line Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor 2–Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III EMERALD Trial

→ https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01888

22/01/2025Aller-vers v2

Offre de soins et handicap - Ministère de la santé

La thématique aller-vers comptabilise 4 initiatives : – Un guide pour faciliter l’accès aux soins des personnes handicapées a destination de la personne aidée, de leur aidant et des professionnels de santé – Un programme d’éducation des aidants pour faciliter le retour à domicile – Handigynéco : intervention de sages-femmes auprès des femmes en situation de handicap accueillies en établissements médico-sociaux franciliens – Aller-vers les enfants en IME dans le Vaucluse : l’exemple d’un parcours attentionné en matière de soins buccodentaires

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/prises-en-charge-specialisees/l-acces-aux-soins-des-personnes-handicapees/offre-de-soins-handicap-la-banque-d-experiences/article/thematique-aller-vers-v2

22/01/2025DMIA miniaturisé

Avis relatif au projet d’arrêté modifiant l’arrêté du 19 décembre 2017 fixant la liste des prothèses à pile exonérées de l’obligation d’explantation avant mise en bière prévue l’article R2213-15 du code général des collectivités territoriales (CGCT)

→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1413

22/01/2025Darzalex (daratumumab)

Mise à jour EPAR - EMA - 21/01/2025

Mises à jour relatives : - DARZALEX 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion --> données études cliniques MMY 3007, MMY3008 - DARZALEX 1800 mg solution injectable --> nouvelle indication AMM + schéma posologique associée dans l'indication"en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches" --> données étude clinique MMY3014

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_fr.pdf

21/01/2025Santé mentale

Mise à jour des pages dédiées sur le site du Ministère - Ministère de la santé

Mise à jour page dédiée : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/ Création page - les déterminants de la santé mentale : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/article/les-determinants-de-la-sante-mentale - le secourisme en santé mentale : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/article/le-secourisme-en-sante-mentale

21/01/2025Zercepac (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - ZERCEPAC 60MG PERF FL : 45,46 € TTC - ZERCEPAC 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - ZERCEPAC 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Vegzelma (bevacizumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Avastin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL4ML : 71,23 € TTC - VEGZELMA 25MG/ML PERF FL16ML : 262,12 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904

21/01/2025Trazimera (trastuzumab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité (biosimilaires Herceptin) - Ministère de la santé / JO

A compter du 20 février 2025 : - TRAZIMERA et OGIVRI 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - TRAZIMERA et OGIVRI 420MG PERF FL : 318,23 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013898