Gliadel 7,7 mg, implant : - rupture de stock à partir du 1er janvier 2025 --> remise à disposition prévue courant avril 2025 - lettre d'information à destination des professionnels à retrouver via le lien ci-après
Aybintio 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon de 16 ml) : tension à partir du 19 décembre 2024 --> remise à disposition prévue fin juin 2025
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles » (décision du 19/12/2024)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. » (décision du 19/12/2024)
EI : ajout hypersensibilité (fréquence indéterminée) Etude : mise à jour ILLUMINATE-A (sécurité à long terme)
Les bénéfices d’Ocaliva ne sont plus considérés comme supérieurs à ses risques --> informations à destination des patients et des professionnels de santé à retrouver via le lien ci-après
. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI . Ajout données efficacité et sécurité : Étude en ouvert comparant le nivolumab en association à l’ipilimumab versus une chimiothérapie chez des patients atteints de CRC dMMR ou MSI-H naïfs de traitement en situation métastatique
. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI
Pour rappel AAC en cas de "Poursuite de traitement des patients en impasse thérapeutique préalablement traités par Ocaliva pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite."
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2601,39€ (antérieurement 2782,23€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
A compter du 1er janvier 2025, ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon --> prix TTC = 205,34€ (antérieurement 258,81€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050822990
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 44 520,71€ (antérieurement 52377,30€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929
A compter du 1er janvier 2025 - 10mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 149,97€ (antérieurement 160,63€) - 30mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 449,91€ (antérieurement 481,91€) - 60 mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 899,83€ (antérieurement 963,82€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929
Refus d'autorisation d’accès précoce à l'association OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab), dans l'indication « en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). »
Fin AAP 15/09/2024 dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)
. Aucun nouveau patient ne doit être traité dans l'UE/EEE avec Alofisel après le 13 décembre 2024. . Les professionnels de santé doivent se tenir prêt à répondre aux questions des patients concernant le retrait d’Alofisel et les alternatives thérapeutiques.
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A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2 261,07€ (antérieurement 2 629,16€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969
A compter du 1er janvier 2025, pour Herceptin® 600 mg/5 ml Sol. inj.voie SC --> prix TTC = 1 007,49€ (antérieurement 1 185,28€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798969
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2 158,78€ (antérieurement 2953,40€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050798964
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 5 187,65€ (antérieurement 6 051,26€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050794507
Arrêté du 17 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 19/12/2024)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050793757
Lettre d'information à destination des professionnels de santé suite à la décision de retrait du marché européen