19/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Retrait du marché européen - EMA - 19/12/2024Lettre d'information à destination des professionnels de santé suite à la décision de retrait du marché européen
Veille : Médicament ayant au moins une indication inscrite sur la LES
18/12/2024Vimizim (elosulfase alfa)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 638,08,94€ (antérieurement 712,15€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790101
18/12/2024Naglazyme (galsulfase)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 1 197,43€ (antérieurement 1 228,14€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790101
18/12/2024Lutathera (lutécium (177Lu) oxodotréotide)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 16 705,94€ (antérieurement 20 598,68€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050790098
18/12/2024Givlaari (givosiran)
Mise à jour EPAR - EMA - 18/12/2024Supression surveillance supplémentaire (triangle noir)
17/12/2024Erbitux (cetuximab)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> Erbitux 2mg/ml fl 50ml, sol pour perf : prix TTC = 194,61 € (antérieurement 204,85€) --> Erbitux 5mg/ml fl 100ml, sol pour perf : prix TTC = 767,20 € (antérieurement 807,57€) --> Erbitux 5mg/ml fl 20ml, sol pour perf : prix TTC = 153,44 € (antérieurement 161,52€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298
17/12/2024Ambisome (amphotericine B liposomale)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> Ambisome 50mg/15ml (pdr pour suspension de liposomes pour perfusion) : prix TTC = 104,28 € (antérieurement 122,68 €)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298
17/12/2024Ceprotin, Protexel (protéine C réactive)
Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> Ceprotin : prix TTC = 6,07 €/UI (antérieurement 7, 41€/UI) --> Protexel : prix TTC = 60,74 €/UI (antérieurement 74,08€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786289
17/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)
Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe générique - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050785023
16/12/2024Blincyto (blinatumomab)
Extension à la population pédiatrique et nouvelle indication - EMA - 12/12/2024. Extension à la population pédiatrique : à partir d'1 mois (antérieurement 1 an) . Nouvelle indication : Traitement de consolidation de la LAL à précurseurs B exprimant le CD19, chez les patients adultes, avec chromosome Philadelphie négatif récemment diagnostiquée, en monothérapie.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/blincyto
16/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Retrait du marché européen - EMA - 13/12/2024Les données disponibles indiquent que le bénéfice d'Alofisel n'est plus démontré et ne contrebalancerait donc pas les risques liés à son utilisation (ADMIRE-CD II).
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/alofisel-withdrawn-eu-market
16/12/2024Avis CHMP positifs
Retour sur la réunion CHMP de décembre 2024 - EMA - 13/12/2024Recommandations [périmètre JP] - d'AMM pour 17 nouveaux médicaments [Avtozma - biosimilaire tocilizumab; Eydenzelt - biosimilaire aflibercept ; Yesintek - biosimilaire - ustekinumab] - d'extension d'indication pour 8 médicaments [Blincyto] Rééxamens [Keytruda], autres mises à jour [Alofisel] à retrouver via le lien ci-après
13/12/2024Nouvelles commercialisations
23/10/2024 - HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL2M : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945029165 - HEMLIBRA 30MG/ML INJ FL0,4ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945081932 - TECENTRIQ 1875MG INJ FL15ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945106307 13/11/2024 - ICATIBANT HIK 30MG INJ SRG3ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029944995482
13/12/2024Imjudo (tremelimumab)
Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/12/2024MAJ Effets indésirables
13/12/2024Brineura (cerliponase alfa)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription - TPP1 - HAS / Avis commission de transparence - 27/11/2024Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2 (CLN2), également appelée déficit en tripeptidyl peptidase-1 (TPP1) ». SMR important, ASMR III
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3571320/fr/brineura-cerliponase-alfa-maladie-rare
12/12/2024Ocrevus (ocrelizumab)
Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/11/2024MAJ : étude d'extension de sécurité
12/12/2024Octaplex (Complexe Prothrombique Humain)
Prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 12/12/2024Nouveau prix = 0,272 € /UI TTC, soit une baisse de 33,3%
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050768563
12/12/2024Emtricitabine + ténofovir disoproxil
Liste Rétrocession - Ministère de la santé / JO - 12/12/2024Arrêté du 11 décembre 2024 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050767773
11/12/2024Pentaglobine
Mise à jour de l'AAC - ANSM - 12/10/2024Critères d'octroi : - Traitement de substitutions chez les patients présentant : un déficit immunitaire primitif responsable d’un défaut de production d’anticorps caractérisé par un taux d’IgA et/ou IgM sérique < à 0,07 g/L, - ET des infections graves ou récurrentes en échec d’un traitement antibiotique et malgré un traitement substitutif par immunoglobulines polyvalentes conventionnelles bien conduit.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/pentaglobin#
10/12/2024Tyenne (tocilizumab)
Remise à disposition à partir du 29/11/2024 - ANSM / Rupture de stock - 12/10/202410/12/2024Lamzede (velmanase alfa)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Fin ATU pour Lamzede (velmanase alfa) : - traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques chez les patients atteints d’alpha-mannosidose légère à modérée
10/12/2024Keytruda (pembrolizumab)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Fin AAP pour Keytruda (pembrolizumab) : - En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post-néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques (CPEMB08) - En association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé, inflammatoire ou de stade précoce à haut risque de récidive (CPEMB02)
10/12/2024Abecma (idecabtagene vicleucel)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Fin AAP pour Abecma (idecabtagene vicleucel) : - Traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement , uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP). (CIDEC01) - Traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement (CIDEC02)
10/12/2024Imfinzi (durvalumab)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Début AAP Pré-AMM pour Imfinzi (durvalumab) le 20/11/2024 : - En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine (CDURV07)
10/12/2024Qarziba (dinutuximab beta)
Mise à jour du référentiel AP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 12/05/2024Fin ATU pour Qarziba (dinutuximab beta) : - Traitement des patients âgés de 12 mois et plus atteints d’un neuroblastome de haut risque, qui ont précédemment reçu une chimiothérapie d’induction et ont présenté au moins une réponse partielle, suivie d’un traitement myéloablatif et d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, avec ou sans maladie résiduelle (CDINU01) - Traitement des patients âgés de 12 mois et plus atteints ainsi que chez les patients ayant un neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle. Avant d’initier le traitement d’un neuroblastome récidivant, il convient de stabiliser toute maladie progressant de manière (CDINU02)