09/12/2024Imfinzi (durvalumab)
Indication d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 20/11/2024Indication de l'AAP octroyée le 20/11/2024, non débuté : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Renouvellement d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 03/03/2024Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023 et renouvelée le 03/03/2024 : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy
09/12/2024Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 22/08/2024Fin d'APP le 22/08/2024 dans le traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sacituzumab-govitecan-180-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-trodelvy
09/12/2024Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) - ANSM / Accès dérogatoire - 07/05/2024Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) le 05/07/2024 dans le traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours :
- Phi + après au moins deux lignes de traitement
- Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tecartus-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
06/12/2024Pyzchiva (ustekinumab)
Mise à jour EPAR - EMA / AMM - 12/05/2024MAJ information relative à la grossesse
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva
