31/08/2026Herzuma (trastuzumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herzuma
31/08/2026Accès direct
Mise à jour de la liste des produits faisant l’objet d’autorisation d’accès direct→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/dispositif-d-acces-direct-pour-certains-produits-de-sante#documentsutiles
31/08/2026Autorisation d’accès précoce, autorisation d’accès compassionnel et cadre de prescription compassionnelle
Mise à jour des référentiels AAC, AAP et CPC→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de
31/08/2026Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus
Mise à jour de la liste en sus MCO et de la liste en sus SMR→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la
31/08/2026Atgam (immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain)
Situation à l'hôpital : tension ;
Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ;
Contingentement qualitatif.
Lettre en date du 28/08/2026 à l'attention des professionnels de santé (28/08/2026)
Date de remise à disposition prévue fin octobre 2026.→ https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/atgam-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-immunoglobuline-equine-anti-lymphocyte-t-humain
31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)
Nouvelle AAP post AMM octroyée le 09/07/2026 : En monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion
31/08/2026Imfinzi (durvalumab)
Publication du résumé de rapport de synthèse n°5 du CPC→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
31/08/2026Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
Avis favorable au remboursement dans l’indication : « Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique, dont un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) ». (SMR important, ASMR V)→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4351090/fr/breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
31/08/2026Keytruda (pembrolizumab)
Avis favorable au remboursement uniquement dans l’indication suivante « en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ». (SMR important, ASMR IV)
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_4335940/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-epidermoide-de-la-tete-et-du-cou
