Veille de mars 2025

11/03/2025Keytruda (pembrolizumab)

AAP Post AMM - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPCMise à jour du référentiel AAP intégrant 2 AAP octroyées (le 13/02/2025) à KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : - [CPEMB10] : En association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum -organes pelviens adjacents-) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable - [CPEMB11] : En association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 (autorisation miroir)

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx

11/03/2025Opdivo (nivolumab)

AAP terminée - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC

Mise à jour du référentiel AAP intégrant la fin de l'AAP (à compter du 19/02/2025) et de la prise en charge associée d'OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (fl 12 ml et fl 24ml) : --> [CNIVO06] : En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue

→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_fevrier_2025_publication.xlsx

11/03/2025Padcev (enfortumab vedotin)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion -->Agrément aux collectivités de l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312013

11/03/2025Padcev (enfortumab vedotin)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JO

PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion --> Inscription sur la LES de l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 (anti PD-1)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051311972

11/03/2025Padcev (enfortumab vedotin)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO

PADCEV 20 mg, pdr pour sol. à diluer pour perfusion : 471,67 euros TTC PADCEV 30 mg, pdr pour sol. à diluer pour perfusion : 707,51 euros TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312333

11/03/2025Skyrizi (risankizumab)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JO

SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion --> inscription sur la LES de l'indication : traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051311986

11/03/2025Amvuttra (vutrisiran)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JO

AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie --> inscirption sur la LES de l'indication : traitement de l'amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051312000

11/03/2025Santé publique

Boucles vidéo - Autre

Retrouvez les boucles vidéo de mars-avril 2025 prêtes à l'emploi relatives à - dépistage du cancer colorectal (INCa - 30 sec) - endométriose (EndoFrance - 30 sec) - Maladies rares (Alliance Maladie Rare - 40 sec) - Journée Mondiale du rein (Académie Nationale de Pharmacie - 40 sec) - Vaccination (Santé Publique France - 30 sec) - les métiers de la pharmacie (Ordre nationnal des pharmaciens - 48 sec) - Personnes âgées (CNSA - 60 sec)

→ https://www.cespharm.fr/prevention-sante/agir-au-quotidien/la-minute-sante-publique-des-boucles-video-pour-vos-ecrans

11/03/2025Cyber sécurité

programme de financement CaRE - Ministère de la santé

Appui inédit à la cyber sécurité des établissements de santé : --> Lancement du deuxième volet du programme de financement CaRE dédié à la stratégie de continuité et de reprise d’activité A suivre ! - La publication de l’arrêté lançant l’appel à financement sur les stratégies de sauvegarde et de continuité est prévue à la fin du mois de mars. - La date de publication de l’arrêté constituera le point de départ à partir duquel les établissements éligibles pourront engager les travaux nécessaires permettant d’atteindre les objectifs de l’appel à financement.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/appui-inedit-a-la-cyber-securite-des-etablissements-de-sante-lancement-du

11/03/2025Intelligence artificielle

Enquête auprès des professionnels - Ministère de la santé

Le GT « Mettre l'IA au service de la santé » du Hub France IA, avec le soutien de la DGE et la HAS, lance une enquête nationale sur les enjeux d’adoption et l’identification des cas d’usages de l’IA) en santé. Objectifs : - mesurer le niveau actuel d'adoption de l'IA par les professionnels des secteurs sanitaire et médico-social - identifier les facteurs (freins/accélérateurs) qui peuvent influencer cette adoption - explorer les cas d'utilisation de l'IA dans le domaine de la santé Vous êtes utilisateur d'outils et de systèmes d'IA et/ou fournisseurs (développeurs de solutions, producteurs, intégrateurs), participez à l'enquête!

→ https://s1k2qnnkm4d.typeform.com/to/pyDZjMyE?utm_source=xxxxx&typeform-source=www.ordre.pharmacien.fr

11/03/2025Adaptation de la France au changement climatique

Publication le 10/03/2025 du 3e Plan national d’adaptation au changement climatique (PNACC). Quelques mesures ci-dessous : - mesure 16 : développer l'approche "une seule santé" pour la prévention des risques sanitaires liés au changement climatique (=former les professionnels de santé) - mesure 17 : renforcer la surveillance et les connaissances des impacts du changement climatique sur la santé (= analyse et cartographie des risques pour la santé humaine sera menée par le HCSP en 2025). - mesure 29 : accompagner les conséquences du changement climatique sur notre système de santé

→ https://www.ecologie.gouv.fr/politiques-publiques/adaptation-france-changement-climatique#politique-nationale-dadaptation-au-changement-climatique-1

11/03/2025Carte vitale

A votre smartphone ! - Autre

La carte Vitale est accessible depuis le smartphone de certains assurés grâce à l’appli carte Vitale. Il s’agit d’une alternative dématérialisée et sécurisée de la carte Vitale physique, qui continue d’exister. A noter : déploiement géographique progressif (à partir de mi-mars 2025 pour un déploiement sur l'ensemble du territoire d'ici fin 2025.

→ https://www.ameli.fr/paris/medecin/exercice-liberal/facturation-remuneration/appli-carte-vitale-des-patients

10/03/2025DGS-Urgent

Recrudescence de la rougeole - Ministère de la santé - 03/07/2025

Vigilance renforcée de l’ensemble des professionnels de santé et de la petite enfance concernant la détection précoce de la rougeole et la mise en œuvre des mesures de prévention appropriées en raison d’une augmentation récente du nombre de cas en France. Retrouvez dans le DGS urgent n°2025_08 : - Détection des cas, confirmation et diagnostic - Signalement précoce - Mesures de contrôle et de gestion autour d'un cas suspect ou confirmé - Mesures de prévention générales, pour les professionnels de santé et pour les voyageurs

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/2025_dgs-urgent_08-rougeole.pdf

10/03/2025Les prestations de service

Référentiel/Cartographie des prestations décrites sur la LPPR - HAS - 14/01/2025

La HAS a réalisé une cartographie, non exhaustive, des prestations présentes dans les Titres I et II de la LPPR. Son objectif est d’éclairer les membres de la CNEDiMTS sur les différentes typologies de prestation existantes et d’ainsi aider à répondre à la problématique de leur évaluation dissociée.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593211/fr/les-prestations-de-service

10/03/2025Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)

Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - ANSM - 03/07/2025

Mise à disposition d'une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment : - des recommandations pour l'identification et la prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables neurologiques graves. - des instructions pour la décongélation et l'administration de Breyanzi.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel

07/03/2025Sarclisa (isatuximab)

Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) - ANSM

Mise à disposition d'une brochure destinée aux professionnels de santé et d'une carte patient, notamment pour informer du risque d’interférence de l'isatuximab avec les tests de groupes sanguins.

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isatuximab