Veille de mars 2025

05/03/2025Fymskina (ustekinumab)

Mise à jour EPAR (biosimilaire Stelara) - EMA - 03/04/2025

Mises à jour relatives : - suppression indication AMM rectocolite hémorragique (forme IV, formes SC) - mises en garde liés aux tumeurs malignes : suppression de la mention cancer de la peau non mélanome - délai de vaccination : "administration de vaccins vivants... aux nourrissons exposés à l’ustékinumab in utero n’est pas recommandée au cours des 12 mois suivant la naissance" (antérieurement 6 mois) - excipient à effet notoire (polysorbate 80)

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/fymskina-epar-product-information_fr.pdf

05/03/2025Idefirix (imlifidase)

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO - 03/04/2025

Arrêté du 28 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Indication d'IDEFIRIX 11 mg, pdr pour solution à diluer pour perf. agréée aux collectivités --> traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé, l'utilisation devant être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051292656

05/03/2025Idefirix (imlifidase)

Inscription Liste en sus - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 21 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale Indication d'IDEFIRIX 11 mg, pdr pour solution à diluer pour perf. inscrite sur la LES --> traitement de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé. L'utilisation d'IDEFIRIX doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051292642

05/03/2025Idefirix (imlifidase)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO

Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion --> 127 522,90 euros TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051293351

05/03/2025Chikungunya

Stratégie vaccinale à la Réunion et Mayotte - HAS - 27/02/2025

Avis du 27/02/2025 relatif à l'utilisation du vaccin IXCHIQ dans le contexte épidémique de chikungunya dans les territoires de La Réunion et de Mayotte La HAS recommande l’utilisation du vaccin IXCHIQ en priorisant le territoire de La Réunion (en l’absence de cas à Mayotte à ce jour) et les groupes de population suivants : --> 65 ans et plus, notamment celles avec comorbidités --> 18 à 64 ans avec comorbidités --> professionnels de la lutte antivectorielle La HAS ne recommande pas l'utilisation du vaccin IXCHIQ chez la femme enceinte.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3593981/fr/epidemie-de-chikungunya-utilisation-du-vaccin-ixchiq-a-la-reunion-et-a-mayotte

05/03/2025Informations santé

Connaissez-vous le site du Service Public d’information en santé ?! A découvrir via le lien suivant

→ https://www.sante.fr/