04/03/2025Pyzchiva (ustekinumab)
Mise à jour EPAR (biosimilaire Stelara) - EMA - 03/03/2025Mise à jour relatives : - à la grossesse - modalités conservation - extension AMM présentation stylo prérempli
Mise à jour relatives : - à la grossesse - modalités conservation - extension AMM présentation stylo prérempli
Mise à jour relative aux mises en garde et précaution d'emploi "Leucémie aiguë lymphoblastique n'exprimant pas le CD19"
Mise à jour relative à la suppression surveillance supplémentaire (=pictogramme triangle noir)
Découvrez les replay régionaux (présentation du dispositif et des retours d’expériences des professionnels et des acteurs de terrain en région) ainsi que le calendrier des rencontres régionales.
Avis n°2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la HAS relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025 - La HAS réitère l’intérêt de maintenir une campagne de vaccination de printemps contre la Covid-19 cette année encore pour les personnes de 80 ans et plus, ainsi que des résidents d’EHPAD et d’USLD et les personnes immunodéprimées quel que soit leur âge, afin de réduire la morbi-mortalité associée à la Covid-19 et donc diminuer le nombre de décès et la survenue de formes graves. - Ce rappel peut être fait à partir de 6 mois après la dernière infection ou injection de vaccin contre la Covid-19, et ce délai est réduit à 3 mois pour les personnes immunodéprimées et les personnes âgées de 80 ans ou plus.
Remise à disposition normale depuis début mars 2025 d'Atgam 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Arrêté du 20 février 2025 relatif à l'ouverture d'une période transitoire pour l'innovation « Programme de prévention de la perte d'autonomie axé sur le dépistage multidimensionnel du déclin fonctionnel lié à l'âge (ICOPE) »
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051286463
Arrêté du 3 mars 2025 relatif aux conditions d'accueil des animaux de compagnie en EHPAD prévu par l'article 26 de la loi n° 2024-317 du 8 avril 2024 portant mesures pour bâtir la société du bien vieillir et de l'autonomie
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051286470
Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité de DM et DMDIV a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au niveau européen. Les fabricants de DM et DMDIV doivent déclarer, de façon anticipée, certaines situations d’arrêt de commercialisation ou de rupture temporaire d’approvisionnement de DM et DMDIV. Un formulaire commun à l’ensemble des États membres leur permet de répondre à cette obligation nouvelle.