Veille de mars 2025

12/03/2025Sarclisa (isatuximab)

Mise à jour EPAR - EMA

Mises à jour relatives - suppression "surveillance supplémentaire" (=pictogramme triangle noir) - ajout excipient à effet notoire (polysorbate 80) - ajout mentions relatives au pH et à l'osmolalité - extension AMM : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligible à une autogreffe de cellules souches - précisions relatives à la prémédication - mise à jour de la gestion de la neutropénie - mise à jour de la partie posologie - précisions relatives aux patients insuffisants rénaux et hépatiques - mise à jour mises en garde spéciales et précautions d'emploi en lien avec RLP, neutropénie, infection, cancers secondaires, EEN - mise à jour des parties interactions ; conduite véhicule et utilisation de machine - intégration données étude IMROZ

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/sarclisa-epar-product-information_fr.pdf

12/03/2025CBD et médicaments

Addictovigilance - ANSM

"Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin". Utiliser un produit à base de cannabidiol (CBD) en même temps que certains médicaments peut réduire leur efficacité ou augmenter leurs effets indésirables. L’ANSM alerte sur ces interactions qui peuvent faire courir aux patients des risques pour leur santé. Pour en savoir plus, cliquez sur le lien ci-après

→ https://ansm.sante.fr/actualites/melanger-cbd-et-medicaments-ce-nest-jamais-anodin

12/03/2025Pénuries de médicaments

Loi pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE -

La Commission a proposé un règlement visant à améliorer la disponibilité des médicaments essentiels dans l'UE. La proposition vise à protéger la santé humaine en encourageant la diversification de la chaîne d'approvisionnement et en stimulant la fabrication de produits pharmaceutiques dans l'UE.

→ https://france.representation.ec.europa.eu/informations/penuries-de-medicaments-critiques-la-commission-propose-une-loi-sur-les-pour-renforcer-2025-03-11_fr?prefLang=en