Au regard des fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025, l'ANSM émet des recommandations à destination des pharmaciens, des médecins et des patients. A retrouver ci-apres
Devant l'aggravation des tensions en Pegasys, l'ANSM et l'InCA publient de nouvelles mesures et référentiel actualisé. A compter du 17 mars 2025, est instauré, un protocole strict pour garantir l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. A consulter via ce lien
Publication Bulletin officiel Santé, Protection Sociale et Solidarité n° 5 du 17/03/2025
Publication au Bulletin Officiel (pages 16 à 18) de la note d'information n° DGOS/RI2/2025/27 du 26 février 2025 relative à l’enquête achat et consommation des médicaments à l’hôpital menée par l’Agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH).
Publication au Bulletin Officiel (pages 95 à 97) de la note d'information interministérielle n° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/28 du 6 mars 2025 relative à la mise à jour des modalités de continuité de traitement des patients traités par la spécialité pharmaceutique WEGOVY® solution injectable (sémaglutide) suite au retrait de l’autorisation d’accès précoce par décision de la Haute Autorité de santé (HAS) à la demande du laboratoire --> il est permis à titre exceptionnel et jusqu’au 31 décembre 2025 la fourniture et l’utilisation de Wegovy ® par les établissements de santé dans l’indication de l’AAP sans que cette spécialité ne figure sur la liste mentionnée à l’article L. 5123-2 du CSP. Il peut être rétrocédé par les PUI autorisées à la vente au public en l’absence d’inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du CSP.
Publication au Bulletin Officiel (pages 98 à 101) de la note d'information interminstérielle n° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/29 du 6 mars 2025 relative à l'évolution des modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, des spécialités pharmaceutiques à base d’immunoglobulines humaines faisant l’objet d’une autorisation d’importation dans un contexte de tensions d’approvisionnement des spécialités équivalentes.
Mises à jour en lien principalement avec l' extension AMM dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) : en association à l’ipilimumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un CHC non résécable ou avancé.
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/opdivo-epar-product-information_fr.pdf
Mises à jour en lien principalement avec - l' extension AMM dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) : en association au nivolumab, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un CHC non résécable ou avancé. -l'extension d'AMM dans le cancer colorectal (CRC) : traitement L1 du CRC non résécable ou métastatique - l'ajout de la détermination du statut MSI/MMR dans la partie "posologie"
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_fr.pdf