Veille de mars 2025

26/03/2025Grippe – Vaccins

Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 24 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Agrément aux collectivités de : - FLUCELVAX dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 6 février 2025. - INFLUVAC dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 12 décembre 2024. - VAXIGRIP dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 6 février 2025. --> publication également ce jour des JO relatifs à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au prix (11,75 euros PPTTC, au taux departicipation de l'assuré (35%)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051376669

26/03/2025Enhertu (trastuzumab déruxtécan)

Refus AAP - ANSM - 25/03/2025

Mise à jour de la page dédiée suite au refus d'AAP pour Enhertu dans l'indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non résécable ou métastatique HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique Aretrouver également [Avis de l'ANSM du 24/02/2025 sur le médicament Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP]

→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/enhertu-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion#

26/03/2025Rystiggo (rozanolixizumab)

Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 24 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale Inscription sur la LES de RYSTIGGO 140MG/ML INJ FL2ML dans l'indication : en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051376707

26/03/2025Rystiggo (rozanolixizumab)

Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO

Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale - RYSTIGGO 140MG/ML INJ FL2ML : 8 628,11 euros TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051377347

25/03/2025Lonsurf (trifluridine, tipiracil)

AMM miroir bevacizumab - Remboursement aux assurés sociaux - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 21 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux --> "Considérant que la spécialité LONSURF® constitue un médicament irremplaçable et particulièrement coûteux au sens des dispositions précitées de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale et qu'il convient donc, en application de celles-ci, de supprimer la participation de l'assuré pour l'acquisition de cette spécialité."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051368618?init=true&page=1&query=lonsurf&searchField=ALL&tab_selection=all

25/03/2025Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales

Publication de l'Arrêté du 8 mars 2025 fixant la liste des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales pouvant être délivrées par les pharmacies à usage intérieur en application de l'article L. 5126-6 du code de la santé publique

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051368512

25/03/2025Gammagard (immunoglobuline humaine normale IV)

Prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO

Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application des articles L. 162-16-5 et L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale - GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML : 333,10 euros TTC - GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML : 666,20 euros TTC --> à compter du 15 avril 2025

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051369076

25/03/2025Gaz à effet de serre fluorés

Interdiction Desflurane au 1er janvier 2026 - Autre - 20/02/2024

RÈGLEMENT (UE) 2024/573 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 7 février 2024 relatif aux gaz à effet de serre fluorés, modifiant la directive (UE) 2019/1937 et abrogeant le règlement (UE) no 517/2014 --> "À partir du 1er janvier 2026, l’utilisation de desflurane comme anesthésique par inhalation est interdite, sauf lorsque cette utilisation est strictement nécessaire et qu’aucun autre anesthésique ne peut être utilisé pour des raisons médicales. L’établissement de soins de santé conserve la preuve de la justification médicale et, sur demande, la fournit à l’autorité compétente de l’État membre concerné ou à la Commission."

→ https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:02024R0573-20240220

25/03/2025Lonsurf (trifluridine, tipiracil)

AMM miroir bevacizumab - Prix - Ministère de la santé / JO

Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques - LONSURF 15 mg/6,14 mg : 430,54 € TTC - LONSURF 15 mg/6,14 mg : 1 242,69 € TTC - LONSURF 20 mg/8,19 mg : 571,39 € TTC - LONSURF 20 mg/8,19 mg : 1 645,46 € TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051369067

25/03/2025Lonsurf (trifluridine, tipiracil)

AMM miroir bevacizumab - Agrément aux collectivités - Ministère de la santé / JO

Arrêté du 21 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics --> agrément aux collectivité des présentations de Lonsurf dans l'indication "en association au bevacizumab, chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (score ECOG 0-1) précédemment traités par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement biologique anti-VEGF et, si le gène RAS est de type sauvage, un traitement anti-EGFR."

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051368634

24/03/2025Enhertu (trastuzumab déruxtécan)

Refus AAP - HAS

AAP refusée à la spécialité ENHERTU dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs (RH+), HER2-faible ou HER2-ultra faible ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique et qui ne sont pas éligibles à une hormonothérapie en ligne de traitement suivante ». [Décision n° 2025.0070/DC/SEM du 6 mars 2025 du collège de la HAS portant refus d’accès précoce de la spécialité ENHERTU]

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3598458/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible-ou-ultra-faible

24/03/2025Santé mentale

Grande cause nationale - Ministère de la santé

Après l’Activité physique et sportive en 2024, la santé mentale devient Grande cause nationale et s’articule autour de 4 objectifs prioritaires : - La lutte contre la stigmatisation - Le développement de la prévention et du repérage précoce, - L’amélioration de l’accès aux soins partout sur le territoire français, - L’accompagnement des personnes concernées dans toutes les dimensions de leur vie quotidienne.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/la-sante-mentale-grande-cause-nationale-en-5-questions-cles