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Dernière mise à jour le 1 décembre 2021

RONAPREVE

Casirivimab/Imdevimab DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : RTU :

ANSM 30/11/2021 : Risque d’erreur médicamenteuse et modification de la posologie pour le traitement de la COVID 19

–> Des cas d’erreurs de dose lors de l’administration de l’association Casirivimab et Imdevimab ont été signalés en raison de confusion entre les volumes des contenants et des contenus des flacons de Casirivimab et Imdevimab (fl multidose versus fl unidose).

–> La posologie recommandée pour le traitement de la maladie COVID-19 des patients ne nécessitant pas d’oxygénothérapie est désormais de 600mg de Casirivimab et 600mg d’Imdevimab en dose unique par perfusion IV.

Se référer au RCP et à la lettre d’information ci-contre.

Nouveau ! Avis CHMP positif du 11/11/2021 relatif à l’octroi d’une AMM à Ronapreve dans les indications suivantes :

> traitement de la COVID-19 chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg) n’ayant pas besoin d’oxygène supplémentaire et présentant un risque accru d’évoluer vers une COVID-19 sévère.

> prophylaxie contre la COVID-19 chez les personnes âgées de 12 ans et plus.

ANSM 03/09/2021 : extension de l’utilisation de la bithérapie d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab (Ronapreve) aux patients hospitalisés nécessitant une oxygénothérapie non invasive et qui n’ont pas développé naturellement leurs propres anticorps (patients séronégatifs).

INDICATIONS AUTORISEES EN ACCES PRECOCE DE RONAPREVE (Casirivimab/Imdevimab) 120 mg/mL,

solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée

TRAITEMENT DE LA COVID-19

Traitement de la COVID-19 confirmée par un test PCR positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus et à risque élevé d’évolution vers une forme grave de la maladie (patients immunodéprimés, à risque de complications ou âgés de plus de 80 ans) :

>ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la COVID-19, et dans un délai maximum de 5 jours après le début des symptômes ;
>hospitalisés du fait de la COVID-19, ayant un test sérologique négatif et nécessitant une oxygénothérapie non invasive (non intubé). 

PREVENTION DE LA COVID-19

En prophylaxie pour certains patients âgés de 12 ans et plus qui présentent un risque d’évolution vers une forme grave de la maladie :
>en prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients non répondeurs à la vaccination (qui n’ont pas développé d’anticorps) ou non éligibles à la vaccination ;
>en prophylaxie post-exposition (cas contact) de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients non répondeurs ou faiblement répondeurs à la vaccination, ou non éligibles à la vaccination.

Fiche(s) Juste Prescription

  • aucune

Domaine(s) thérapeutique(s)

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun