08/12/2025REMSIMA (infliximab)
Risque de troubles métaboliques graves chez les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose (IHF) en raison de la teneur en sorbitol de la nouvelle formulation intraveineuse de Remsima.
Veille de mai 2026
08/12/2025Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE
Optimisation du processus de demande à l’ANSM - ANSM - 08/12/2025Les industriels peuvent désormais déposer leur demande de dérogation individuelle ou globale pour un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE par une démarche numérique.
Les professionnels de santé qui veulent utiliser un dispositif médical de diagnostic in vitro sans marquage CE sont invités à suivre les nouvelles modalités.
08/12/2025Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire
Des rappels et un poster pour sécuriser leur administration - ANSM - 08/12/2025La version révisée du tableau des colorants utilisés au bloc opératoire a été mise en ligne. Le texte de l’actualité a été recentré sur les éléments valides quelles que soient les évolutions ultérieures du tableau.
08/12/2025Recommandation vaccinale contre la varicelle chez les nourrissons de 12 mois et plus
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la pertinence de mettre en place une stratégie vaccinale contre la varicelle ciblant les nourrissons âgés de 12 mois et plus ; L’évaluation prendra en compte plusieurs dimensions, structurées autour de sept grands critères (la problématique de santé, la balance bénéfice risque des vaccins, la valorisation économique, la faisabilité, l’éthique/l’équité, les valeurs et préférences de la population cible et l’acceptabilité des parties prenantes).
08/12/2025MABTHERA (rituximab)
Nouveau rapport de synthèse annuel concernant le CPC du Mabthera 100 mg et 500 mg dans le traitement du PTI sévère réfractaire aux autres traitements.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mabthera-100-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
08/12/2025Les équipes rapides d’intervention en soins palliatifs ERI-SP
La direction générale de l’offre de soins a lancé un appel à manifestation d’intérêt (AMI) pour soutenir la mise en place de 15 nouvelles équipes rapides d’intervention en soins palliatifs (ERI-SP).
08/12/2025Péricardites Récidivantes
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de Péricardites Récidivantes. Il a été élaboré sous l’égide de : Filière de santé des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares (FAI²R) Et de la Filière de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (Cardiogen) à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3777808/fr/pericardites-recidivantes
05/12/2025Autorisation des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE
Le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) a décidé de mettre en place au niveau européen une procédure accélérée pour certains essais cliniques multinationaux. Appelée FAST-EU, cette procédure sera expérimentée à compter de janvier 2026 dans une phase pilote qui permettra à tous les acteurs de se coordonner. FAST-EU sera ensuite testée plus largement dans le cadre d'une action conjointe financée par la Commission européenne afin de déterminer la pérennité à donner à ce modèle accéléré.
05/12/2025UPLIZNA (inebilizumab)
Modification du plan d'investigation pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000238005
05/12/2025SKYRIZI (risankizumab)
Modification du plan d'investigation pédiatrique
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/ema-pe-0000274326
05/12/2025IMNOVID (pomalidomide)
Mise à jour du RCP
05/12/2025VORAXAZE (glucarpidase)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voraxaze
05/12/2025Mettre en œuvre le 6e cycle de certification
Vous trouverez sur cette page, l’ensemble des informations, documents et outils nécessaires à l'appropriation de la certification des établissements de santé.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563407/fr/mettre-en-oeuvre-le-6e-cycle-de-certification
04/12/2025Etude européenne sur les « Never Events »
À partir de plus de 10 000 sinistres analysés dans ses bases assurantielles en 2023, Relyens a identifié 339 Never Events (3 % du total).
04/12/2025SOLIRIS (eculizumab)
Avis relatif au prix
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052870284
04/12/2025STEQEYMA (ustekinumab)
Avis relatif au remboursement
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052987454
04/12/2025SIMPONI (golimumab)
Avis relatif au prix en ville
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052987933
04/12/2025Durée minimale d’exercice préalable à l’intérim au sein des établissements de santé
Une durée d’exercice de deux ans en équivalent temps plein est nécessaire pour exercer en interim en établissement de santé
04/12/2025SUNITINIB ACCORD (sunitinib)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sunitinib-accord
04/12/2025ADCETRIS (brentuximab vedotin)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
04/12/2025Point de vue des personnes accompagnées par les ESSMS
Ce document vise à fournir des clefs essentielles permettant le recueil et la prise en compte effective du point de vue des personnes accompagnées.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3606889/fr/point-de-vue-des-personnes-accompagnees-par-les-essms
04/12/2025Visualisation dynamique des taux nationaux de réhospitalisations après chirurgie
Pour chaque intervention réalisée en ambulatoire, sont disponibles : le taux national brut de réhospitalisation à 3 jours et à 30 jours observé à partir des données du PMSI MCO en 2021, en 2022, en 2023 et en 2024, ainsi que le nombre de séjours cibles correspondant.
04/12/2025Endométriose
Eléments clés pour l'orientation diagnostique et thérapeutique en médecine générale
04/12/2025Bulletin concernant les infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19)
Infections respiratoires aiguës (IRA) : Activité en nette augmentation dans toutes les classes d'âge ; Grippe : Nette augmentation des indicateurs grippe dans toutes les classes d'âge. Passage de l'Île-de-France, Normandie et Nouvelle-Aquitaine en épidémie. Toutes les autres régions hexagonales en pré-épidémie, excepté la Corse. Mayotte en épidémie depuis S47 ; Bronchiolite : Indicateurs syndromiques en augmentation. Douze régions en épidémie dans l'Hexagone. Phase pré-épidémique en Guadeloupe et Martinique ; COVID-19 : Indicateurs syndromiques globalement stables et à des niveaux faibles. Légère tendance à la hausse mais à un niveau faible de l'indicateur de suivi du SARS-CoV-2 dans les eaux usées.
04/12/2025VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant)
La Commission européenne a approuvé une extension d’indication du Veyvondi permettant d’utiliser ce médicament dans la prévention des hémorragies et saignements chez les patients adultes.