26/05/2026Enhertu (trastuzumab déruxtécan)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM pour les tumeurs solides non résécables ou métastatiques→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/hantavirus
→ https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/one-health-approach
Un webinaire co-organisé REPI/SPLF, SPF, SPILF, SFM, SRLF, et SF2H aura lieu ce vendredi 22 Mai à 17h heure de Paris.
→ https://www.infectiologie.com/fr/actualites/actualites-sur-les-hantavirus_-n.html
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
Mise à jour RCP
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054122322
Détails de la situation économique et financière des hôpitaux publics et des cliniques privés et de la part relevant de l'activité des établissements de santé dans la consommation totale de soins pour l'année 2024 : dégradation des comptes financiers des hôpitaux publics avec un déficit global net de 2,9 milliards d'euros, diminution de la dette des hôpitaux publics pour la troisième année consécutive à 29,9 miliards d'euros, etc.
Rappel de produit : Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot.
Seuil du stock pour ce médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) fixé à 6 semaines (au lieu des 2 voire 4 mois pour les autres MITM), décision valable jusqu'au 23/09/26
Problème de stérilité sur le lot de PLUVICTO 1 000 MBq/mL LPS260415A-03 : actions à mener pour les patients exposés
L'avenant n°2 à la convention pharmaceutique assouplit les critères d'accès à l'accompagnement financier des officines en zone sous-dense (seuil de CA désormais en HT au lieu de TTC, plafond inchangé à 20 000 €/an, enveloppe nationale de 20 M€), ajuste le calcul de la rémunération sur la substitution générique en cohérence avec l'accélération prévue par l'article 87 de la LFSS 2026, et fixe à 0,01 € le code traceur de l'assistance aux téléconsultations. Le préambule annonce l'ouverture en 2026 de nouvelles négociations portant sur l'intégration dans la convention des missions élargies prévues par la LFSS 2026 : généralisation d'OSyS déjà actée, entretien diabète de type 2, mesure de la tension, etc.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054118250
Biosimilaires Ajout liste aux assurés sociaux Ajout liste collectivités https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054117609 Avis relatif aux prix https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054118240 Avis relatif fixation du taux de participation de l'assuré https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054118242
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054117596
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/arexvy-epar-product-information_fr.pdf
Mise à jour RCP
Mise à jour RCP
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
Rapport d'analyse prospective 2026
En 2026, le guide « Analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : mode d’emploi » a fait l’objet d’une mise à jour, à la suite de la publication du protocole de Londres en 2024 et à l’actualisation de la grille ALARM qui en découle.
Mise à jour des MARR : - Guide de prescription pour la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par Tyruko (natalizumab) (19/05/2026) - Carte patient - Tyruko (natalizumab) (19/05/2026)
Questionnaire en ligne : Consultation "présidentielle 2027" : Quelle place pour le pharmacien dans la santé de demain ?
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac